▍正大天晴重磅藥過(guò)評
8月1日，中國生物制藥發(fā)布公告，其附屬公司正大天晴藥業(yè)的抗腫瘤藥“甲磺酸伊馬替尼膠囊”（商品名稱(chēng)“格尼可?”）獲國家藥監局批準通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
中國生物制藥表示，旗下正大天晴的甲磺酸伊馬替尼膠囊，2013年獲批國內首仿上市后銷(xiāo)售快速增長(cháng)，2018年度銷(xiāo)售收入突破人民幣2.4億元、銷(xiāo)售量達1000余萬(wàn)粒。
甲磺酸伊馬替尼膠囊的原研就是大名鼎鼎的格列衛，由諾華研發(fā)。2001 年 5 月在美國上市，同年11 月在歐洲上市，于 2002 年 4 月在中國上市。
▍四分天下，格列衛獨大
Insight 數據庫顯示，目前國內獲批上市的企業(yè) 4 家，即諾華、豪森、正大天晴和石藥歐意。
2016 年伊馬替尼市場(chǎng)，原研廠(chǎng)家諾華的格列衛 （銷(xiāo)售額為 15.4 億元） 市場(chǎng)份額，為 80.29%，江蘇豪森的昕維 （銷(xiāo)售額為 2.1 億元） 市場(chǎng)份額為10.97%，正大天晴的格尼可 （銷(xiāo)售額為 1.6 億元） 市場(chǎng)份額為 8.53%，石藥歐意的諾利寧市場(chǎng)份額為 0.21%。
2018年7月5日，豪森的甲磺酸伊馬替尼首家通過(guò)一致性評價(jià)。
▍集體降價(jià)換市場(chǎng)
目前，甲磺酸伊馬替尼這個(gè)品種4家企業(yè)都在通過(guò)降價(jià)換市場(chǎng)。
最先是豪森在4+7帶量采購談判中，其甲磺酸伊馬替尼片（0.1g*60）以623.82元的價(jià)格中選。
1月14日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于調整甲磺酸伊馬替尼膠囊掛網(wǎng)限價(jià)的通知》顯示，正大天晴藥業(yè)主動(dòng)將甲磺酸伊馬替尼膠囊（0.1g*60）的掛網(wǎng)限價(jià)由872.19元/盒調整為586.39元/盒，降價(jià)幅度近33%。
隨后石藥歐意也將此規格的甲磺酸伊馬替尼片以700.41元的價(jià)格在陜西掛網(wǎng)。
▍格列衛三連降
通過(guò)去年電影《我不是藥神》備受關(guān)注的格列衛，近幾年價(jià)格更是持續下降，尤其是未中選4+7后，降幅明顯。
2019年3月5日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布《（2019）16號關(guān)于國家組織藥品集中采購本市部分高價(jià)協(xié)議藥品價(jià)格調整的通知》顯示，諾華的原研藥甲磺酸伊馬替尼（0.1g *60片）價(jià)格降到了7182元。
2018年10月19日，陜西、內蒙古等14省藥采平臺同時(shí)發(fā)布《關(guān)于省際聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥品聯(lián)合議價(jià)結果的公示》顯示，格列衛規格為0.1g*60片的議價(jià)結果為9998元。
據悉，格列衛2002年剛進(jìn)入中國市場(chǎng)時(shí)，規格0.1g*120片的定價(jià)為23500元。
盡管目前格列衛市場(chǎng)份額依然保持絕對優(yōu)勢，但隨著(zhù)豪森和正大天晴產(chǎn)品陸續過(guò)評，會(huì )對原研產(chǎn)生更多的沖擊，市場(chǎng)的火拼漸入佳境。
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