7月16日，安徽省醫保局、衛健委、財政廳、藥監局聯(lián)合印發(fā)《安徽省省屬公立醫療機構高值醫用耗材集中帶量采購談判議價(jià)(試點(diǎn))實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《實(shí)施方案》”)的通知。
《實(shí)施方案》明確，安徽省從骨科植入(脊柱)類(lèi)、眼科(人工晶體)類(lèi)高值耗材開(kāi)始帶量采購，《實(shí)施方案》明確首要任務(wù)就是談判降價(jià)，降低耗材采購價(jià)格及企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境。
業(yè)內人士分析，兩類(lèi)高值耗材先行，這項政策不僅劍指大幅度降價(jià)，還必須“兩票制”，預計大批經(jīng)銷(xiāo)商要出局。
所謂的高值耗材是指，只招標價(jià)格，而沒(méi)有數量，中標企業(yè)還需要組織銷(xiāo)售隊伍進(jìn)醫院做工作，以此促進(jìn)高值耗材的使用和銷(xiāo)售。
而帶量采購是在招標的時(shí)候就承諾高值耗材的銷(xiāo)量，且保證在一年內用完。這就是所謂的“帶量采購，以量換價(jià)”。
參加帶量采購的企業(yè)包括經(jīng)國家藥品監督管理部門(mén)批準、在中國大陸地區銷(xiāo)售的、安徽省藥采平臺集中采購目錄內的高值醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口耗材全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè))。
雖然目前的試點(diǎn)主要是安徽省公立醫療機構，但今年6月26日至28日，即安徽召開(kāi)省屬公立醫院高值耗材帶量采購會(huì )議后，國家醫療保障局局長(cháng)胡靜林赴安徽調研高值耗材帶量采購工作。
胡靜林指出，要按照黨中央關(guān)于治理高值醫用耗材的改革要求，把試點(diǎn)工作開(kāi)展好，為全國開(kāi)展高值醫用耗材治理積累經(jīng)驗，切實(shí)降低群眾就醫負擔。
業(yè)內人士也指出了高值耗材帶量采購的難點(diǎn)，主要在于“一致性”，分類(lèi)的一致性，質(zhì)量的一致性，使用方式的一致性，這其實(shí)成為了高值耗材帶量采購全面鋪開(kāi)的難點(diǎn)。
但此次《實(shí)施方案》是真正意義上的“以量換價(jià)”，藥品“4+7”帶量采購后，很多品牌沒(méi)有中標影響，也不是很大，一個(gè)重要的原因就是藥品可以做院外市場(chǎng)彌補一部分市場(chǎng)下降的份額，但很多耗材不行，比如骨科耗材。
另外，很多高值耗材在手術(shù)低級別或者醫護力量不足的醫院做不了，即使換其他省份醫院，要想拓展市場(chǎng)，短時(shí)間內很難，這需要比較長(cháng)的臨床培養周期。
不過(guò)，隨著(zhù)國家醫保局開(kāi)始實(shí)施醫用耗材全國“統一編碼”，國家藥監局發(fā)布醫療器械產(chǎn)品注冊項目立卷審查文件，對醫療器械注冊技術(shù)環(huán)節開(kāi)展一致性評價(jià)。高值耗材帶量采購的難點(diǎn)都在逐一解決，全國推進(jìn)也只是時(shí)間問(wèn)題。
但是可以肯定的是，高值耗材領(lǐng)域的集中度勢必將迎來(lái)較大的提升。此外，流通領(lǐng)域也預計將受到較大的影響。
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