前段時(shí)間，國家衛健委印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》提出加強目錄外藥品的處方管理，對于中藥，要求非中醫類(lèi)別醫師經(jīng)過(guò)不少于1年系統學(xué)習中醫藥專(zhuān)業(yè)知識并考核合格后，遵照中醫臨床基本的辨證施治原則，方可以開(kāi)具中成藥處方。隨后，河北省下發(fā)《關(guān)于非中醫類(lèi)別醫師提供中醫藥服務(wù)有關(guān)事項的通知》，對這一政策進(jìn)行了細化與明確。從國家和地方的新規來(lái)看，臨床上對于中成藥的處方“門(mén)檻”顯然抬高了。這肯定會(huì )在一定時(shí)間內對中成藥在醫院市場(chǎng)的銷(xiāo)售產(chǎn)生負面影響。但從長(cháng)遠來(lái)看，規范臨床醫生的處方行為，有利于中醫藥行業(yè)健康發(fā)展。中成藥企業(yè)應抓住國家實(shí)施“健康中國行動(dòng)”的良機，“越檻而行”。

       非中醫類(lèi)別醫師處方中成藥受限

       近年來(lái)，國家大力扶持中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，整個(gè)中醫藥行業(yè)也處于蓬勃發(fā)展的態(tài)勢，社會(huì )對中醫藥產(chǎn)品的接受度也越來(lái)越高。有調研發(fā)現，我國進(jìn)入老齡化社會(huì )以后，40歲以上的成年人，年齡每大10歲，對中藥產(chǎn)品的接受度就天然地提升8%，而且，中老年人在選擇中藥產(chǎn)品的時(shí)候，優(yōu)先選擇老字號品牌。這也引起了西醫大夫的重視。因為在臨床上，很多疾病單純使用西藥存在副作用，或者效果不能達到理想狀態(tài)，而采取中西結合的方法，往往能減輕副作用、增加療效。在這種情況下，很多西醫大夫大量處方中成藥。但是，很多西醫大夫對中藥產(chǎn)品的作用、機理、配伍等并不了解，不能夠辨證準確。更有甚者，部分西醫處方中成藥，是為了拿更多的廠(chǎng)家提成。

       鑒于中成藥在臨床使用方面的一些亂象，國家衛健委于日前在《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》提出加強目錄外藥品的處方管理，對于中藥，要求非中醫類(lèi)別醫師經(jīng)過(guò)不少于1年系統學(xué)習中醫藥專(zhuān)業(yè)知識并考核合格后，遵照中醫臨床基本的辨證施治原則，方可以開(kāi)具中成藥處方。隨后，河北省下發(fā)《關(guān)于非中醫類(lèi)別醫師提供中醫藥服務(wù)有關(guān)事項的通知》，對這一政策進(jìn)行了細化與明確。

       康美藥業(yè)OTC事業(yè)部總經(jīng)理李從選就此表示，國家衛健委和河北省此時(shí)出臺政策，加強對臨床中成藥處方的管理，可謂恰逢其時(shí)。北京盛世康來(lái)中藥營(yíng)銷(xiāo)策劃有限公司董事長(cháng)申勇也說(shuō)，規范西醫醫生正確、合理使用中成藥，是中醫藥事業(yè)健康、有序、合理發(fā)展的需要。他還分析道，出臺這個(gè)政策可能還緣于醫保資金不足的缺口壓力，這從控制“藥占比”、“4+7”藥品集中采購等政策中就能感受得到；還可能是“步長(cháng)斯坦福事件”“康美財務(wù)造假事件”曝光后引發(fā)社會(huì )對“中成藥暴利”的輿情后政府的應對措施。

       對比國家衛健委和河北省的兩份通知可以發(fā)現，國家版的更偏向于指導性原則，并沒(méi)有實(shí)施細則，而河北省的通知內容更實(shí)際、更容易落地，也更便于操作，可以算是對國家規定的執行細則。而且，“河北省的規定充分考慮到了當地的具體條件，在國家規定基礎上適當放寬了條件，但總體方向與國家一致。”李從選分析說(shuō)。申勇也表示，未來(lái)在執行層面，國家不可能去統一組織學(xué)習、統一出題、統一考試。具體的執行還是要落到省一級和地市一級。河北省衛健委和中醫藥管理局及時(shí)出臺細則，值得點(diǎn)贊。

