7月16日,北京市醫藥集中采購服務(wù)中心公布了Humira在北京主動(dòng)降價(jià)的通知。修美樂(lè )之前在北京的中標價(jià)格為7600元/支,此次下調至3160元/支,降幅58.4%。
2019年5月,修美樂(lè )就曾在江西省從7800元/支調價(jià)至3160元/支,降幅59.5%,是其在國內首次降價(jià)。
Humira是眾所周知的全球藥王,單品年銷(xiāo)售額峰值近200億美元,但是在國內一直賣(mài)得不好,很大一部分原因就是其高達7600-7800元/支的定價(jià)。作為慢性病用藥,Humira一直沒(méi)能進(jìn)入國家醫保,所以很少有中國患者能夠承受起一年大概20萬(wàn)元(按每2周注射1次一次計算)治療費用的代價(jià)。
長(cháng)期以來(lái),面對龐大的中國市場(chǎng),艾伯維絲毫未有降低Humira“高貴”身價(jià)的意思,但是近期卻在江西、北京直接降價(jià)近60%,背后至少有四大原因。
1. 國產(chǎn)阿達木單抗類(lèi)似物即將上市
國內已經(jīng)有4家企業(yè)的阿達木單抗類(lèi)似物申報上市,分別是百奧泰、海正藥業(yè)、信達生物、復宏漢霖,均納入優(yōu)先審評,接近獲批。之前,復宏漢霖的利妥昔單抗類(lèi)似物獲批,定價(jià)是1648元,是談判進(jìn)入醫保的原研藥美羅華的1/3左右。按照國產(chǎn)生物類(lèi)似藥如此的價(jià)格攻勢,Humira原研藥不降價(jià)恐怕將徹底失去中國市場(chǎng)。
2.同疾病領(lǐng)域多款進(jìn)口新藥陸續在國內獲批
Humira雖然早在2010年就已進(jìn)入中國,但未能趕上09版醫保目錄,所以遲遲未能打開(kāi)市場(chǎng)局面。隨著(zhù)國家鼓勵創(chuàng )新和優(yōu)先審評政策的落地,強勁的競爭對手Stelara (烏司奴單抗,2017/11/7)、Cosentyx (司庫奇尤單抗,2019/4/1)、Cimzia(培塞利珠單抗,2019/7/12)陸續在國內獲批,而且IL-23、IL-17A等靶點(diǎn)在療效和安全性上都更加優(yōu)秀,可能價(jià)格還更便宜,當前的國內市場(chǎng)競爭環(huán)境早不可同日而語(yǔ),Humira抱守之前的高價(jià)自然更加難以生存。
3. 原研公司戰略性放棄美國之外市場(chǎng)
Humira在2018年創(chuàng )下了近200億美元的銷(xiāo)售記錄,但是由于歐洲市場(chǎng)多款阿達木單抗類(lèi)似物正式開(kāi)賣(mài),Humira在美國市場(chǎng)的業(yè)績(jì)已經(jīng)出現明顯下滑,為了不將歐洲市場(chǎng)拱手讓人,Humira在荷蘭甚至1折開(kāi)賣(mài)(見(jiàn):Humira在荷蘭降價(jià)89%,生物仿制藥廠(chǎng)商感到“窒息”)。雖然歐洲市場(chǎng)形勢嚴峻,但是對于美國市場(chǎng),AbbVie態(tài)度強硬,通過(guò)一家家專(zhuān)利訴訟和解,將Humira的市場(chǎng)獨占期延長(cháng)到2023年(見(jiàn):石頭落地!AbbVie與勃林格殷格翰達成和解,Humira獨占美國市場(chǎng)直到2023年)。
眼下阿達木單抗類(lèi)似物蜂擁而至,對于龐大的中國市場(chǎng),AbbVie顯然有心無(wú)力,選擇降價(jià),擺正姿態(tài),絕對是一件政治正確的事情,畢竟還有其他新藥要進(jìn)中國對不?
4. 2019醫保目錄調整方案出臺,爭取最后機會(huì )
截至目前,修美樂(lè )已列入山東青島、廣東深圳、新疆克拉瑪依、甘肅省直和蘭州鐵路系統、四川成都和樂(lè )山以及浙江省等8個(gè)省級、地市或單位的醫保系統,但尚未進(jìn)入國家醫保目錄。
今年3月,國家醫保局公布了《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》,目錄調整將優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。Humira在江西、北京陸續降價(jià)60%,也是為了爭取進(jìn)入國家醫保目錄表示誠意,未來(lái)不排除在更多省份降價(jià)。
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