“萬(wàn)能藥”“神藥”正在加速清退。7月起，國家衛生健康委、國家中醫藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》。神經(jīng)節苷脂等20個(gè)藥品成為首批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品，20個(gè)藥品共涉及671個(gè)藥品批文172家企業(yè)，包括康恩貝、復星醫藥等多家上市公司。羊城晚報記者注意到，近年來(lái)，我國加強對臨床合理用藥的管理，有關(guān)部門(mén)通過(guò)修改藥品說(shuō)明書(shū)、出臺重點(diǎn)監控藥目錄、制定臨床診療指南和操作規范等一系列行政手段，意在規范臨床不合理用藥的現狀，最終實(shí)現用藥的安全、有效、經(jīng)濟，此舉也將重塑醫藥產(chǎn)業(yè)利益分配鏈。
A、涉671個(gè)藥品批文172家企業(yè)
20個(gè)被納入國家重點(diǎn)監控合理用藥的藥品，包括神經(jīng)節苷脂、小牛血清去蛋白、馬來(lái)酸桂哌齊特等，其中12個(gè)品種屬于神經(jīng)/血管保護劑類(lèi)，3種屬于細胞保護劑，3種為免疫調節劑，還有能量補充劑及其他。
記者統計發(fā)現，此次目錄中涉及的20個(gè)品種共涉及671個(gè)藥品批文，其中批文最多的是腦蛋白水解物（115個(gè)批文），其次為胸腺五肽（100個(gè)批文）。醫藥魔方數據顯示，目錄中的20個(gè)品種共涉及172家企業(yè)，合計市場(chǎng)規模475億元。
去年12月12日，國家衛健委方面傳來(lái)消息稱(chēng)，要制定全國輔助用藥目錄，這是國家層面首次針對輔助用藥進(jìn)行管控。一旦輔助用藥被監控的話(huà)，會(huì )直接影響到醫生的處方意愿，進(jìn)而有可能會(huì )沖擊到藥品銷(xiāo)量。
經(jīng)過(guò)大半年的研討，目錄終于出臺，此次目錄將“輔助用藥”改為“重點(diǎn)監控合理用藥藥品”，盡管名稱(chēng)有所變化，但在業(yè)內看來(lái)，該份名單正式宣告了國家版輔助用藥目錄的出臺。這意味著(zhù)一批價(jià)格高、銷(xiāo)量廣、作用小、回扣高的所謂輔助“神藥”將逐步被邊緣化。
B、輔助用藥市場(chǎng)再規范
記者梳理發(fā)現，康恩貝、四環(huán)醫藥、舒泰神、麗珠集團、海特生物等超過(guò)20家上市公司抑或旗下公司均有產(chǎn)品進(jìn)入目錄。其中，四環(huán)醫藥旗下的四環(huán)制藥共有7個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入目錄，市場(chǎng)份額大；復星醫藥也有4個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入目錄。
旗下藥品被納入到目錄中，對于上市公司有何影響？據悉，在國家級的目錄出爐之前，大多省份已經(jīng)出臺相關(guān)政策及目錄對輔助用藥進(jìn)行管控，多數品種用量已下降明顯。據華泰醫藥統計，目錄品種大多在2015年-2016年達到銷(xiāo)售峰值，2017年-2018年大幅下滑，銷(xiāo)售額增速均值分別為-12%、-25%。
擁有輔助用藥大品種的四環(huán)醫藥、石藥集團、舒泰神、復星醫藥等藥企，2018年業(yè)績(jì)都已出現不同程度的下滑。比如生產(chǎn)鼠神經(jīng)生長(cháng)因子的舒泰神，在醫?？刭M、招標限價(jià)的背景下，2018年業(yè)績(jì)下滑50%，再加上該藥又進(jìn)入了重點(diǎn)監控名單，銷(xiāo)量可能要進(jìn)一步下滑。
對此，藥企也在積極尋找新出路。舒泰神表示，2019年，公司繼續推進(jìn)研發(fā)項目，滾動(dòng)推進(jìn)多個(gè)生物藥物和化學(xué)藥物的在研進(jìn)程。
C、暫未包括中藥注射劑
記者注意到，此次國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品的20個(gè)藥品里，僅覆蓋了化藥和生物藥，而此前呼聲的中藥注射劑等一眾中藥品種不在其內。
不過(guò)，這并不意味著(zhù)中藥注射劑不受限。通知指出，要加強目錄外藥品的處方管理。對于中藥，中醫類(lèi)別醫師應當按照相關(guān)規范，遵照中醫臨床基本的辨證施治原則開(kāi)具中藥處方。其他類(lèi)別的醫師，經(jīng)過(guò)不少于1年系統學(xué)習中醫藥專(zhuān)業(yè)知識并考核合格后，可以開(kāi)具中成藥處方。
天風(fēng)證券指出，中成藥處方后續會(huì )受到較為嚴格的限制，有望遏制利益驅動(dòng)下的處方轉移。業(yè)內人士分析，不排除后面會(huì )再另外出臺中藥的重點(diǎn)監控目錄。
財經(jīng)熱觀(guān)察
“三醫聯(lián)動(dòng)”深入改革
醫藥產(chǎn)業(yè) 利益分配鏈條將重塑
記者注意到，進(jìn)入2019年以來(lái)，已有江西等省市，贛州、九江等城市發(fā)布重點(diǎn)監控目錄。福建省等地的重點(diǎn)監控目錄管理辦法也已公示，河北省針對醫療領(lǐng)域輔助用藥不規范使用等問(wèn)題開(kāi)展的專(zhuān)項整治也已啟動(dòng)，新一輪更加嚴格的輔助用藥管理正在全國全面鋪開(kāi)。
受政策影響，整個(gè)輔助用藥行業(yè)的下行趨勢已不可逆轉。目前我國醫改沿著(zhù)“醫療”“醫藥”“醫保”三條主線(xiàn)，持續進(jìn)行著(zhù)“三醫聯(lián)動(dòng)”的深入改革。通過(guò)一系列的政策實(shí)施，改革藥品定價(jià)機制，重塑醫藥產(chǎn)業(yè)利益分配鏈條，最后達到醫保資金效益化、醫藥分家保障居民就醫的目的。
海通證券研報指出，重點(diǎn)監控藥品政策的出臺旨在嚴控輔助用藥的使用，符合國家醫?？刭M的大局，該目錄的出臺將進(jìn)一步促進(jìn)醫藥行業(yè)結構的升級，未來(lái)方向更多利好療效確切的仿制藥及創(chuàng )新藥。
概念：何為輔助用藥？
輔助用藥至今在國內并無(wú)權威定義，通俗講，指那些在治療中僅僅起到輔助作用，而不是主要治療作用的藥物。因為長(cháng)期在醫院被濫用，輔助用藥早已被多方詬病，有“萬(wàn)金油神藥”的戲稱(chēng)。
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