BMS正在擴大其Opdivo治療結直腸癌的患者群體,并且正在引入拜耳的幫助。7月18日,BMS和其日本的合作伙伴小野制藥共同與拜耳簽訂了一項臨床協(xié)議,該協(xié)議旨在評估拜耳的激酶抑制劑Stivarga(regorafenib)聯(lián)合Opdivo用于治療微衛星穩定轉移性結直腸癌(MSS mCRC)患者的療效,這是一種約占mCRC患者95%比例的最常見(jiàn)亞型。
結直腸癌是一種在全球范圍內均有重要影響力的惡性腫瘤。根據CA雜志發(fā)表的《Cancer Statistics, 2019》數據,全美2019年將有14.5萬(wàn)新發(fā)結直腸癌患者,同時(shí),也將有5.1萬(wàn)死亡病例,新發(fā)和死亡病例均占據全美惡性腫瘤的第三位。
2017/8,Opdivo獲批用于治療在傳統化療后疾病進(jìn)展的微衛星不穩定性高(MSI-H)轉移性結直腸癌和錯配修復缺陷(dMMR)轉移性結直腸癌患者,這兩種亞型患者只占到所有mCRC患者的5%。對于更廣泛的結直腸癌患者群體,腫瘤免疫單藥療法療效有限,這就需要包括聯(lián)合療法在內的其他治療方案。
與此同時(shí),雖然Stivarga早在2012/9就已經(jīng)獲批用于治療轉移性結直腸癌,銷(xiāo)售額也在2017和2018年實(shí)現了增長(cháng),均達到3.15億歐元。但結直腸癌市場(chǎng)環(huán)境競爭激烈(如大冢制藥的Lonsurf),從這方面來(lái)說(shuō),如果Stivarga能在此項合作中擴大適應癥,拜耳將受益不少。另一方面,如從肝癌角度來(lái)講,Opdivo本身也是Stivarga的競爭對手之一。
和BMS一樣,拜耳也已經(jīng)在積極推動(dòng)Stivarga的新適應癥批準,上個(gè)月,拜耳在美國登記了一項Stivarga治療膠質(zhì)母細胞瘤的臨床試驗。
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