       短期內醫院中成藥處方將斷崖式下跌

       隨著(zhù)國家衛健委和河北省這兩份通知的出臺，相信后續會(huì )有更多的省份出臺細則來(lái)規范臨床醫師的處方行為。因此，業(yè)內人士驚呼：“中成藥危險了！”那么，這兩份通知究竟對中成藥市場(chǎng)會(huì )產(chǎn)生多大的影響？影響時(shí)間會(huì )有多長(cháng)？李從選就此表示，如果強力執行，醫院沒(méi)有資格開(kāi)具中成藥處方的醫師減少，必然造成醫院中成藥處方斷崖式下跌。也可能在“藥占比”這項政策的擠壓下，中成藥被迫退出醫院，進(jìn)入OTC市場(chǎng)和第三終端市場(chǎng)。但申勇則認為，這個(gè)影響應該是短期內的，品種不一樣影響也不一樣，最嚴重的可能會(huì )有50%左右的下跌。最快可能會(huì )在今年10月至12月顯效，一直持續到2020年底。不過(guò)，等到2021年上半年，部分西醫大夫取得處方權后，中成藥在醫院市場(chǎng)的銷(xiāo)售會(huì )止跌回升。

       當然，國家出臺政策的目的，并不在于打壓中成藥，而是規范中成藥處方行為，并且明確提出“非中醫類(lèi)別醫師經(jīng)過(guò)不少于1年系統學(xué)習中醫藥專(zhuān)業(yè)知識并考核合格后，遵照中醫臨床基本的辨證施治原則，方可以開(kāi)具中成藥處方”。河北省也在通知中明確：非中醫類(lèi)別執業(yè)醫師具備以下情形之一，經(jīng)所在執業(yè)機構考核，確認中醫藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)達到相應水平的，可以在臨床工作中提供中成藥、醫療機構中藥制劑、中醫藥適宜技術(shù)、中藥飲片等4類(lèi)中醫藥服務(wù)：1.取得中醫類(lèi)別執業(yè)助理醫師資格；2.取得省級以上教育行政部門(mén)認可的中等以上中醫、中西醫結合專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或學(xué)位；3.取得省中醫藥管理局頒發(fā)的《傳統醫學(xué)師承出師證書(shū)》；4參加省中醫藥管理局認可的2年以上西醫學(xué)習中醫培訓班（總學(xué)時(shí)數不少于850學(xué)時(shí)）并取得相應證書(shū)。

       申勇和李從選兩位專(zhuān)家都表示，這些條件都不算高，相信很多西醫都愿意去學(xué)習并取得中成藥處方資格。這對于提高專(zhuān)業(yè)水準、學(xué)會(huì )中西藥聯(lián)合用藥，以及增加收入等，都是有益的。申勇更說(shuō)：“我近期作了調研，如果按照河北省的規定，在本院學(xué)習并考試的話(huà)，大概會(huì )有50%—80%的醫生愿意去參加‘西學(xué)中一年期項目’。特別是二甲以上的西醫院的西醫大夫，如果過(guò)去有處方中成藥習慣，更愿意去通過(guò)學(xué)習取得中成藥處方資格。”顯然，中成藥在等級醫院市場(chǎng)的前景還是可期的。

       不僅僅是支持西醫院的西醫取得中成藥處方資格，河北省的通知還明確，在鄉鎮衛生院或村衛生室執業(yè)的非中醫類(lèi)別執業(yè)（助理）醫師取得中醫類(lèi)別執業(yè)助理醫師資格，經(jīng)所在主要執業(yè)機構考核，確認中醫藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)達到相應水平，并填寫(xiě)《河北省非中醫類(lèi)別醫師提供中醫藥服務(wù)登記表》，在轄區縣、市級中醫藥主管部門(mén)登記后，可以根據醫療診治情況和需要，獨立從事一般的中醫執業(yè)活動(dòng)。而對于基層醫療衛生機構中的非中醫類(lèi)別執業(yè)（助理）醫師、以西醫為主的鄉村醫生來(lái)說(shuō)，只要參加縣級以上中醫藥主管部門(mén)組織的中醫藥適宜技術(shù)推廣培訓班并考核合格的，就可以在轄區內提供所學(xué)的中醫藥適宜技術(shù)服務(wù)。家庭醫生簽約團隊中的非中醫人員，參加縣級以上中醫藥主管部門(mén)組織的針對家庭醫生簽約服務(wù)中中醫藥服務(wù)內容的培訓并考核合格的，可以在家庭醫生簽約服務(wù)中提供相應的中醫藥服務(wù)。

