來(lái)自GlobalData的數據顯示，中國處方藥市場(chǎng)的復合增長(cháng)率約為26%，到2020年市場(chǎng)規模將達3150億美元。巨大的處方藥需求釋放出強大的市場(chǎng)潛力和利益空間，對于行業(yè)里的每一個(gè)領(lǐng)域都有著(zhù)強烈的吸引力，醫藥電商們顯然概莫能外。

       據統計，在我國明確要求必須憑處方才能銷(xiāo)售的藥品有800多種，且絕大多數不允許通過(guò)網(wǎng)絡(luò )平臺進(jìn)行銷(xiāo)售。雖然國家明令禁止，但是通過(guò)網(wǎng)絡(luò )購藥平臺可以買(mǎi)到各種處方藥一直都是公開(kāi)的秘密，且有愈演愈烈之勢。

       據最近人民網(wǎng)的調查，20家網(wǎng)上藥店和提供藥品交易服務(wù)的第三方平臺中，17家可購買(mǎi)處方藥；上傳寵物狗的照片充當處方，也能通過(guò)審核；10mg就可能導致兒童死亡的硫酸阿托品片，無(wú)需處方就能一次性網(wǎng)購多瓶……

       網(wǎng)售處方藥，因亂象叢生的現狀再次成為了輿論焦點(diǎn)。To be, or not to be, that is the question.

       網(wǎng)售處方藥政策左右搖擺

       1998年，上海第一醫藥開(kāi)通了自己的網(wǎng)上商店，成為國內第一家“醫藥電商”。不經(jīng)意間，中國的醫藥電商已經(jīng)走過(guò)了整整20年。

       20年間，醫藥電商方興未艾，歷經(jīng)了興起波，也迎接了陣亡潮，從曾經(jīng)的資本“寵兒”，到如今的前路不明。一句話(huà)概括就是，隨著(zhù)政策的變化而沉沉浮浮。

       早在2005年，《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規定》明確指出，“向個(gè)人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，只能在網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥。”

       此后，有關(guān)網(wǎng)售處方藥的政策可謂一波三折。

       2013年10月，原國家食藥監總局發(fā)布《關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售管理的通知》，規定“藥品零售連鎖企業(yè)通過(guò)藥品交易網(wǎng)站只能銷(xiāo)售非處方藥，一律不得在網(wǎng)站交易相關(guān)頁(yè)面展示和銷(xiāo)售處方藥。”

       但是7個(gè)月后（2014年5月），風(fēng)向急轉，原國家食藥監總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》。此《意見(jiàn)稿》的亮點(diǎn)是解禁處方藥在網(wǎng)上的銷(xiāo)售，《意見(jiàn)稿》針對網(wǎng)售處方藥提出了諸多條件，簡(jiǎn)單總結就是“互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)者可憑處方銷(xiāo)售處方藥”。盡管只是個(gè)征求意見(jiàn)稿，但是足以讓醫藥電商們欣喜不已，甚至幻想著(zhù)醫藥電商產(chǎn)業(yè)的春天要來(lái)了。然而當年6月，該意見(jiàn)稿就遭到了醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )和知名藥品零售連鎖企業(yè)相關(guān)人士的聯(lián)名反對。發(fā)布一個(gè)月后，此《意見(jiàn)稿》便“不幸夭折”。

       目前，網(wǎng)售處方藥的合法性來(lái)源是，國務(wù)院辦公廳于2018年4月發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》以及國家衛健委于2018年9月發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》，這兩條政策明確規定“醫師掌握患者病歷資料后，允許在線(xiàn)開(kāi)具部分常見(jiàn)病、慢性病處方。”“對線(xiàn)上開(kāi)具的常見(jiàn)病、慢性病處方，經(jīng)藥師審核后，醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機構配送。”

       上述涉及網(wǎng)售處方藥的政策，有明確禁止的，也有有條件松動(dòng)跡象的，可謂吊足了行業(yè)人士的胃口。就像醫藥行業(yè)資深觀(guān)察者山東風(fēng)輕所說(shuō)：“政策一松一緊，恰恰說(shuō)明了政策正處于規范期與調整期。”

       醫療戰略咨詢(xún)公司Latitude Health創(chuàng )始人趙衡表示：“政策的左右主要是對處方藥網(wǎng)售的監管方向有爭議，核心還是網(wǎng)售處方藥的監管手段不明確。而且，其實(shí)也有很多國家從來(lái)沒(méi)有開(kāi)放過(guò)處方藥的網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售，所以網(wǎng)售處方藥也并不是改革的必須項。”

       最近有關(guān)網(wǎng)售處方藥的政策在2019年4月，《藥品管理法（修訂草案）》二審稿新增規定，“藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，不得通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售第三方平臺直接銷(xiāo)售處方藥，并且明確藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售第三方平臺相關(guān)責任，情節嚴重者會(huì )被責令停業(yè)整頓，并處以一百萬(wàn)以上五百萬(wàn)元以下的罰款。”

       盡管《藥品管理法（修訂草案）》還未通過(guò)，但意味著(zhù)網(wǎng)售處方藥未放開(kāi)，且各方仍在博弈。

       網(wǎng)售處方藥癥結難解

       盡管在國內網(wǎng)售處方藥并未放開(kāi)，事實(shí)上醫藥電商平臺涉嫌違規銷(xiāo)售處方藥似乎是公開(kāi)的秘密，媒體也早有曝光，近幾年更是頻頻被推到風(fēng)口浪尖。

