Opdivo是全球批準上市的首個(gè)PD-1抗體，業(yè)界簡(jiǎn)稱(chēng)“O藥”，自2014年以來(lái)已累計10多種癌癥適應癥。
7月25日，發(fā)表在JAMA Oncology上的一項研究中[1]，來(lái)自約翰霍普金斯Bloomberg–Kimmel癌癥免疫療法研究所的科學(xué)家們報告稱(chēng)，在用O藥治療晚期黑色素瘤、腎細胞癌或非小細胞肺癌(NSCLC)患者的首個(gè)多劑量臨床試驗中，5年生存率這一數據令人振奮。
該研究隨訪(fǎng)了270例成年男性和女性患者，包括107例黑色素瘤患者、34例腎細胞癌患者以及129例非小細胞肺癌患者?；颊咴陂L(cháng)達兩年的時(shí)間里，每?jì)芍莒o脈注射不同劑量的O藥(0.1至10.0 mg/kg)，周期為8周。這些患者先前均接受過(guò)治療，在入組O藥試驗時(shí)，40.4%的患者接受過(guò)≥3次全身治療。
試驗結果顯示，O藥治療的5年生存率較2008年（該臨床試驗開(kāi)始時(shí)間）可用癌癥療法（包括化療、激酶抑制劑、抗血管生成療法等）的預期5年生存率大幅增長(cháng)。
具體來(lái)說(shuō)，在2008年，對IV期癌癥患者進(jìn)行常規全身治療后，晚期黑色素瘤患者的3年生存率約為5%，非小細胞肺癌患者的5年生存率為6%。相比之下，O藥治療的5年生存率高于預期：黑色素瘤為34.2%，腎細胞癌為27.7%，非小細胞肺癌為15.6%?；颊邔藥響應持久。
研究中，科學(xué)家們還鑒定出了這些患者中與5年生存率有關(guān)的一些臨床和實(shí)驗室特征。他們發(fā)現，具有更大腫瘤負荷的患者或癌癥已擴散到骨頭或肝 臟的患者，O藥治療后存活5年的可能性顯著(zhù)降低。此外，O藥治療開(kāi)始時(shí)血液中免疫細胞計數低的患者獲益于O藥的可能性明顯較低（患者先前接受的某些化療可能會(huì )降低他們的淋巴細胞計數）。而那些被招募進(jìn)試驗時(shí)沒(méi)有任何癌癥相關(guān)癥狀的患者更有可能存活5年。
作者們認為，該研究提供了多種類(lèi)型癌癥患者接受PD-1抑制劑治療的最長(cháng)可用隨訪(fǎng)數據。
領(lǐng)導該研究的外科教授Suzanne Topalian強調，這些發(fā)現將推動(dòng)醫生和患者更早使用O藥。Topalian及其同事去年在NEJM上也報道稱(chēng)，在高危非小細胞肺癌患者首次手術(shù)（一種新輔助治療）前使用O藥響應良好。
最后，值得一提的是，該試驗中，Topalian等還發(fā)現，與沒(méi)有出現副作用的患者相比，經(jīng)歷了與O藥相關(guān)副作用的患者總生存時(shí)間顯著(zhù)更長(cháng)。出現嚴重不良事件（如肺或腸道炎癥反應）的患者（約10%-20%）中位生存期為20.3個(gè)月，而無(wú)不良事件的患者中位生存期為5.8個(gè)月。不過(guò)，究竟為何不良事件似乎是服用O藥的患者長(cháng)期生存的標志物仍待調查。
“我們的發(fā)現表明，如果患者出現副作用，可能意味著(zhù)他們具有更好或更長(cháng)期的響應。未來(lái)真正需要解決的問(wèn)題是，是否能夠設計出可管理這些不良事件且完全不干擾抗腫瘤免疫反應的治療方法。”Topalian教授總結道。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
