近日，美國生物制藥公司Verastem Oncology宣布與賽諾菲簽訂協(xié)議，授予賽諾菲在俄羅斯、獨聯(lián)體、土耳其、中東、非洲開(kāi)發(fā)和商業(yè)化靶向抗癌藥Copiktra治療所有腫瘤學(xué)適應癥的獨家權利。
根據協(xié)議條款的大概內容，Verastem 公司將獲得一筆500萬(wàn)美元的預付款，同時(shí)將有資格獲得高達4200萬(wàn)美元的開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售里程碑付款，以及基于在許可區域內Copiktra未來(lái)凈銷(xiāo)售額的兩位數百分比特許權使用費。
而賽諾菲將獲得開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Copiktra的獨家權利，并持有Copiktra在許可區域內的營(yíng)銷(xiāo)授權和產(chǎn)品許可，另外還有權就某些全球開(kāi)發(fā)和臨床試驗活動(dòng)與Verastom公司開(kāi)展合作。
據悉，Copiktra是一種口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制劑，該藥于2018年9月獲美國FDA批準，用于治療既往已接受至少2種療法的復發(fā)或難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)成人患者。
隨后，Copiktra獲得FDA批準，用于既往已接受至少2種療法的復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
今年6月份舉行的第15屆國際惡性淋巴瘤會(huì )議上，Verastem公司公開(kāi)了Copiktra治療復發(fā)或難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)2項支持性I期臨床研究的數據。從數據情況來(lái)看，Copiktra對復發(fā)或難治性PTCL患者的安全性和有效性都得到了證明。
另外，在6月中旬舉行的24屆歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì )年會(huì )上，Verastem公司還公布了Copiktra治療復發(fā)或難治性慢性淋巴細胞白血病/小細胞淋巴瘤(CLL/SLL)的臨床數據，包括來(lái)自III期DUO研究的事后分析數據。研究結果顯示，有86%患者獲得淋巴結緩解。
值得一提的是，不僅是賽諾菲盯緊抗癌藥Copiktra的市場(chǎng)，石藥集團也有獲得這個(gè)抗癌藥的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。早在2018年9月，石藥集團就以4500萬(wàn)美元和Verastem達成協(xié)議，獲得了Copiktra在中國市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的權利。
2019年3月18日，石藥集團發(fā)布的2018年度業(yè)績(jì)公告稱(chēng)，成藥業(yè)務(wù)期內銷(xiāo)售收入約合142億人民幣，占全年總營(yíng)收的78.7%；其中創(chuàng )新藥收入增約六成，約占全年總銷(xiāo)售額的二分之一。
石藥集團無(wú)疑是看好腫瘤藥物市場(chǎng)前景的，從近年來(lái)的舉措來(lái)看，公司不僅加大了腫瘤藥物的研發(fā)力度，還積極對外尋找合作及收購機會(huì )。其中就包括與美國Verastem公司簽訂協(xié)議獲得腫瘤藥物“Copiktra”的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化授權。報告期內，石藥集團的腫瘤藥品系列銷(xiāo)售收入大幅上漲了123.3%。
另外，根據石藥集團今年5月份發(fā)布的一季度業(yè)績(jì)報告，Copiktra在國內的上市申請已獲受理，預計2021年獲批上市。
業(yè)內表示，我國癌癥患者率逐年上升，對于相關(guān)藥物的需求也持續增加，癌癥藥物市場(chǎng)具有很大的空間。同時(shí)，近年來(lái)，我國出臺了多項針對癌癥藥品的措施，例如，將17種腫瘤藥品通過(guò)談判納入國家醫保、進(jìn)口關(guān)稅降為零、增值稅調降至3%等，這些措施加上巨大市場(chǎng)的吸引，使得相關(guān)藥企加強抗癌藥物的布局。
石藥集團也表示，未來(lái)將持續加強研發(fā)投入，豐富自身產(chǎn)品管線(xiàn)。其中，創(chuàng )新藥研發(fā)將聚焦心腦血管、代謝類(lèi)疾病、腫瘤、**神經(jīng)及抗感染等領(lǐng)域，并通過(guò)自主研發(fā)與外部并購相結合的形式培育更多品種。
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