藥明康德子公司合全藥業(yè)宣布其位于上海的分析服務(wù)部和常州的原料藥研發(fā)及生產(chǎn)基地在同一周內均以零缺陷的結果順利通過(guò)美國FDA的現場(chǎng)檢查。這不僅標志著(zhù)合全藥業(yè)的質(zhì)量體系可以常態(tài)化接受全球監管機構的檢查，也再次印證了合全藥業(yè)領(lǐng)先的新藥研發(fā)和生產(chǎn)一體化平臺，能夠為全球客戶(hù)提供符合國際質(zhì)量監管標準的服務(wù)，助力更多新藥、好藥早日進(jìn)入市場(chǎng)，造福病患。
合全藥業(yè)從2013年至今先后7次通過(guò)美國FDA的現場(chǎng)檢查，合全生產(chǎn)的化學(xué)創(chuàng )新藥目前已在全球95個(gè)國家獲批上市。此次接受檢查的合全藥業(yè)分析服務(wù)部（ASU）能為客戶(hù)提供從原料藥到制劑的分析方法開(kāi)發(fā)，驗證和檢測及穩定性研究等服務(wù)，全面支持從臨床前至商業(yè)化等不同階段的新藥開(kāi)發(fā)項目需求。合全藥業(yè)常州原料藥研發(fā)和生產(chǎn)基地占地近16萬(wàn)平方米，擁有包括噴霧干燥、流體化學(xué)、寡核苷酸和多肽等在內的多項先進(jìn)的技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)能力。常州基地曾于2018年首次以零缺陷順利通過(guò)美國FDA的現場(chǎng)檢查。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
