今日，強生集團（Johnson & Johnson）旗下楊森公司（Janssen）宣布，治療復發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）的在研療法ponesimod，在3期臨床試驗中達到主要終點(diǎn)和多數次要終點(diǎn)。
多發(fā)性硬化癥是一種影響中樞神經(jīng)系統（CNS）的慢性自身免疫性炎癥疾病。它影響世界上230萬(wàn)人的生活，女性受到的影響高于男性?；颊叩牡湫桶Y狀是髓鞘和神經(jīng)損傷，導致神經(jīng)功能受損和嚴重殘疾。MS的主要亞型為復發(fā)型MS（RMS），代表85%的MS患者。
Ponesimod是一款特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調節劑。這類(lèi)藥物能夠通過(guò)抑制S1P受體的活性，將淋巴細胞束縛在淋巴結中，從而降低循環(huán)淋巴細胞的數量。因此，更少炎癥細胞能夠進(jìn)入CNS傷害髓鞘。髓鞘是包圍神經(jīng)的保護層，在MS患者中受到損傷。S1P受體已經(jīng)成為治療MS的重要靶點(diǎn)，諾華公司（Novartis）的Mayzent和新基公司（Celgene）的ozanimod都靶向這一受體家族。
名為OPTIMUM的隨機雙盲，含活性對照的3期優(yōu)越性臨床試驗，旨在比較ponesimod與獲批療法teriflunomide在治療復發(fā)型MS患者時(shí)的療效、安全性和耐受性。這一研究包含1133名患者，療程長(cháng)達108周，研究的主要終點(diǎn)為截至研究結束時(shí)的年復發(fā)率（ARR）。
試驗結果表明，ponesimod與teriflunomide相比，達到了試驗的主要終點(diǎn)。這一研究的詳細數據將在第35屆歐洲多發(fā)性硬化癥治療和研究委員會(huì )大會(huì )（ECTRIMS）上公布。
楊森公司表示，從OPTIMUM研究獲得的數據將成為向美國FDA和歐盟EMA遞交監管申請的基礎，該公司預計在今年晚些時(shí)候遞交監管申請。
參考資料：
[1] Janssen reports positive top-line Phase 3 results for ponesimod in adults with relapsing multiple sclerosis. Retrieved July 25, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/janssen-reports-positive-top-line-phase-3-results-for-ponesimod-in-adults-with-relapsing-multiple-sclerosis-300891338.html
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