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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 網(wǎng)售處方藥的“正確打開(kāi)方式”是什么

網(wǎng)售處方藥的“正確打開(kāi)方式”是什么

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來(lái)源:工人日報
  2019-08-05
近日,有媒體對20家購藥APP售賣(mài)處方藥的情況調查發(fā)現,用寵物狗照片當處方,竟能成功下單;最低10mg就可能導致兒童死亡的**較大的處方藥——硫酸阿托品片,無(wú)須處方就能一次性網(wǎng)購多瓶。

       近日,有媒體對20家購藥APP售賣(mài)處方藥的情況調查發(fā)現,用寵物狗照片當處方,竟能成功下單;10mg就可能導致兒童死亡的**較大的處方藥——硫酸阿托品片,無(wú)須處方就能一次性網(wǎng)購多瓶。一石激起千層浪,輿論嘩然的同時(shí),也讓本就政策不甚明朗的網(wǎng)售處方藥,變得更加撲朔迷離。

       近年來(lái),網(wǎng)售處方藥政策的制定經(jīng)歷了幾輪修改,幾度“松綁”“收緊”,甚至被業(yè)界形象地稱(chēng)為“翻烙餅”。

       有分析認為,網(wǎng)售處方藥究竟是“松綁”還是“收緊”,關(guān)系一個(gè)千億元級的市場(chǎng)。如此龐大的市場(chǎng)蛋糕,企業(yè)無(wú)不躍躍欲試。在這個(gè)過(guò)程中,出于對藥品安全和質(zhì)量的考慮,各方態(tài)度不一,政策懸而不決,而這也讓醫藥電商們舉棋不定、踟躕不前,網(wǎng)售處方藥的“正確打開(kāi)方式”究竟應該是什么。

       企業(yè)左右為難

       雖在醫藥行業(yè)摸爬滾打了13年,但對于互聯(lián)網(wǎng)到底能不能賣(mài)處方藥,某互聯(lián)網(wǎng)醫療企業(yè)副總裁兼醫藥事業(yè)部總經(jīng)理汪坤的心中一直有個(gè)結,“對于企業(yè)來(lái)講是左右為難的,到底應該放開(kāi)去做,還是不放開(kāi)去做”。

       放眼整個(gè)行業(yè),像汪坤一樣存有類(lèi)似焦慮的人不在少數。

       2014年,原國家食藥監總局發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》提到,互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者應當按要求,憑處方銷(xiāo)售處方藥。雖然這一版《征求意見(jiàn)稿》沒(méi)有落地,不過(guò)該條款被業(yè)內視為默許處方藥網(wǎng)售的信號。

       而在此之后,原國家食品藥品監督管理總局又先后就網(wǎng)絡(luò )藥品監督管理征求意見(jiàn),明確不得網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥。

       不過(guò),去年密集出臺的多份“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”文件,再次釋放出官方對互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷(xiāo)售的開(kāi)放態(tài)度。

       其中,國務(wù)院辦公廳、國家衛健委分別下發(fā)《促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》,均明確提出,允許醫療機構在線(xiàn)開(kāi)展部分常見(jiàn)病、慢性病復診,醫師掌握患者病歷資料后,可以在線(xiàn)開(kāi)具處方,處方經(jīng)藥師審核后,可委托符合條件的第三方機構配送。

       這些肯定的信號,讓汪坤和同行們一度看到了希望。然而,今年4月,情況發(fā)生大逆轉?!端幤饭芾矸ā沸抻啿莅付徃逄峤蝗珖舜蟪N瘯?huì )審議,提出“藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售第三方平臺直接銷(xiāo)售處方藥”。

       與此前相關(guān)文件多有沖突,此舉被解讀為試圖關(guān)閉網(wǎng)售處方藥大門(mén)。

       某電商平臺健康醫藥部總經(jīng)理金恩林說(shuō),“作為從業(yè)者,希望互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷(xiāo)售能早有結論,因為過(guò)去這三年一直處于合規與否的糾結、困難中。”

       不僅僅是企業(yè)方面,中國政法大學(xué)法治政府研究院副院長(cháng)趙鵬認為,條款說(shuō)得有些繞口,表達的意思也有些難懂,甚至可以理解為在一些情境下,處方藥可以網(wǎng)售,如企業(yè)不通過(guò)第三方網(wǎng)絡(luò ),而是自建網(wǎng)絡(luò )平臺和配送系統,是不是就可以銷(xiāo)售?

       “禁止的是不得通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售第三方平臺媒介,還加了一個(gè)限定,直接銷(xiāo)售處方藥,通過(guò)這樣的條款就會(huì )發(fā)現,其實(shí)立法者也很糾結。”趙鵬說(shuō)。

       便利和質(zhì)疑

       在網(wǎng)售處方藥的擁泵者看來(lái),互聯(lián)網(wǎng)加持下的好處毋庸置疑:慢性病患者復診時(shí),無(wú)須舟車(chē)勞頓、頻繁掛號,同時(shí)也減少了醫療資源的浪費,此外也讓藥品的購買(mǎi)路徑有跡可循。

       金恩林告訴記者,從所在平臺網(wǎng)售處方藥的線(xiàn)上統計數據來(lái)看,慢性病用藥的平均復購率為一年六次,多的達一周一次或兩周一次,而且很多情況是子女為老家的父母在線(xiàn)購藥,網(wǎng)售處方藥還是給患者和家屬帶來(lái)了便捷。

