一家全球性的仿制藥巨頭正隱隱成型。
上周，一則消息震驚了醫藥圈。微信公眾平臺三醫頻道推送消息稱(chēng)，剛成立不久的輝瑞普強（PfizerUpjohn），其立普妥、絡(luò )活喜、西樂(lè )葆、樂(lè )瑞卡、左絡(luò )復、怡諾思、卓樂(lè )定等過(guò)專(zhuān)利期的產(chǎn)品線(xiàn)都已經(jīng)確定出售。
去年輝瑞將其業(yè)務(wù)分拆為生物制藥、輝瑞普強和健康藥物三部分，輝瑞普強是專(zhuān)注于專(zhuān)利到期品牌藥和仿制藥的全球業(yè)務(wù)集團，主要產(chǎn)品正是上面提到的那些品種。5月30日，輝瑞普強宣布全球總部落戶(hù)中國上海，距離出售消息傳出不到2個(gè)月。
但，近日華爾街日報透露消息稱(chēng)，輝瑞并非要出售輝瑞普強，而是正在與仿制藥巨頭邁藍（Mylan）談判成立合資公司，合并雙方的非專(zhuān)利藥物業(yè)務(wù)。
即輝瑞的仿制藥業(yè)務(wù)不僅不會(huì )削弱，反而通過(guò)和邁藍的合并進(jìn)一步加強，如果合并成功，這項交易將創(chuàng )造一家全球低價(jià)藥巨頭。
在降價(jià)獲取市場(chǎng)已經(jīng)成為大勢所趨情況下，輝瑞的品牌加上邁藍的豐富品種后，正如華爾街日報強調的，這是一家全球性低價(jià)藥巨頭，當輝瑞+邁藍加入價(jià)格競爭，再以低價(jià)獲取市場(chǎng)后，國產(chǎn)仿制藥還能剩下多少機會(huì )？
國產(chǎn)仿制藥強勁對手來(lái)了！
新合資公司，輝瑞將持股60%？
華爾街日報援引一位知情人士透露，兩家公司已經(jīng)討論了一項股票交易，其中邁藍股東將持有新公司40%以上的股份，輝瑞股東持有剩余的股份，這位知情人士還說(shuō)，輝瑞還將從交易中獲得約120億美元的收益。此外，如果交易談判成功，最早在29日也就是今日正式公布。但是截至推送消息時(shí)，筆者并未看到相關(guān)信息公布。
對選擇將全球總部落戶(hù)在中國上海輝瑞普強，以及去年就宣布雄心勃勃進(jìn)軍中國市場(chǎng)的邁藍，中國市場(chǎng)顯然是志在必得。中國醫藥行業(yè)又迎來(lái)全球性強勁競爭對手。
報道稱(chēng)，輝瑞普強集團全球總裁高天磊（MichaelGoettler）將成為合并后公司的首席執行官，邁藍董事會(huì )主席RobertCoury將成為董事會(huì )執行主席。
知情人士還透露，邁藍現任首席執行官海瑟·布萊什（HeatherBresch）將離職，合并后的新公司設在美國。
帶量采購，過(guò)期專(zhuān)利藥迎價(jià)格危機
在外資藥企中，輝瑞中國銷(xiāo)售常年盤(pán)踞榜首，其過(guò)期原研藥立普妥、絡(luò )活喜市場(chǎng)銷(xiāo)售額也十分喜人。7月17日，河南省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于公示我省2019年第二季度藥品網(wǎng)上交易情況的通知》，輝瑞的立普妥（阿托伐他?。┮?.35億的配送金額排名第一。在福建藥品采購部門(mén)公布的藥品銷(xiāo)售前20名中，立普妥也是常年排名第一。
但是，以立普妥為代表的這些過(guò)期原研藥卻遭遇4+7帶量采購價(jià)格狙擊。在藥品一致性評價(jià)的基礎上，國家醫保局開(kāi)始試點(diǎn)帶量采購，以北京、上海等11個(gè)城市21個(gè)品種的60%的采購量進(jìn)行招標，過(guò)了一致性評價(jià)的國產(chǎn)仿制藥和原研藥同臺競價(jià)，低價(jià)者得市場(chǎng)。
最終25個(gè)品種中標，輝瑞的立普妥棄標，但是帶量采購規模進(jìn)一步擴大給立普妥等過(guò)期原研藥帶來(lái)極大市場(chǎng)危機。據市場(chǎng)反饋，11個(gè)試點(diǎn)城市的采購量超出預期，而據公開(kāi)報道，福建、河北兩省開(kāi)始全省推廣帶量采購結果。此外，在國家醫保局近日召開(kāi)帶量采購會(huì )議中，這25個(gè)品種帶量采購將開(kāi)始全國推廣，11個(gè)試點(diǎn)城市和福建、河北兩省外的其他省份將在第一輪帶量采購中標價(jià)的基礎上繼續進(jìn)行帶量采購價(jià)格談判。同時(shí)，國家局還將于明年組織第二批品種的帶量采購。
