今日,一則關(guān)于HIV的新聞引人深思。新聞內容大概是,妻子在去醫院檢查肺炎的時(shí)候,偶然查出來(lái)自己竟然是HIV病毒攜帶者……惶恐中,妻子毅然提起了訴訟,狀告她“揣著(zhù)明白裝糊涂”的“花心”丈夫…….最親密的愛(ài)人,選擇信任對方而采取無(wú)保護措施的性行為,結果卻導致自己身患艾滋。這絕不是個(gè)例,但也確實(shí)讓人感到震驚惶恐。
盡管新聞媒體每天都在公告艾滋病病毒攜帶者人數不斷攀升,衛生教育也一直都在反復告誡我們如何避免HIV感染。但據調查,大多數感染上HIV病毒的患者根本不清楚是自己是何時(shí)被感染的、如何被感染的、甚至都沒(méi)有選擇任何自我保護防止感染的措施。
害人之心不可有,防人之心不可無(wú)。出于“暴露前預防”(PrEP),未感染艾滋病病毒的成年人應當選擇在性行為過(guò)程中使用避孕套或者每日服用避孕藥來(lái)防止自己感染HIV病毒。但據調查了解,很多人并不會(huì )一直堅持。所以,如何尋找到長(cháng)效保護的HIV預防措施,成為科學(xué)家和醫藥公司不斷努力的方向。
Merck公司找到新思路
近日,在墨西哥城舉行的國際艾滋病大會(huì )上,制藥巨頭Merck公司報告了一種潛在的解決方案:一種緩釋植入式的實(shí)驗性抗逆轉錄病毒(ARV)藥物,有望提供1年及以上時(shí)間的長(cháng)效HIV預防,遠超出目前市場(chǎng)上的任何抗逆轉錄病毒 藥物?!禨cience》雜志也刊登了這一新聞,并評價(jià)道:“這將為治療或預防艾滋病提供了更簡(jiǎn)單的選擇,如果廣泛使用,可能會(huì )改變艾滋病流行的過(guò)程。”
為了開(kāi)發(fā)長(cháng)效預防感染的藥物,默克公司在千挑萬(wàn)選中選擇了Islatravir (MK-8591)化合物作為研究對象。它是一種核苷類(lèi)逆轉錄酶易位抑制劑,可阻斷負責克隆病毒DNA的酶的運動(dòng),從而可以預防感染新細胞。研究人員使用“植入”的方式將兩種不同劑量的Islatravir(在上臂皮膚下方插入一根火柴大小的塑料棒,用以緩慢釋放微量藥物) 置于12位未感染HIV的候選人的皮膚下,并且保持12周持續緩慢釋放直至結束。
在藥物釋放完畢的四周后,研究人員通過(guò)測量參與者血液中的MK-8591水平來(lái)進(jìn)行評估。結果發(fā)現,接受Islatravir較高劑量的6個(gè)受試者體內抑制水平仍然很高,以至于研究人員都認為這一高劑量的Islatravir甚至可以在12至16個(gè)月內阻止感染!對于其安全性,研究人員也在進(jìn)行了測試并報告無(wú)安全隱患出現。面對如此漂亮的數據, Merck公司預計在今年9月再次推出一項多達250人的預防研究,計劃受試者每月服藥一次Islatravir。
問(wèn)題不可忽視
盡管Merck公司的Islatravir(MK-8591)在用于預防艾滋病毒感染上顯示出十分有前景的療效,但仍有一些問(wèn)題不可忽視。
1.耐藥性
在今年6月8日《The Journal of Infectious Diseases》雜志上所發(fā)表的一篇關(guān)于MK-8591在男性恒河猴中作為直腸感染的暴露前預防措施的研究表示:要治療已經(jīng)感染艾滋病病毒的患者,MK-8591必須要與其他藥物聯(lián)合使用以防止出現耐藥性。
2.市場(chǎng)競爭
就在今年3月,GSK旗下專(zhuān)注開(kāi)發(fā)HIV / AIDS藥物的ViiV Healthcare子公司其新型長(cháng)效注射HIV療法:cabotegravir/rilpivirine(CAB / RPV,每月一次臀部肌肉注射給藥)在大型臨床試驗中表現良好,獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的“優(yōu)先審查”,預計將于年底上市。
依據目前的形勢看來(lái),ViiV Healthcare的注射劑是今年唯一可能很快上市的長(cháng)效抗逆轉錄病毒 藥物; 而Merck公司的Islatravir(MK-8591)仍必須通過(guò)大規模試驗來(lái)驗證其功效。
結語(yǔ)
盡管前路漫漫,但Merck公司的巨大誠意已被患者所感知,Ann Collier,西雅圖華盛頓大學(xué)(UW)醫學(xué)院負責ARV臨床試驗的傳染病專(zhuān)家興奮地表示:“未來(lái),就像糖尿病的便攜注射劑一樣,人們在家里做就能完成HIV的暴露前預防措施了。“
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com