繼印度的制藥公司之一西普拉之后，本月第二家印度藥企通過(guò)建立合資公司進(jìn)入中國市場(chǎng)。
近日，四環(huán)醫藥控股集團在港交所發(fā)布公告，宣布和印度藥企Strides醫藥科學(xué)公司成立合資公司，從事藥品注冊和銷(xiāo)售業(yè)務(wù)。
根據公告，合資公司由耀忠國際及Strides新加坡子公司各占51%及49%股權，合資公司將獲得獨家授權在中國注冊申報、商業(yè)化及分銷(xiāo)Strides Limited的四個(gè)產(chǎn)品。耀忠國際將負責該等產(chǎn)品在中國的注冊申報、商業(yè)化及分銷(xiāo)，而Strides Limited將通過(guò)其在印度和新加坡的制造工廠(chǎng)向合資公司供應該上述四個(gè)產(chǎn)品，并預期將可在未來(lái)進(jìn)一步擴展更多有潛力產(chǎn)品的合作。
公開(kāi)資料顯示，Strides Limited成立于1990年，在孟買(mǎi)交易所及印度國家證券交易所上市，總部位于印度班加羅爾。在全球三大洲擁有七個(gè)生產(chǎn)基地，其中五個(gè)獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)認證，另外兩個(gè)則面向新興市場(chǎng)。
對于目前銷(xiāo)售產(chǎn)品及在研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)涵蓋主要五大醫療領(lǐng)域（腦血管系統、中樞神經(jīng)系統、新陳代謝、腫瘤及糖尿?。┑乃沫h(huán)醫藥來(lái)說(shuō)，對于此次合作，其表示，這給公司現有產(chǎn)品組合增添了四個(gè)市場(chǎng)規模優(yōu)勢明顯的藥品，有利于豐富集團的產(chǎn)品線(xiàn)和治療領(lǐng)域。
事實(shí)上，印度藥企和中國藥企的合作，僅僅在7月，就已經(jīng)是第二次。
7月16日，，印度制藥巨頭西普拉（Cipla）歐洲分公司 CiplaEU 宣布，將和江蘇創(chuàng )諾制藥有限公司成立合資公司，作為西普拉在華的分公司。其主要的業(yè)務(wù)領(lǐng)域是西普拉所最擅長(cháng)的呼吸領(lǐng)域產(chǎn)品。按照協(xié)議，雙方共同投資3000萬(wàn)美元，其中西普拉歐洲分公司持股80%，江蘇創(chuàng )諾制藥持股20%。
印度媒體認為，這標志著(zhù)印度藥企進(jìn)入中國市場(chǎng)的第二次嘗試。
作為有“世界藥房”之稱(chēng)的仿制藥大國，印度生產(chǎn)了全球20%的仿制藥，2015年其仿制藥占到印度藥品市場(chǎng)的70%左右，藥品出口到世界上200多個(gè)國家，2017至2018財年出口額為172.7億美元。
盡管印度藥企在過(guò)去近三十年里，幾乎占領(lǐng)了全球各大藥品市場(chǎng)，但至今仍未在國內打開(kāi)局面，根據相關(guān)數據統計，在2017年4月-2018年3月期間，印度藥品出口額為173億美元，其中60%出口至歐美等高端市場(chǎng)，中國僅占1%。
然而，隨著(zhù)中國近兩年新藥上市的加速審評審批、抗癌藥關(guān)稅的取消……一系列對跨國藥企的利好政策，開(kāi)始讓此前掣肘跨國藥企的因素影響在逐漸減低，尤其是在中國加入ICH之后，不管是進(jìn)口原研藥還是進(jìn)口仿制藥獲批加快，幾乎是意料之中的事情。而中國醫藥市場(chǎng)的逐步放大，也讓印度藥企不得不重新重視起中國市場(chǎng)。
2018年底，國內臨床試驗默許制實(shí)施，進(jìn)口仿制藥進(jìn)入備案制時(shí)代。“4+7”后，印度制藥企業(yè)也看到了進(jìn)軍中國市場(chǎng)的巨大潛力，若獲得加快進(jìn)口審批和集采中標的新機會(huì )，將擴大印度仿制藥國際化營(yíng)收，同時(shí)減輕其參與美國市場(chǎng)銷(xiāo)售競爭帶來(lái)的壓力。
此前，行業(yè)內一直有傳聞?wù)f(shuō)，印度仿制藥企業(yè)目前正在和國家談判，準備參與中國“4+7”的競標，有藥企表示，其藥價(jià)可能在中標價(jià)格基礎上再降20%~30%。
今年6月21日，中國國家藥品監督管理局、印度中央藥物標準控制局共同主辦的“中印藥品監管交流會(huì )”在上海召開(kāi)，雙方圍繞中印兩國進(jìn)口藥品注冊相關(guān)法規政策和技術(shù)要求、藥品境外檢查與合規指南、中國藥品招標采購政策及流程、中印醫藥產(chǎn)業(yè)合作等議題進(jìn)行了廣泛的交流，似乎也增加了市場(chǎng)上對于印度藥企要來(lái)國內“分一杯羹”的擔憂(yōu)。
不過(guò)，有分析人士表示，從另一個(gè)層面來(lái)說(shuō)，如果印度仿制藥能夠進(jìn)入國內，或許能夠在仿制藥市場(chǎng)掀起“鯰魚(yú)效應”，從而倒逼仿制藥企從原料供應、產(chǎn)能及生產(chǎn)效率設計、經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售、人員管理等多個(gè)方面的成本做到化，而同時(shí)，作為70%為仿制藥的市場(chǎng)，國內藥企的整合集中也會(huì )加速。
但上述分析人士也指出，印度仿制藥進(jìn)入中國還有許多問(wèn)題需要解決。比如境外臨床數據互認是否需要補充相關(guān)實(shí)驗和相關(guān)數據、印度仿制藥企此前大量存在的數據造假問(wèn)題、前段時(shí)間大量印度藥企被FDA公告的生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題等等，如果真的放開(kāi)，這些都會(huì )成為監管部門(mén)需要考慮的問(wèn)題。
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