近日，中國生物制藥發(fā)布公告稱(chēng)，其附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的鹽酸****緩釋片，獲得國家藥監局批準通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
▍臨床首選大品種
****在臨床上有著(zhù)非常重要的地位，是2型糖尿病病人一線(xiàn)用藥，肥胖者首選。其對糖耐量異常病人非常有效，有預防作用，在非肥胖型2型糖尿病患者與磺脲類(lèi)藥聯(lián)用以增強降糖效應。
此外，本品與胰島素合用，可減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生；可與磺酰脲類(lèi)降血糖藥合用，具協(xié)同作用。根據2017年版《中國2型糖尿病防治指南》，****作為該疾病治療推薦的首選藥物。
據中國產(chǎn)業(yè)信息報道，2017年我國糖尿病患者人數為1.144億，居全球第一。預計2045年這一數字將達到1.198億。
龐大患者基數帶來(lái)了對治療藥品的巨大需求量。同時(shí)由于糖尿病無(wú)法徹底根治，需長(cháng)期服藥，其用藥具有依賴(lài)性和持續性。因此，****市場(chǎng)一直保持高速的增長(cháng)，這也注定了該品種成為眾多藥企的兵家必爭之地。
據統計，目前國內****已上市共6個(gè)劑型，3個(gè)規格，涉及逾百家生產(chǎn)企業(yè)，市場(chǎng)競爭十分激烈。該品種有超過(guò)100家藥企活躍于各省、各地區的藥品招標，價(jià)格也不盡相同。據統計，截至目前鹽酸****緩釋片0.5g已有6家藥企過(guò)評。
根據公告，正大天晴生產(chǎn)的鹽酸****緩釋片，自2003年上市至今銷(xiāo)售逐年上升，2018年度銷(xiāo)售收入超過(guò)人民幣1.1 億元。
▍市場(chǎng)超30億元
在國內口服降糖藥市場(chǎng)中，****是僅次于阿卡波糖的超級大品種。
據米內網(wǎng)數據庫顯示，2017年****在全國公立醫院銷(xiāo)售額為36.59億元，市場(chǎng)增長(cháng)率達到18.42%。
（數據來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫）
▍用藥向基層轉移
從****片在各級醫院使用的情況看，其在基層醫療機構的市場(chǎng)占比越來(lái)越大?？梢?jiàn)，在分級診療的政策下，糖尿病病人作為非常龐大的慢病群體，已經(jīng)明顯往基層下沉。
（數據來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫）
▍圍攻原研藥
從****片的市場(chǎng)格局數據我們可以看到，作為原研藥的賽諾菲目前仍占據占將近50%的市場(chǎng)份額，剩余的市場(chǎng)中，國產(chǎn)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)眾多，競爭非常激烈，并沒(méi)有哪一家國內企業(yè)占有明顯優(yōu)勢。
相信隨著(zhù)該品種通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)越來(lái)越多，將有望打破目前的競爭格局，國內仿制藥進(jìn)一步瓜分原研市場(chǎng)。
（數據來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫）
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