嚴守藥品安全底線(xiàn)，追求高質(zhì)量發(fā)展高線(xiàn)，制藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系人們的生命健康安全，提高制藥質(zhì)量迫不及待。GMP，是指在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，用以保證生產(chǎn)的產(chǎn)品保持一致性，符合質(zhì)量標準，適用于其使用目的而進(jìn)行生產(chǎn)和控制，并符合銷(xiāo)售要求的管理制度。筆者獲悉，進(jìn)入7月份以來(lái)，又有一大批藥企通過(guò)GMP認證，收到藥品GMP證書(shū)。
東北制藥取得《藥品GMP證書(shū)》
近日，東北制藥取得遼寧省藥品監督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》。其本次取得的兩個(gè)《藥品GMP證書(shū)》涉及到公司五個(gè)原料藥品種，有利于連續穩定的提供符合質(zhì)量標準的產(chǎn)品，對公司當期和未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)有積極影響。
浙江震元全資子公司震元飲片收到藥品GMP證書(shū)
浙江震元全資子公司紹興震元中藥飲片有限公司近期收到浙江省藥品監督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》，本次震元飲片相關(guān)生產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)GMP認證并獲發(fā)《藥品GMP證書(shū)》，表明震元飲片相關(guān)生產(chǎn)線(xiàn)滿(mǎn)足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》要求。本次《藥品GMP證書(shū)》的獲得，有利于震元飲片繼續保持穩定的生產(chǎn)能力，有利于加快完善中醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈，進(jìn)一步滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。
復星醫藥控股子公司朝暉藥業(yè)獲《藥品GMP證書(shū)》
近日復星醫藥控股子公司朝暉藥業(yè)獲《藥品GMP證書(shū)》，認證范圍：原料藥(丙硫氧嘧啶)，有效期至2024年7月14日。該次《藥品GMP證書(shū)》認證車(chē)間為二期原料藥車(chē)間，該次認證累計投入人民幣約9021萬(wàn)元(未經(jīng)審計)。
同仁堂科技制藥廠(chǎng)生產(chǎn)線(xiàn)獲得GMP認證
同仁堂科技所屬制藥廠(chǎng)生產(chǎn)線(xiàn)經(jīng)過(guò)現場(chǎng)檢查、技術(shù)審核，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(GMP)要求，收到北京市藥品監督管理局頒發(fā)的《藥品GMP 證書(shū)》。本次公司所屬制藥廠(chǎng)生產(chǎn)線(xiàn)獲得GMP認證通過(guò)，將為加快公司工業(yè)布局調整、完善產(chǎn)業(yè)鏈條、解決產(chǎn)能瓶頸奠定良好基礎。
金安國紀子公司獲得藥品GMP證書(shū)
金安國紀公布，公司的子公司廣西禪方藥業(yè)有限公司于近日收到廣西壯族自治區藥品監督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》，證書(shū)編號為：GX20190360；認證范圍：片劑，硬膠囊劑，顆粒劑，糖漿劑，口服溶液劑，酒劑，酊劑(外用)，中藥前處理和提取。有效期至：2024年7月14日。
依生生物：狂犬病**生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)GMP認證
7月22日，依生生物制藥有限公司宣布，旗下的遼寧依生生物制藥有限公司新建狂犬病**生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)GMP認證，獲得中國《藥品GMP證書(shū)》，認證范圍為預防用生物制品[凍干人用狂犬病**(Vero 細胞)](狂苗原液三車(chē)間、狂苗分包裝二車(chē)間)。
冠昊生物控股子公司中昊藥業(yè)收到藥品GMP證書(shū)
冠昊生物公布，公司的控股子公司廣東中昊藥業(yè)有限公司于2019年7月19日收到廣東省藥品監督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》，認證范圍為原料藥(本維莫德，僅供自用)，乳膏劑。此次通過(guò)GMP認證并獲得《藥品GMP證書(shū)》，表明控股子公司生產(chǎn)車(chē)間符合國家法定要求，可以滿(mǎn)足本維莫德乳膏的批量生產(chǎn)，將有利于提高控股子公司生產(chǎn)能力，更好的滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。
吉林敖東藥業(yè)集團延吉股份有限公司收到藥品GMP證書(shū)
吉林敖東藥業(yè)集團股份有限公司控股子公司吉林敖東藥業(yè)集團延吉股份有限公司于近日收到吉林省藥品監督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》，認證范圍：凍干粉針劑(二車(chē)間)(含生化前處理及提取二車(chē)間)，有效期至2024年07月11日。
華北制藥子公司獲得《藥品GMP證書(shū)》
華北制藥宣布，近日，公司下屬子公司華北制藥河北華民藥業(yè)有限責任公司(“華民公司”)收到河北省藥品監督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》。認證范圍包括無(wú)菌原料藥(鹽酸頭孢吡肟、頭孢孟多酯鈉，奧奇德工廠(chǎng)結晶車(chē)間南線(xiàn))，無(wú)菌原料藥(頭孢匹胺鈉、頭孢他啶，奧奇德工廠(chǎng)結晶車(chē)間北線(xiàn))，頭孢唑林鈉(奧奇德工廠(chǎng)凍干車(chē)間)；有效期至2024年6月10日。
康惠制藥獲《藥品 GMP 證書(shū)》
近日，康惠制藥收到陜西省藥品監督管理局頒發(fā)的《藥品 GMP 證書(shū)》。認證涉及及酒劑生產(chǎn)線(xiàn)，代表產(chǎn)品有七味天麻藥酒，該藥品具有益腎安神的作用，用于神經(jīng)衰弱，失眠多夢(mèng)。
興齊眼藥獲藥品GMP證書(shū)
興齊眼藥宣布，公司于近日收到遼寧省藥品監督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》。證書(shū)編號：LN20190038，認證范圍：滴眼劑(多劑量滴眼劑生產(chǎn)線(xiàn))，有效期至：2024年7月3日。
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