日前，諾華（Novartis）公司宣布，CDK4/6抑制劑Kisqali（ribociclib）與fulvestrant聯(lián)用，在治療絕經(jīng)后激素受體陽(yáng)性、人類(lèi)表皮生長(cháng)因子受體-2陰性（HR+/HER2-）的晚期或轉移性乳腺癌女性患者的3期臨床試驗中，顯著(zhù)延長(cháng)了患者的總生存期。新聞稿指出，Kisqali是唯一一種在兩種不同患者群體的兩項3期臨床試驗中，顯著(zhù)延長(cháng)患者總生存期的CDK4/6抑制劑。
乳腺癌是世界上女性中最常見(jiàn)的癌癥類(lèi)型，大約200萬(wàn)名患者在2018年確診患有乳腺癌。晚期乳腺癌患者包括轉移性乳腺癌患者和局部晚期乳腺癌患者。與早期乳腺癌患者相比，晚期乳腺癌患者的生存率更低，局部晚期患者5年生存率為85%，而轉移性乳腺癌患者的5年生存率只有27%。
Kisqali是一種選擇性CDK4/6抑制劑，通過(guò)抑制CDK4/6兩種蛋白，幫助減緩癌癥進(jìn)展。當這些蛋白過(guò)度激活時(shí)，可加快癌細胞生長(cháng)和分裂。Kisqali能夠以更高的特異性抑制CDK4/6，阻止癌細胞不受控制的繼續增殖。Kisqali在全球超過(guò)75個(gè)國家被批準使用，包括美國和歐盟成員國。
在臨床試驗MONALEESA-3中，484名絕經(jīng)后女性患者被隨機分配接受Kisqali+fulvestrant的治療，242名被分配接受安慰劑+fulvestrant的治療。接受Kisqali治療的女性患者無(wú)進(jìn)展生存期為20.5個(gè)月，而接受安慰劑治療的女性患者為12.8個(gè)月。
此前，在臨床試驗MONALEESA-7中，共有672名絕經(jīng)前且未接受過(guò)內分泌治療的晚期乳腺癌女性患者參與治療，接受Kisqali治療的女性患者無(wú)進(jìn)展生存期為23.8個(gè)月，而接受安慰劑治療的女性患者為13個(gè)月。諾華將在即將召開(kāi)的醫學(xué)大會(huì )上公布全部結果，并將數據提交給全球監管部門(mén)。
“我們很高興Kisqali的組合療法再次被證明可以提高HR陽(yáng)性/HER2陰性晚期乳腺癌患者的總體生存率，”諾華腫瘤學(xué)總裁Susanne Schaffert博士說(shuō)：“我們將繼續在努力尋找治愈這種癌癥方法的同時(shí)，提高患者的生活質(zhì)量。”
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