7月1日，國家衛健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》（國衛辦醫函[2019]558號文，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），對中醫類(lèi)別以外的其他醫師開(kāi)具中成藥處方提出了嚴格限定。
這份限令的出臺，無(wú)疑給中醫藥產(chǎn)業(yè)一記重拳！近年來(lái)我國中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體處于上升趨勢，但科學(xué)基礎研究薄弱，人才短缺等問(wèn)題仍舊尖銳。而另一邊，新醫改環(huán)境下合理用藥成為焦點(diǎn)，這里面中藥一度被推向風(fēng)口浪尖。如何加速推進(jìn)合理用藥步伐又能引導中醫藥產(chǎn)業(yè)規范有序地向前發(fā)展，令人深思。
中成藥處方大面積受限，產(chǎn)業(yè)迎當頭棒喝！
根據《通知》，對于其他類(lèi)別的醫生開(kāi)具中藥處方，要求經(jīng)過(guò)不少于1年系統學(xué)習中醫藥專(zhuān)業(yè)知識并考核合格后，遵照中醫臨床基本的辨證施治原則才可以開(kāi)具。此外，取得省級以上教育行政部門(mén)認可的中醫、中西醫結合、民族醫醫學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或學(xué)位的；參加省級中醫藥主管部門(mén)認可的2年以上西醫學(xué)習中醫培訓班（總學(xué)時(shí)數不少于850學(xué)時(shí)）并取得相應證書(shū)的；按照《傳統醫學(xué)師承和確有專(zhuān)長(cháng)人員醫師資格考核考試辦法》有關(guān)規定跟師學(xué)習中醫滿(mǎn)3年并取得《傳統醫學(xué)師承出師證書(shū)》的，既可以開(kāi)具中成藥處方，也可以開(kāi)具中藥飲片處方。
此《通知》出臺，意味著(zhù)中成藥的處方量在至少未來(lái)一年內面臨斷崖式驟降。據國家衛健委發(fā)布的《我國衛生健康事業(yè)發(fā)展統計公報》：2018年全國執業(yè)（助理）醫師共360.7萬(wàn)人，中醫類(lèi)別執業(yè)（助理）醫師57.5萬(wàn)人，僅占整個(gè)群體的15.9%。另有媒體報道：目前臨床中超過(guò)七成中成藥由西醫所開(kāi)。
對企業(yè)來(lái)說(shuō)，處方量的驟降，令剛剛抬頭的中醫藥企業(yè)，尤其是那些花費大量精力致力于中藥循證醫學(xué)研究、中藥國際化的企業(yè)內心“涼涼”。
此外，在現代醫學(xué)高度發(fā)達的今天，中醫藥學(xué)仍然發(fā)揮著(zhù)不可替代的作用，特別是對多因素復雜疾病、慢性病、老年病、心血管疾病等疾病有突出療效。處方權的限制提高了醫生的行醫難度，也將嚴重影響廣大患者對中醫藥服務(wù)需求的可及性，這一矛盾將在設施與人才配置不全的基層醫療機構更為突出。
而對于醫院和醫生而言，由于系統化的培訓標準尚未制定，不論是“不少于一年的系統學(xué)習”還是“總學(xué)時(shí)數不少于850學(xué)時(shí)的培訓班”，實(shí)際完成時(shí)間和求學(xué)的意愿度都不好說(shuō)。
全面限制處方，無(wú)論是各地患者的用藥需求，還是整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都將受到不可避免的負面影響。
推進(jìn)合理用藥，支持優(yōu)質(zhì)中成藥發(fā)展
長(cháng)期以來(lái)，西醫能否開(kāi)具中藥處方在業(yè)內一直存有爭議。在新醫改的大環(huán)境下，重點(diǎn)監控臨床藥品的使用情況、規范醫生診療行為等來(lái)控制醫療費用不合理增長(cháng)，是從源頭上打擊醫藥亂象問(wèn)題，此舉毋庸置疑。
不過(guò)，一個(gè)引人思考的問(wèn)題是，造成中藥不合理應用并非僅僅因為西醫處方中藥，也有中醫藥發(fā)展的歷史問(wèn)題以及如何看待中藥的問(wèn)題，其中一個(gè)原因在于大多數中藥的作用機理以及制作工藝與西藥不同，缺少臨床和循證支持，加上中醫的辨“癥”治療哲學(xué)和理念跟西醫有不小的差異。
為了跨越這些障礙，一部分中藥企業(yè)已孜孜不倦地進(jìn)行中成藥的循證醫學(xué)研究，且部分藥品已經(jīng)過(guò)臨床實(shí)踐被證明有效。對于這些中成藥，在制定執行細則時(shí)是否可以考慮放開(kāi)處方限制，值得討論。
建議設置過(guò)渡期，出臺相關(guān)配套措施
《通知》中“不少于1年系統學(xué)習中醫藥專(zhuān)業(yè)知識并考核合格”、“2年以上西醫學(xué)習中醫培訓班并取得相應證書(shū)”等規定看似操作不難，卻容易引起爭議。
首先，中醫師人才本就稀缺，短時(shí)間內醫師培養的相關(guān)配套措施并未明確、跟上，如何填補這個(gè)缺口？；其次，不少已有多年經(jīng)驗的資深醫生、專(zhuān)家，已在長(cháng)期行醫過(guò)程中累積了豐富的中醫藥知識和處方經(jīng)驗，對于這一類(lèi)醫生群體來(lái)說(shuō)，為了拿到處方權，參加不少于一年的系統學(xué)習，還能學(xué)到哪些知識，亦或可能是對培訓資源的浪費？
基于以上，建議西醫院校在培養學(xué)生時(shí)，應開(kāi)設中醫藥科目供學(xué)生選擇學(xué)習；對新從業(yè)醫師可以采取嚴格考核形式，如處方點(diǎn)評，納入懲罰機制，加強臨床合理用藥監管；對有一定年限、資深西醫，可根據其歷年處方合理性評估、同行評估等方式考核，完全合格者授予開(kāi)方資質(zhì)等。
此外，針對限方可能出現的問(wèn)題，政策落地實(shí)施之前，建議對各區域醫療機構進(jìn)行考察，設置緩沖期，或是由主管部門(mén)等提供合理用藥參考指導，平穩過(guò)渡保障中藥合理使用。
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