介入取栓雖然手術(shù)費不菲，但立竿見(jiàn)影，能限度地提高生活質(zhì)量和保全勞動(dòng)力，因而廣受?chē)鴥染邆湎鄳夹g(shù)力量的大醫院的歡迎。
2015年世界卒中大會(huì )后，急性腦卒中的治療發(fā)生了革命性的變化，從原來(lái)的藥物治療轉變?yōu)橐越槿肴∷橹鳌?016年，腦血管血栓回收支架被Cleveland Clinic評價(jià)為「醫療界十大年度創(chuàng )新技術(shù)」。
三代取栓裝置的更迭
早在2004年，美國Concentric Medical公司研發(fā)出第一代機械螺旋取栓裝置Merci取栓器。與靜脈溶栓相比，Merci披荊斬棘，成為當時(shí)血管開(kāi)通效方法。至2009年1月26日，Merci取栓裝置已應用于10000多名患者。
隨著(zhù)可回收支架取栓技術(shù)的成熟，2012年Solitaire支架取栓系統成為第3個(gè)被美國FDA批準用于急性腦卒中取栓的裝置。
2013年，血管內治療遭遇寒冬，由于支架本身設計的問(wèn)題療效有限，Merci也逐漸推出舞臺，代表性最強的Solitaire和Trevo登上血管內治療二代取栓裝置的舞臺，開(kāi)啟了動(dòng)脈內治療的2.0時(shí)代。
Solitaire支架承載了動(dòng)脈瘤輔助栓塞、支架取栓、靜脈竇血栓取栓、顱內動(dòng)脈粥樣硬化狹窄諸多臨床應用。Trevo支架雖然為后起之秀，卻是目前美國FDA批準缺血性卒中24小時(shí)時(shí)間窗取栓的神器。
隨著(zhù)二代支架的風(fēng)生水起，多節段設計三代支架的研發(fā)也加速研發(fā)、上市，進(jìn)一步加強了在不同血管環(huán)境中的適用性。
神經(jīng)介入市場(chǎng)一片藍海
目前，Penumbra取栓裝置、Solitaire支架取栓、Trevo支架取栓裝置、Revive SE支架系統等國際巨頭企業(yè)的產(chǎn)品成為國內市場(chǎng)主流產(chǎn)品。
從國家藥品監督管理局的官網(wǎng)查詢(xún)，國內目前僅有江蘇尼科醫療器械有限公司的產(chǎn)品Reco拿到醫療器械注冊證。
除此之外，歸創(chuàng )通橋、先健科技、心瑋醫療等企業(yè)也在這一領(lǐng)域發(fā)力，推出各自產(chǎn)品，但市場(chǎng)依舊嚴重供不應求。
心瑋醫療創(chuàng )始人兼總經(jīng)理王國輝曾表示，取栓產(chǎn)品設計到切割、焊接、緊密度等眾多技術(shù)細節，通路產(chǎn)品在柔軟度設計和多段組合等方面都有著(zhù)不小的挑戰。
面對預計2020年達到30億元的中國取栓市場(chǎng)，越來(lái)越多的公司希望能突出重圍分一杯羹。
創(chuàng )新助力下一代取栓裝置
在創(chuàng )新的國度以色列，一家2010年成立的神經(jīng)內科醫療器械公司——Perflow，近期也在上海長(cháng)海醫院臨床神經(jīng)醫學(xué)中心完成了我國首例國家CFDA臨床動(dòng)物實(shí)驗。
目前大部分其他產(chǎn)品同類(lèi)采用激光切割技術(shù)，不能通過(guò)顯影技術(shù)觀(guān)察是否抓取栓塞，不能根據血管粗細調整，甚至可能造成二次栓塞。
Stream?采用的是生物編制技術(shù)，可以實(shí)現編織靈活、穩定的幾何形狀網(wǎng)，達到高度可控，醫生通過(guò)手柄調節合金線(xiàn)直徑，變化范圍為0.5mm-6mm，從此不再需要多種不同規格粗細的合金線(xiàn)產(chǎn)品，一個(gè)醫院只需要一種產(chǎn)品，一個(gè)病人只需要一個(gè)產(chǎn)品。
采用鎳鈦合金和鉑制成的金屬編織，獨特的雙層網(wǎng)狀編制結構，連接可推拉導線(xiàn)，克服競爭對手取栓容易脫落的問(wèn)題，提高血栓抓取率并降低取栓過(guò)程中栓子脫落造成二次血栓的風(fēng)險，提升治愈率及愈后效果。
通過(guò)獨特顯影技術(shù)實(shí)時(shí)對手術(shù)操作全稱(chēng)實(shí)施監控，編織合金線(xiàn)中穿插的“鉑線(xiàn)”不透射線(xiàn)，手術(shù)過(guò)程中取栓裝置全線(xiàn)可見(jiàn)，程度提高血栓的拔出率。
Perflow公司已在德國、以色列等地完成200例以上的成功臨床手術(shù)并于2015年獲得CE認證，已在中國、美國等多個(gè)國家為該款產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)資質(zhì)審批，并有可能在未來(lái)的2-3年內取得CFDA認證，進(jìn)入中國市場(chǎng)。
目前，Perflow已獲得中以吉銀基金、京新藥業(yè)、創(chuàng )瑞投資、以色列首席科學(xué)家辦公室等共同投資。
“8月，貝殼社將帶領(lǐng)國內醫健行業(yè)企業(yè)家、投資人深入Perflow，尋找突破性技術(shù)，探索合作可能，為與巨頭的競爭找到更大助力。”
參考文章：
1.郭旭《淺談取栓支架的三代更迭》
2.頓雨婷《腦卒中治療邁入腦心共治新時(shí)代，「心瑋醫療」布局缺血性腦卒中防治全產(chǎn)品線(xiàn)》
3.Adances in Endovascular Treatment of Acute Ischemic Stroke.
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