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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 26 家藥企將要開(kāi)始一致性評價(jià)BE試驗

26 家藥企將要開(kāi)始一致性評價(jià)BE試驗

來(lái)源:Insight數據庫
  2019-07-19
2019 年 6 月,在 CDE公示的臨床試驗總共有 191 個(gè)臨床試驗。其中,化學(xué)藥物 143 個(gè),生物制品 41 個(gè),中藥/天然藥物 7 個(gè)。

       1、臨床試驗公示

       2019 年 6 月,在 CDE公示的臨床試驗總共有 191 個(gè)臨床試驗。其中,化學(xué)藥物 143 個(gè),生物制品 41 個(gè),中藥/天然藥物 7 個(gè)。

       191 個(gè)臨床試驗的治療領(lǐng)域分布如下圖:

191 個(gè)臨床試驗的治療領(lǐng)域分布如下圖:

       191 個(gè)臨床試驗中,CDE 申報有129 個(gè),BE 備案有 62 個(gè),其中,一致性評價(jià) BE 備案有 26 個(gè),化藥新申報的有 36 個(gè)。

191 個(gè)臨床試驗中,CDE 申報有129 個(gè),BE 備案有 62 個(gè)

       下圖為本月首次公示的 26 個(gè)化藥一致性評價(jià) BE 試驗:

本月首次公示的 26 個(gè)化藥一致性評價(jià) BE 試驗

       下圖為本月首次公示的36 個(gè)化藥新申報試驗:

本月首次公示的36 個(gè)化藥新申報試驗

       2、臨床試驗終止

       2019 年 6 月,在 CDE公示的臨床試驗中,試驗終止日期在本月的有 35 個(gè)臨床試驗,其中35個(gè)為國內試驗,0個(gè)為國際多中心實(shí)驗。

       在本月有 10個(gè)登記號完成了一致性評價(jià) BE 試驗:

在本月有 10個(gè)登記號完成了一致性評價(jià) BE 試驗

       3、ClinicalTrials 試驗登記

       ClinicalTrials 試驗登記日期在本月,試驗范圍在中國的共有 148 個(gè),干預類(lèi)型的試驗分布如下:

ClinicalTrials 試驗登記

       本文數據來(lái)源:Insight 數據庫,CDE 藥物臨床試驗登記與信息公示平臺

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