細胞治療作為有可能完全治愈癌癥的新方法，收到各路資本的競相追捧。國外大的醫藥企業(yè)通過(guò)投資、并購以及強強聯(lián)合來(lái)鞏固自己再該行業(yè)的優(yōu)勢地位。國內上市公司也通過(guò)投資、并購來(lái)進(jìn)入細胞治療市場(chǎng)，以分的一杯羹，代表公司有姚記撲克、新日恒力、北陸藥業(yè)、香雪制藥等。本文中對細胞治療領(lǐng)域中的干細胞治療板塊市場(chǎng)概況做以梳理。
細胞治療路線(xiàn)圖
1. 干細胞療法引領(lǐng)再生醫學(xué)革命
根據2010年干細胞年鑒，干細胞規模每年平均以34%復合增長(cháng)率增長(cháng)，未來(lái)20年內，干細胞全球市場(chǎng)規模有望達到4000億美元。
干細胞治療就是把健康的干細胞移植或經(jīng)靜脈注射到病人或自己體內，以達到修復病變細胞或重建功能正常的細胞和組織的目的。干細胞療法就像給機體注入新的活力，從而從根本上治療疾病。
一直以來(lái)，干細胞治療方法都被寄予厚望，科學(xué)家們期望能夠利用干細胞療法為遭受疾病和傷痛折磨的病人帶來(lái)實(shí)質(zhì)性獲益。干細胞療法在心血管性疾病、糖尿病、帕金森氏綜合征、老年癡呆癥、肝硬化、關(guān)節疾病、白血病等多種疾病均被證明有顯著(zhù)療效，各國紛紛將干細胞研究及應用列為國家重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。
骨髓移植可以為病人重建造血系統和免疫系統，其它類(lèi)型的干細胞移植也可以為疾病治療帶來(lái)顯著(zhù)效果，特別是胚胎干細胞（ESC）和多能誘導干細胞（iPSC），研究人員對這兩類(lèi)干細胞在多種疾病的治療方面都持高度樂(lè )觀(guān)態(tài)度。而間充質(zhì)干細胞MSCs被認為是組織修復的理想“種子”，這也被越來(lái)越多的國家所重視。
干細胞治療的優(yōu)勢：
（1）安全：低**（或無(wú)**）；
（2）在尚未完全了解疾病發(fā)病的確切機理前也可以應用；
（3）治療材料來(lái)源充足；
（4）治療范圍廣闊；
（5）是的免疫治療和基因治療載體；
（6）傳統療法認為是“不治之癥”的疾病，又有了新的療法和新的希望。
干細胞移植治療疾病的原理
替代和修復死亡和受損傷的細胞
激活休眠和處于抑制狀態(tài)的細胞
旁分泌作用（分泌神經(jīng)營(yíng)養因子、抗凋亡因子等）
免疫調控機制
促進(jìn)細胞間電能力、電傳導的恢復（如間充質(zhì)干細胞分泌連接蛋白幫助細胞間連接、促進(jìn)離子通道的開(kāi)放等）
2. 干細胞治療的產(chǎn)業(yè)模式
干細胞治療行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈包括上游的干細胞存儲、中游的干細胞技術(shù)研發(fā)以及下游的干細胞診療。細胞存儲又稱(chēng)之為“細胞銀行”，是細胞治療行業(yè)最基礎、最前端的業(yè)務(wù)，更是細胞治療行業(yè)的資源庫，現在各個(gè)公司爭相布局細胞存儲，以搶占行業(yè)的資源先機。細胞治療產(chǎn)業(yè)鏈的下游--細胞治療，實(shí)施主體為三甲醫院；開(kāi)展下游產(chǎn)業(yè)的模式一般有兩種：一種為三甲醫院自行開(kāi)展次業(yè)務(wù)，另一種為三甲醫院和企業(yè)合作，企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)和技術(shù)支持，醫院提供臨床平臺進(jìn)而實(shí)施治療行為。
以下是梳理的部分干細胞治療領(lǐng)域公司
3. 干細胞研發(fā)迅猛，國際多款干細胞藥物獲批上市
國際上已有多個(gè)干細胞產(chǎn)品上市，其中韓國3個(gè)，美國2個(gè)，比利時(shí)1個(gè)，澳大利亞1個(gè)，加拿大1個(gè)，意大利1個(gè)，詳見(jiàn)下表：
世界上已經(jīng)獲批的干細胞產(chǎn)品
注：1. LSCD：一種罕見(jiàn)的眼部疾病，它可導致失明。
2. Chiesi 的 Holoclar已經(jīng)被歐洲藥品管理局（EMA）授予孤兒藥的資格。
4. 10年的時(shí)間，我國干細胞新藥臨床批件為0
現在國際上已經(jīng)獲批的干細胞產(chǎn)品有9個(gè)，而我國至今沒(méi)有1個(gè)干細胞產(chǎn)品獲批上市。據了解，早在2004年12月，我國第一個(gè)干細胞創(chuàng )新藥物——中國醫學(xué)科學(xué)院基礎醫學(xué)研究所研發(fā)申報的“骨髓原始間充質(zhì)干細胞”，就拿到了國家藥監局(CFDA)頒發(fā)的一期臨床試驗批件；2006年4月，該藥物獲二期臨床試驗批件；2008年9月，該藥物的三期臨床批件提交到CFDA，但是至今沒(méi)有了下文。
除2005、2006年有另外兩個(gè)干細胞藥物拿到臨床試驗批件之外，10年來(lái)國內申報的其它干細胞藥物都沒(méi)有一個(gè)獲得臨床批件。這不禁讓我們反思，我國的干細胞產(chǎn)業(yè)為何處于“病態(tài)”？干細胞治療市場(chǎng)的上、中、下游都受制于政策、法規，尤其是 2012 年之后衛生部對干細胞治療的叫停，使整個(gè)產(chǎn)業(yè)處于停滯狀態(tài)。
5. 中國干細胞產(chǎn)業(yè)將步入高速發(fā)展
干細胞醫療技術(shù)被《科學(xué)》、《自然》等雜志評為二十一世紀生物科學(xué)領(lǐng)域發(fā)展前景的技術(shù)，是攻克各種傳統醫學(xué)力所不及的重大疾病的一種全新醫療技術(shù)。
中國干細胞治療政策正在逐步放開(kāi)，2009年3月我國是繼英國、美國之后第三個(gè)宣布干細胞治療作為三類(lèi)醫療技術(shù)合法化的國家。2015年5月，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于取消非行政許可審批事項的決定》，其中包括取消造血干細胞移植的審批項目。2015年7月，國家衛計委和CFDA制定了《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則（試行）》，并于8月共同發(fā)布中國第一條干細胞行業(yè)的法規《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》。2015年11月，“干細胞及轉化研究”列入國家重點(diǎn)研發(fā)計劃試點(diǎn)專(zhuān)項。2016年3月，精準醫療正式納入“十三五”規劃，以及國家衛計委和CFDA聯(lián)合發(fā)布《成立國家干細胞臨床研究管理工作領(lǐng)導小組》并公布小組名單。
這些政策的不斷出臺為干細胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展亮起了信號燈并推動(dòng)干細胞產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。我們確信，隨著(zhù)精準醫療以及醫改政策的推行，中國干細胞產(chǎn)業(yè)將步入高速發(fā)展階段。
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