7月31日，默沙東宣布，美國FDA批準PD-1抑制劑帕博利珠單抗（Keytruda）用于PD-L1陽(yáng)性的復發(fā)性局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌的二線(xiàn)治療。值得注意的是，這是第一款獲批治療這一類(lèi)患者的抗PD-1療法。
在一項代號為KEYNOTE-181的的臨床試驗中，免疫治療用于食管鱗癌，患者總生存期（OS）有顯著(zhù)改善。III期臨床試驗數據顯示，在PD-L1陽(yáng)性的患者中，帕博利珠單抗組中位OS（總生存期）達到9.3個(gè)月，而化療組僅為6.7個(gè)月；無(wú)論PD-L1表達，根據近期披露的日本亞組數據顯示，在日本食管鱗癌患者中，帕博利珠單抗組和化療組的中位OS分別為11.5個(gè)月和8.2個(gè)月。
來(lái)自世界衛生組織（WHO）國際癌癥研究機構（IARC）的《全球癌癥報告》顯示，2018年全球有57.2萬(wàn)人新診斷為食管癌，同時(shí)有50.9萬(wàn)人死于食管癌，其中一半以上的食管癌新發(fā)患者和死亡患者，來(lái)自中國。
中國食管癌的高發(fā)病率和國人不良生活習慣比如抽煙、喝酒、喜歡滾燙或腌制食物密切相關(guān)。這些引發(fā)食管癌的病根也導致了中美的癌種差異，中國食管癌90%以上都是食管鱗癌，而美國大多是食管腺癌。據默沙東方面稱(chēng)，中國食管鱗癌患者數據將在今年九月2019年歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )年會(huì )（ESMO）上公布，如果新療法療效確切則意味近二十年沒(méi)有新藥獲批的現狀可能改變。
目前，Keytruda在國內獲批已有一年，聯(lián)合化療用于非小細胞肺癌一線(xiàn)治療和單藥用于惡性黑色素瘤，同時(shí)，聯(lián)合化療用于食管癌一線(xiàn)治療的大型三期臨床試驗KEYNOTE-590也在進(jìn)行中。
7月30日，默沙東公布了2019H1業(yè)績(jì)，全球銷(xiāo)售收入225.75億美元，其中核心產(chǎn)品之一Keytruda上半年營(yíng)收49.03億美元。
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