近日，恩華藥業(yè)發(fā)布了2019上半年業(yè)績(jì)，營(yíng)收及凈利潤雙雙大漲，上半年營(yíng)業(yè)收入首次突破20億大關(guān)，增長(cháng)率為12.41%，凈利潤3.22億元，增長(cháng)率為22.87%。恩華藥業(yè)表示，在藥品集中帶量采購的新招標模式下，加大了被納入集采的產(chǎn)品在非集采試點(diǎn)區域的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和招標工作，使被納入集采產(chǎn)品的銷(xiāo)售收入保持了較為穩定的增長(cháng)。前段時(shí)間，恩華藥業(yè)在吉林省主動(dòng)下調4+7品種鹽酸右美托咪定注射液的中標價(jià)格，此番舉動(dòng)也印證了公司的策略。
江蘇三大藥企稱(chēng)霸150億**安定藥市場(chǎng)
圖1：中國公立醫療機構終端化學(xué)藥**安定藥銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
（來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局）
據米內網(wǎng)數據顯示，在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端，**安定藥的市場(chǎng)規模從2016年起已經(jīng)突破百億元，銷(xiāo)售額增長(cháng)率每年均保持在10%以上，2018年上漲至接近150億元。
圖2：中國公立醫療機構終端化學(xué)藥**安定藥TOP3企業(yè)市場(chǎng)份額情況
（來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局）
從企業(yè)的競爭情況來(lái)看，TOP3企業(yè)分別為豪森藥業(yè)、恒瑞醫藥以及恩華藥業(yè)，三家均為江蘇省的明星藥企，TOP3企業(yè)合計市場(chǎng)份額超過(guò)四成。阿斯利康、西安楊森則排在第四、第五位，2018年市場(chǎng)份額分別為6.69%、5.60%。
豪森藥業(yè)以及恒瑞醫藥在中國公立醫療機構終端的主力軍為抗腫瘤藥，**安定藥占豪森藥業(yè)比例為21.32%，占恒瑞醫藥的比例為11.05%。恩華藥業(yè)的亞類(lèi)格局中，**安定藥占比接近58%，在**安定領(lǐng)域的專(zhuān)注度更高。
恩華半年營(yíng)收首破20億，4大**安定藥一致性評價(jià)進(jìn)行中
表1：2019上半年恩華藥業(yè)主要產(chǎn)品的業(yè)績(jì)情況
（來(lái)源：上市公司半年報）
據半年報數據顯示，2019上半年恩華藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入為20.97億元，同比增長(cháng)12.41%，凈利潤為3.22億元，同比增長(cháng)22.87%。細分到各主要產(chǎn)品，**類(lèi)、**類(lèi)、神經(jīng)類(lèi)產(chǎn)品的營(yíng)收均有大幅增長(cháng)，毛利率也提高了2%～3%左右。
表2：2019上半年恩華藥業(yè)產(chǎn)品申報情況
（來(lái)源：米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0）
2019年2月，恩華藥業(yè)的利培酮片（1mg）成為了該公司首個(gè)過(guò)評產(chǎn)品，掀開(kāi)了恩華藥業(yè)一致性評價(jià)工作的新篇章。米內網(wǎng)數據顯示，目前正在審評審批中的一致性評價(jià)產(chǎn)品包括了氯氮平片、鹽酸右美托咪定注射液、利培酮分散片、加巴噴丁膠囊、咪 達 唑 侖注射液，其中有4個(gè)為**安定藥，可見(jiàn)恩華藥業(yè)對于主攻領(lǐng)域是非常在意的。據半年報數據顯示，恩華藥業(yè)接下來(lái)還有兩個(gè)一致性評價(jià)項目即將申報，分別是抗癲癇藥氯 硝 西 泮片以及**劑注射用鹽酸瑞 芬 太 尼。
仿制藥方面，止痛藥枸櫞酸芬 太 尼口腔黏膜貼片、鹽酸**緩釋片3類(lèi)仿制，抗癲癇藥普瑞巴林膠囊4類(lèi)仿制均在審評審批中，此外，半年報數據顯示止痛藥鹽酸阿芬 太 尼注射液已完成臨床試驗即將申報生產(chǎn)。
創(chuàng )新藥項目方面，恩華藥業(yè)正在開(kāi)展臨床試驗項目3個(gè)（D20140305-1、普瑞巴林緩釋膠囊、DP-VPA），1個(gè)項目美國已完成III期臨床試驗并申報NDA（TRV-130），新化合物篩選方面共篩選得到優(yōu)選化合物69個(gè)、候選化合物4個(gè)、候選藥物3個(gè)等。
目前來(lái)看，恩華藥業(yè)不僅加快了主打領(lǐng)域**安定藥各產(chǎn)品的一致性評價(jià)工作，也在神經(jīng)系統領(lǐng)域其他亞類(lèi)的產(chǎn)品布局上做了非常大的努力。公司對于今年的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入判斷為穩定增長(cháng)，2019年1-9月歸屬于上市公司股東的凈利潤變動(dòng)區間在4.86億～5.70億元，變動(dòng)幅度在15.00%～35.00%之間。
**安定藥：上半年6個(gè)獲批，2個(gè)新藥13個(gè)仿制藥在路上
表3：2019上半年獲批（過(guò)評）的**安定藥情況
（來(lái)源：米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0）
2019上半年獲批的**安定藥有5個(gè)，加上在今年7月獲批的阿立哌唑口服液，即截至目前有6個(gè)產(chǎn)品獲批。國藥集團宜賓制藥的阿立哌唑口服液3類(lèi)仿制獲批生產(chǎn)，齊魯制藥的奧氮平口崩片4類(lèi)仿制獲批生產(chǎn)，均視同通過(guò)一致性評價(jià)。
在一致性評價(jià)補充申請方面，利培酮片、富馬酸喹硫平片、阿立哌唑口崩片均有企業(yè)過(guò)評。截至目前，利培酮片的過(guò)評企業(yè)已達3家，富馬酸喹硫平片、阿立哌唑口崩片僅1家過(guò)評。
表4：2019上半年在審的**安定藥新藥情況
（來(lái)源：米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0）
表5：2019上半年在審的**安定藥仿制藥情況
（來(lái)源：米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0）
截至目前，2019年上半年**安定藥有2個(gè)新藥在審評審批中，包括了水合氯醛/糖漿組合包裝以及奧氮平口腔速溶膜。此外還有13個(gè)仿制藥在審評審批中，其中佛山德芮可制藥的富馬酸喹硫平緩釋片最新?tīng)顟B(tài)為生產(chǎn)現場(chǎng)檢查，進(jìn)展最快。
來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫、上市公司公告
數據統計截至2019年8月2日
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