顯然，在一致性評價(jià)的基礎上，面臨一輪又一輪的帶量采購，以立普妥為代表的過(guò)期專(zhuān)利藥正全面喪失價(jià)格優(yōu)勢，如果要想獲得市場(chǎng)，要么不降價(jià)但市場(chǎng)份額大大縮小，要么大降價(jià)，繼續以低價(jià)去和國產(chǎn)藥競爭。
輝瑞品牌+邁藍的品種，國產(chǎn)藥強勁對手
輝瑞普強成立背后，顯然意味著(zhù)輝瑞在仿制藥方面要有所動(dòng)作。然，從媒體披露內容來(lái)看，輝瑞普強旗下品種數量并不多。
專(zhuān)利藥廠(chǎng)家可能靠一個(gè)品種就能活得風(fēng)生水起，但是對于仿制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，足夠的品種數量方是競爭的根本。邁藍于1961年在美國成立，為全球165+個(gè)國家和地區提供7500+種產(chǎn)品，例如，為全球40%的正在接受治療的HIV/AIDs患者提供藥物。
在此基礎上，輝瑞普強和邁藍聯(lián)手成立合資公司可說(shuō)是強強聯(lián)合。輝瑞有世界藥廠(chǎng)之稱(chēng)，而邁藍是國際知名的仿制藥巨頭，在2018年，以112.6億美金營(yíng)收雄踞國際仿制藥行業(yè)的老大。
去年9月份，邁藍正式對外宣布，公司已進(jìn)入中國健康消費及OTC市場(chǎng)。輝瑞作為中國現有市場(chǎng)的強者，合作顯然符合雙方利益。
“進(jìn)入中國健康消費及OTC市場(chǎng)讓我們感到非常興奮，毫無(wú)疑問(wèn)，中國將成為Mylan（邁藍）全球健康消費及OTC業(yè)務(wù)增長(cháng)的重要市場(chǎng)之一。”在宣布進(jìn)入最中國市場(chǎng)的發(fā)布會(huì )上，邁藍中國總經(jīng)理丁淦如此表示。
作為全球第二大市場(chǎng)，中國醫藥市場(chǎng)吸引力巨頭。而正如筆者前幾天在文章中所說(shuō)，此前中國醫藥市場(chǎng)一直較為封閉，現在隨著(zhù)審批制度加快和中國加入ICH，創(chuàng )新藥和仿制藥上市速度都在大大加快，市場(chǎng)大門(mén)已經(jīng)打開(kāi)，國際競爭者已經(jīng)來(lái)了，中國企業(yè)已經(jīng)被迫要迎接全球競爭（推薦閱讀：一省320家藥企，有10%在申請停產(chǎn)?。?。
在4+7帶量采購結果出來(lái)后，印度仿制藥一直在積極謀求進(jìn)入中國，并且報出了更低的價(jià)格，但是在FDA最近的檢查中，印度仿制藥屢屢曝出問(wèn)題，相對來(lái)講，國產(chǎn)藥劣勢并不十分明顯。而輝瑞加邁藍的組合，對于國產(chǎn)仿制藥來(lái)說(shuō)，競爭壓力極大。
在第一輪帶量采購中，國產(chǎn)仿制藥憑借價(jià)格優(yōu)勢獲得市場(chǎng)。華爾街日報在報道中，特別強調的是，輝瑞和邁藍成立的合資公司將是一家全球性低價(jià)藥巨頭?，F在，當輝瑞加入價(jià)格競爭，要以低價(jià)獲取市場(chǎng)，國產(chǎn)仿制藥還將剩下多少機會(huì )？
這是所有國內企業(yè)都必須要考慮問(wèn)題。幸好，目前，輝瑞和邁藍只是在考慮合并，考慮到合并的效率和產(chǎn)品在國內上市也需要一定的時(shí)間，國產(chǎn)仿制藥仍有一定的喘息空間，但留給市場(chǎng)思考時(shí)間已經(jīng)不多。
中國市場(chǎng)大門(mén)已經(jīng)打開(kāi)，國際巨頭的競爭已來(lái)！
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