       汪坤對此也深有感觸。他介紹,在上海,不少大醫院中,多半門(mén)診患者來(lái)自江浙皖等周邊省份,且多是重病或慢性病患者來(lái)掛專(zhuān)家號看病、拿藥,他們還要掏路費和住宿費,成本很高。

       結合平時(shí)去實(shí)體藥店買(mǎi)抗生素類(lèi)處方藥的親身經(jīng)歷,金恩林說(shuō),不少藥店更傾向于為患者“推薦”一些高毛利藥品,而線(xiàn)上購藥沒(méi)有這個(gè)環(huán)節,患者多會(huì )購買(mǎi)線(xiàn)上暢銷(xiāo)的大品牌的藥品,這提升了品牌藥、原研藥等藥品的可及性。

       “我曾去上海中山醫院,很多醫生處理最多的是復診的問(wèn)題,很多專(zhuān)家沒(méi)有時(shí)間看真正值得他看的病。”上海某醫藥公司副總經(jīng)理章戈認為,從醫院的角度來(lái)看,不少醫院也想開(kāi)設互聯(lián)網(wǎng)醫院,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫院加處方流轉平臺來(lái)幫助慢性病病人復診,并推動(dòng)分級診療。

       便民之余,北京大學(xué)醫學(xué)人文學(xué)院院長(cháng)助理王岳認為,網(wǎng)售處方藥將真正扭轉傳統的藥品銷(xiāo)售模式,斬斷過(guò)去藥品銷(xiāo)售中的商業(yè)賄賂,降低藥價(jià)。

       在傳統模式中,處方藥是被動(dòng)消費品,由醫生下處方,決定患者吃哪家的藥,而互聯(lián)網(wǎng)的藥品交易,可以實(shí)現醫生只開(kāi)藥品通用名,患者參考用戶(hù)評價(jià),自行選購哪家藥廠(chǎng)生產(chǎn)的該藥品。王岳認為,如果可以網(wǎng)售處方藥,醫藥企業(yè)可以直接察看到病人用藥后的評價(jià),這才是正確的商品銷(xiāo)售秩序。

       相較于網(wǎng)售處方藥帶來(lái)的便利,質(zhì)疑者更擔心處方藥一旦網(wǎng)售放開(kāi),會(huì )成為假藥泛濫、用藥危險的溫床。

       這些擔心并非聳人聽(tīng)聞。過(guò)去有媒體曝光,去年,兩名年輕女孩先后因網(wǎng)購某治療急性痛風(fēng)的處方藥,過(guò)量服用而亡。此外,電商平臺違規出售處方藥泛濫,處方審核形同虛設。如此確鑿的用藥風(fēng)險,都成為質(zhì)疑網(wǎng)售處方藥的現實(shí)依據。

       監管是重點(diǎn)

       不容回避的是,這些現實(shí)困境正讓監管“撓頭”。

       “法律管制應聚焦于問(wèn)題的實(shí)質(zhì),對各類(lèi)商業(yè)模式、商業(yè)組織形態(tài)保持中立,只要能滿(mǎn)足法律所規定的實(shí)質(zhì)性目標,應避免過(guò)多干預。”在趙鵬看來(lái),網(wǎng)售處方藥的核心問(wèn)題是能不能保證處方的真實(shí),同時(shí)對于一些特殊的需要保溫的藥品,第三方平臺的配送和倉儲系統是否規范以及能否實(shí)現對個(gè)人數據的保護。

       關(guān)于藥品的倉儲和配送,金恩林坦言,目前其所在的電商平臺有1000多萬(wàn)平米的倉庫,“但這1000多萬(wàn)平米的倉庫跟我們沒(méi)有關(guān)系,因為藥品倉不能和別的倉儲合倉,還有一些需要溫控的藥品超出了現有的配送能力”。

       采訪(fǎng)中,專(zhuān)家和業(yè)界普遍認為,醫藥領(lǐng)域的電子商務(wù)發(fā)展勢頭迅猛,要制定嚴格的標準和規范,不能因噎廢食。

       4月23日,在分組審議《藥品管理法》修訂草案二審稿時(shí),多名全國人大常委會(huì )委員表示,網(wǎng)售處方藥不應“一刀切”禁止,應完善電子處方等環(huán)節規范網(wǎng)售,并與現有制度做好銜接。

       王岳認為,網(wǎng)售處方藥必須堅持兩點(diǎn):一是電子處方的身份識別標準越嚴越好,以較嚴格的標準倒逼市場(chǎng)和行業(yè)改變;二是可以有步驟地開(kāi)放,可以將選擇權下放給地方,條件好、經(jīng)濟發(fā)達的地區可以先放開(kāi)網(wǎng)售慢病處方藥。

       由于實(shí)體藥店自建網(wǎng)站售藥的成本較大,北京某大藥房副總經(jīng)理兼質(zhì)量負責人侯明霞表示,如果網(wǎng)售處方藥放開(kāi),他們希望同合規的醫藥電商平臺開(kāi)展網(wǎng)訂店取、網(wǎng)訂店送的合作。

       面對政策的搖擺不定,金恩林希望能有條件地放開(kāi)網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售,進(jìn)行規范管理,對配送和倉儲環(huán)節提出規范要求,完善藥品流通和供應保障體系,而不是任由一些企業(yè)“野蠻生長(cháng)”,反而導致劣幣驅逐良幣。

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