8月6日，信達生物制藥宣布，與北京盛諾基醫藥科技有限公司（盛諾基醫藥）達成一項臨床研究合作，將在中國啟動(dòng)評估SNG1005和信達生物創(chuàng )新腫瘤藥物達伯舒®（重組全人源抗PD-1單克隆抗體，英文商標：Tyvyt®，化學(xué)通用名：信迪利單抗注射液）聯(lián)合用藥的臨床開(kāi)發(fā)，擬開(kāi)發(fā)的適應癥為晚期癌癥。
SNG1005是盛諾基醫藥從國外引進(jìn)的紫杉醇分子與氨基酸短肽偶聯(lián)化合物，該產(chǎn)品在美國已完成多個(gè)Ⅱ期臨床試驗，其III期臨床方案已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準，盛諾基醫藥擁有在大中華區的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。目前該產(chǎn)品在中國申請的針對乳腺癌腦轉移的II/III期臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，臨床試驗正在啟動(dòng)中。達伯舒®（信迪利單抗注射液）是信達生物制藥與禮來(lái)制藥合作開(kāi)發(fā)的PD-1抑制劑。2018年12月24日，達伯舒®（信迪利單抗注射液）正式被國家藥品監督管理局批準上市，用于至少經(jīng)過(guò)二線(xiàn)系統化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。
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