       這顯然更有利于基層醫生取得中成藥處方資格，基層市場(chǎng)有望成為中成藥新的增長(cháng)點(diǎn)。不過(guò)，李從選也表示，首要條件是基層醫療機構的醫生有能力取得國家相關(guān)機構組織的學(xué)習考試，取得處方資格。而且，國家也應考慮基層醫生的實(shí)際水平，相對給與基層醫生中成藥處方資格考核放松一些。申勇則分析認為，基層市場(chǎng)由于老百姓的傳統觀(guān)念強，所以中醫藥產(chǎn)品的認可度一直很高，相信河北省的規定對中醫藥類(lèi)醫療器械廠(chǎng)家，如理療儀、艾灸儀、按摩儀、康復器械等來(lái)說(shuō)，會(huì )是一個(gè)新的市場(chǎng)增長(cháng)點(diǎn)。

       醫院市場(chǎng)和OTC市場(chǎng)“兩條腿走路”

       不管怎樣，面對新規的落地，中成藥企業(yè)當前考慮的重點(diǎn)，肯定是下一步如何操作醫院市場(chǎng)？

       申勇就此表示，那些實(shí)力雄厚的中成藥企業(yè)，應該積極地參與到“西學(xué)中一年期項目”當中去。為什么要參與？因為很多西醫對中醫藥不懂，中成藥企業(yè)正好既教育西醫的中醫藥知識，又減輕醫院的負擔，同時(shí)把自己企業(yè)的先進(jìn)工藝、科研成果等灌輸給西醫大夫。一些擁有獨家產(chǎn)品的中成藥企業(yè)，應該利用這一年期的時(shí)間做好內部人員培訓、管理優(yōu)化、客戶(hù)維護等工作，等待“銷(xiāo)售反彈期”的到來(lái)。另外，其實(shí)很多二甲以上的西醫綜合醫院，都設有中醫科。所以要做好這些醫院中醫科的相關(guān)工作，擴寬產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣點(diǎn)。再就是做好營(yíng)銷(xiāo)創(chuàng )新，推出適應新政策的營(yíng)銷(xiāo)管理體系。

       李從選也支招道，首先，為非中醫醫生提供考核輔導、考證相關(guān)培訓，協(xié)助他們取得處方中成藥的資質(zhì)；其次，給醫生系統培訓自己的中成藥的基礎理論和相關(guān)知識，即中成藥組方的理法方藥、君臣佐使，以及方義方解等；再者，系統教育醫生，自己的中成藥與哪些化學(xué)藥不能一起搭配使用。

       除了醫院市場(chǎng)，OTC市場(chǎng)現已成為中成藥企業(yè)必爭之地，隨著(zhù)新規落地，可以預見(jiàn)，短期內，必然會(huì )有更多的中成藥轉移到OTC市場(chǎng)。李從選就建議道，藥企必須快速搶位OTC市場(chǎng)，快速把產(chǎn)品導入OTC市場(chǎng)，堅決運作OTC市場(chǎng)，不要留戀醫院市場(chǎng)、不要怕醫生不處方。在這個(gè)過(guò)程中，需要組建OTC銷(xiāo)售團隊，尤其是OTC市場(chǎng)部、KA部、銷(xiāo)售部等三個(gè)必備的部門(mén)。要知道，OTC產(chǎn)品經(jīng)理和處方藥產(chǎn)品經(jīng)理工作內容與性質(zhì)完全不同。此外，大連鎖藥店的話(huà)語(yǔ)權越來(lái)越重，因此組建專(zhuān)門(mén)與大連鎖打交道的部門(mén)即KA部，顯得異常重要。

       申勇則強調道，要想在OTC市場(chǎng)站穩腳跟，一要練好4個(gè)基本功：1.做好連鎖鋪貨；2.做好終端陳列；3.做好患者促銷(xiāo)；4.做好廣告宣傳。唯有如此，才能迅速打開(kāi)局面。

       兩位專(zhuān)家還表示，前不久，國務(wù)院下發(fā)了《關(guān)于實(shí)施健康中國行動(dòng)的意見(jiàn)》。中醫藥擅長(cháng)治未病，擅長(cháng)預防，擅長(cháng)康復、養身和調理，這與“健康中國行動(dòng)”的方向是一致的。中成藥企業(yè)應該大力介入中醫藥知識的普及、宣傳推廣中醫藥文化、傳播中成藥治病防病的原理原則與方法；同時(shí)著(zhù)力提升自己的產(chǎn)品品質(zhì)，確保療效，提升美譽(yù)度，進(jìn)而積極響應“健康中國行動(dòng)”，實(shí)現二次騰飛。