截止目前,國內已上市的PD-1單抗有5款。國家醫保目錄公布在即,此前調整方案中提到將考慮癌癥、罕見(jiàn)病等治療用藥,那時(shí)下備受關(guān)注的PD-1單抗是否會(huì )被考慮呢?
入國家醫保目錄,哪款PD-1單抗有戲?
2018~2019年,5款PD-1抗體陸續在中國獲批上市,其中2個(gè)來(lái)自國外藥企,分別是百時(shí)美施貴寶的納武利尤單抗注射液(Opdivo,簡(jiǎn)稱(chēng)O藥)和默沙東的帕博利珠單抗(Keytruda,簡(jiǎn)稱(chēng)K藥),另外3家來(lái)自國內藥企,分別是君實(shí)生物的特瑞普利單抗(商品名:拓益)、信達生物的信迪利單抗(商品名:達伯舒)、以及今年5月底獲批上市的恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗(商品名:艾立妥)。
值得注意的是,拓益與K藥同為黑色素瘤的適應癥,達伯舒和艾立妥同為復發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤。
按照2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案,本次醫保目錄調整將優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等;優(yōu)先選擇有充分證據證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種。
可以看到,此次醫保目錄會(huì )優(yōu)先考慮癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥。那么,國內已經(jīng)上市的5款PD-1是否有可能納入此次醫保目錄呢?
《方案》中已明確的是,此次醫保藥品目錄調入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國家藥監局注冊上市的藥品。符合條件的都會(huì )被納入本次目錄調整考慮的基礎范圍。
依據這個(gè)時(shí)間,恒瑞PD-1應該不會(huì )納入本次醫保目錄調整隊列當中。不過(guò)業(yè)內猜測也有例外,如2018年9月發(fā)布的醫保談判目錄中,就有包含當年5月才上市的藥品。所以,一切還需看最終公布的結果。
國內已上市PD-1價(jià)格對比:一年費用也得9萬(wàn)多
眾所周知,藥品想進(jìn)入醫保目錄并非易事。醫?;鹁瓦@么多,該如何合理分配絕非小事。
此前原國家衛生部衛生經(jīng)濟研究所副所長(cháng)王祿生就告訴新浪醫藥,醫保目錄調整有幾大原則,例如首先藥品藥保證是安全、有效的,其次是優(yōu)先考慮臨床需求量大的品種,再次藥價(jià)是醫??梢猿惺艿?,如有些天價(jià)藥就不適合進(jìn)入醫保目錄等。
但是對比國內已上市的PD-1單抗定價(jià),可以看到患者一年下來(lái)所需要花費的費用不少,即便即將公布的醫保目錄提到將癌癥等治療用藥納入,但如此高昂的費用面前,最終是否會(huì )考慮納入阻力頗大。
據新浪醫藥此前整理,國內已上市的PD-1單抗在綜合贈藥援助之后,患者一年所花費的費用也需要9.36萬(wàn)。
近年來(lái),醫改、藥改中多次提到“騰空間”策略,例如通過(guò)集中采購等手段將藥品的虛高價(jià)格降下來(lái),騰出空間用于調整醫療服務(wù)價(jià)格等;在醫保目錄上,也提到將踢出“臨床療效不明確、每年消耗成百上千億醫保資金的輔助用藥”,給腫瘤治療藥品等救命藥騰空間。從這些政策信號中可知,腫瘤治療用藥等還是有機會(huì )納入醫保目錄當中。
高昂抗癌藥進(jìn)醫保引爭議
不過(guò),部分業(yè)界人士、網(wǎng)民對高昂抗癌藥進(jìn)入醫保目錄質(zhì)疑不斷,甚至有“200人看病錢(qián)給1人抗癌公平嗎?”等此類(lèi)的討論。
一些醫生代表也不太贊成,某醫生大V在微博發(fā)文稱(chēng)收到疑似投票支持某某單抗入醫保的消息,對此,她回應道:“新一輪的PD1抑制劑角逐醫保開(kāi)始,我還是反對的,建議走慈善贈藥模式。”不支持態(tài)度中,主要還是認為其浪費有限的醫保資源。
醫保局此前公布的數據顯示,2018年我國醫?;鸸仓С?.76萬(wàn)億元,平均每季度支出4400億元,其中靶向藥占醫保支出的0.24%。這也很難說(shuō)靶向治療的癌癥患者“擠占”了非腫瘤患者的醫保資源。
結合此前有關(guān)抗癌藥納入醫保消失的聲音,可以看到,不管是從納入醫保目錄之前,還是在納入醫保目錄之后,抗癌藥進(jìn)入醫保目錄并且真正服務(wù)到這部分患者,所要解決的阻力都不小。
(注:據相關(guān)公開(kāi)資料整理)
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