近期，關(guān)于輝瑞即將出售成熟藥品部門(mén)輝瑞普強（Pfizer Upjohn）的消息在網(wǎng)上盛傳。據分析，輝瑞普強將整體打包出售，接盤(pán)者可能是全球仿制藥企邁蘭。但該消息輝瑞尚未官宣，依然存在著(zhù)很大的變數。那么，借著(zhù)米內網(wǎng)數據庫，我們先來(lái)看看這些過(guò)專(zhuān)利期藥的全球及國內市場(chǎng)、一致性評價(jià)進(jìn)展。
上個(gè)月，輝瑞剛宣布以114億美元收購美國Array生物制藥公司。近期，關(guān)于輝瑞即將出售成熟藥品部門(mén)輝瑞普強（Pfizer Upjohn）的消息在網(wǎng)上盛傳。其中，立普妥、絡(luò )活喜、西樂(lè )葆、樂(lè )瑞卡、左絡(luò )復、怡諾思、卓樂(lè )定等過(guò)專(zhuān)利期的產(chǎn)品線(xiàn)都計劃出售。
輝瑞普強于今年5月30號落戶(hù)上海，這是輝瑞首次將成熟藥物業(yè)務(wù)板塊全球管理團隊設立在美國本土之外，旗下?lián)碛休x瑞涵蓋多個(gè)疾病領(lǐng)域、標志性的20種成熟藥品品牌。據分析，輝瑞普強將整體打包出售，接盤(pán)者可能是全球仿制藥企邁蘭。
過(guò)專(zhuān)利期藥的銷(xiāo)售斷崖對原研廠(chǎng)家來(lái)說(shuō)難以避免，原本還是銷(xiāo)售“溫床”的全球第二大藥品市場(chǎng)中國，“4+7”帶量采購擴面已是板上釘釘，原研藥要么大幅降價(jià)要么丟失醫院市場(chǎng)，轉戰零售市場(chǎng)亦非長(cháng)久之計。在成熟藥銷(xiāo)售增長(cháng)乏力之際將其出售，或是一種明智之舉。
值得關(guān)注的是，該消息輝瑞尚未官宣，依然存在著(zhù)很大的變數。那么，借著(zhù)米內網(wǎng)數據庫，我們先來(lái)看看這些過(guò)專(zhuān)利期藥的全球及國內市場(chǎng)、一致性評價(jià)進(jìn)展。
成熟藥品營(yíng)收占37.69%，專(zhuān)利到期增長(cháng)乏力
據輝瑞2018年年報，公司2018年全年總收入536.47億美元，同比增長(cháng)2%，受Viagra等多個(gè)產(chǎn)品專(zhuān)利到期影響，業(yè)績(jì)增長(cháng)放緩。全年收入主要由創(chuàng )新藥品和成熟藥品構成，分別占比為62.31%、37.69%。
立普妥、絡(luò )活喜、西樂(lè )葆、樂(lè )瑞卡、左絡(luò )復、怡諾思等6個(gè)品種全球銷(xiāo)售額為93.51億美元。阿托伐他汀及氨氯地平兩個(gè)“4+7”品種銷(xiāo)售增長(cháng)率分別為8%、11%；西樂(lè )葆、樂(lè )瑞卡銷(xiāo)售分別下滑11%、2%；左絡(luò )復、怡諾思兩個(gè)抗抑郁藥均增長(cháng)乏力。
相關(guān)品種2018年全球銷(xiāo)售額
盡管樂(lè )瑞卡以49.7億美元的銷(xiāo)售貢獻成為輝瑞的主力品種，但其2018年銷(xiāo)售額卻已開(kāi)始下滑。樂(lè )瑞卡專(zhuān)利于2019年6月30日到期，涉及9家仿制藥企的首批樂(lè )瑞卡仿制藥已于7月19日獲FDA批準。國內企業(yè)重慶賽維藥業(yè)的普瑞巴林膠囊已于2018年6月26日獲國家藥監局批準生產(chǎn)。
國內近240億市場(chǎng)，增長(cháng)率超10%
據米內網(wǎng)數據，阿托伐他汀、氨氯地平、塞來(lái)昔布、普瑞巴林、舍曲林、文拉法辛、齊拉西酮等7個(gè)通用名藥品2018年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額合計為237.39億元，主要涉及心腦血管、神經(jīng)系統等慢病用藥領(lǐng)域。
相關(guān)品種2018年國內銷(xiāo)售情況
僅齊拉西酮銷(xiāo)售額下滑2.31%，其他6大品種銷(xiāo)售增長(cháng)率均超10%。普瑞巴林以31.76%的增長(cháng)率領(lǐng)先，塞來(lái)昔布則以25.28%的增長(cháng)率位居第二。目前國內未有塞來(lái)昔布仿制藥獲批，恒瑞醫藥、正大清江、百洋制藥、石藥歐意的仿制4類(lèi)申請已納入優(yōu)先審評，首仿有望在2019年獲批。
塞來(lái)昔布優(yōu)先審評情況
一致性評價(jià)扎堆，這些品種遇冷
據米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0，立普妥（阿托伐他?。?、絡(luò )活喜（氨氯地平）、左絡(luò )復（舍曲林）、怡諾思（文拉法辛）已有仿制藥企業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)。重慶賽維藥業(yè)的普瑞巴林一致性評價(jià)在審中，齊拉西酮則未有企業(yè)申報一致性評價(jià)。
心腦血管用藥阿托伐他汀、氨氯地平均為“4+7”品種，分別有4家、9家仿制藥企過(guò)評?？挂钟羲幧崆?、文拉法辛分別只有京新藥業(yè)、藥友制藥通過(guò)一致性評價(jià)。
阿托伐他汀一致性評價(jià)通過(guò)情況
氨氯地平一致性評價(jià)通過(guò)情況
舍曲林一致性評價(jià)通過(guò)情況
文拉法辛一致性評價(jià)通過(guò)情況
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