       2015年3月和11月，《北京商報》在2015年3月和11月分別對醫藥電商銷(xiāo)售處方藥的問(wèn)題進(jìn)行調查。第一次調查了4家醫藥O2O平臺，其中曝光了“叮當送藥”（2015年3月25日更名為“叮當快藥”）無(wú)處方的情況下平臺可提供醫師代開(kāi)的問(wèn)題。8個(gè)月后，《北京商報》再次調查發(fā)現叮當快藥、藥快好、藥給力、快方送藥等仍然在未索要處方的前提下出售處方藥。

       2017年3月，《羊城晚報》記者在廣州調查發(fā)現包括叮當快藥、“1藥網(wǎng)”、“健客網(wǎng)”等多家網(wǎng)上藥店無(wú)須處方能買(mǎi)到藥。

       2018年9月28日--29日，《南方都市報》測評了14家醫藥電商平臺網(wǎng)售處方藥情況，發(fā)現四家醫藥電商均未有處方藥的明確標識或者標識較為模糊。

       ……

       從相關(guān)曝光可以看出，形同虛設的“處方制”是目前互聯(lián)網(wǎng)醫藥平臺所面臨的爭議，因為它已經(jīng)帶來(lái)了一些意外和悲劇。2018年5月，江西一21歲女孩因“痛經(jīng)”通過(guò)網(wǎng)絡(luò )購藥平臺購買(mǎi)了秋水仙堿片劑，在陸續服下198片后搶救無(wú)效死亡；同年11月，上海一22歲女孩也是通過(guò)網(wǎng)絡(luò )購藥平臺購買(mǎi)了18盒秋水仙堿片劑，因過(guò)量服用導致死亡。

       處方藥不是“純粹的商品”，具有特殊性，國際上通行的做法都是要求開(kāi)具處方才允許購買(mǎi)。產(chǎn)品質(zhì)量是用藥安全的生命線(xiàn)，網(wǎng)售處方藥政策方面的不確定性，最主要的原因就在于放開(kāi)后的安全監管問(wèn)題，“醫生依據患者病情開(kāi)方，藥師審方”這一流程不可省。

       事實(shí)上，即使上述流程不省略，網(wǎng)售藥品也是存在一定風(fēng)險的。首都醫科大學(xué)附屬北京世紀壇醫院副主任藥師金銳告訴新浪醫藥，網(wǎng)售藥品不管是處方藥還是非處方藥，跟在正規醫療機構就診開(kāi)方拿藥都有兩個(gè)明顯不同：

       第一是醫生開(kāi)處方的過(guò)程。網(wǎng)售藥品一般是以藥品為導向，患者先挑選藥品后補處方，這個(gè)過(guò)程會(huì )針對藥品來(lái)補相關(guān)診斷信息等，但是在醫療機構，肯定是先進(jìn)行診斷，醫生依據病癥開(kāi)具處方；

       第二是藥師審核的過(guò)程。在醫療機構就診時(shí)，開(kāi)方拿藥要經(jīng)過(guò)兩道審核，第一道關(guān)卡是電子審核，等到窗口拿藥時(shí)，藥師會(huì )再次進(jìn)行審核，兩道審核可以對患者在不同科室開(kāi)具的處方藥進(jìn)行綜合評估，看其是否合理。如果是通過(guò)網(wǎng)絡(luò )審核，具體的流程體系我們不清楚，負責審核藥師的資質(zhì)和水平也很難說(shuō)。

       “處方制”如何才能不形同虛設？監管是核心。

       醫藥營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)家林玲表示：“處方制如何不流于形式，取決于監管力度，強化藥品銷(xiāo)售規范化運營(yíng)，由電商平臺和供貨藥店共同承擔責任。”

       “網(wǎng)售處方藥的核心是怎么監管，誰(shuí)來(lái)監管，處方從醫院流出后應該有統一的監管平臺來(lái)審方和分發(fā)到有資質(zhì)的銷(xiāo)售平臺，”趙衡同時(shí)指出：“對于處方的合理性和藥品的真實(shí)性都要有嚴格的規定。”

       處方藥通過(guò)自由度相對較高的網(wǎng)絡(luò )平臺售賣(mài)，是否會(huì )出現假藥劣藥？這個(gè)答案是肯定的，在我國沒(méi)有具體的數據，不過(guò)相關(guān)資料顯示，以規范守法著(zhù)稱(chēng)的歐洲網(wǎng)售藥品中假藥占了六、七成。藥品如若出現閃失，輕者貽誤病情，重者出現人間悲劇，這些責任又將由誰(shuí)來(lái)承擔？

       要想保證消費者用藥的安全性和專(zhuān)業(yè)性，處方的真實(shí)合理、保障藥品供貨質(zhì)量、保證配送和倉儲系統符合規范、保護個(gè)人醫療數據隱私以及醫保支付等問(wèn)題都需要重視，并統籌推進(jìn)。

       有業(yè)內人士表示，網(wǎng)售處方藥之所以亂象叢生，部分平臺頂風(fēng)作案，究其原因，還是有現實(shí)需求、有市場(chǎng)利益。就像人民網(wǎng)有關(guān)網(wǎng)售處方藥的評論文章所說(shuō)：“在強大的現實(shí)需求與巨大的利益誘惑面前，醫藥電商追求利益無(wú)可厚非，順應趨勢擴展業(yè)務(wù)也沒(méi)有錯，但必須做到‘有所為、有所不為’。”

       網(wǎng)售處方藥未來(lái)“已來(lái)”？

       誰(shuí)反對放開(kāi)？俗話(huà)說(shuō)得好，互聯(lián)網(wǎng)就是傳統暴利行業(yè)的粉碎機。

       不過(guò)傳統藥房也逐漸意識到了這一趨勢不可逆。據財聯(lián)社報道，在老百姓大藥房2018年度股東大會(huì )上，老百姓大藥房掌門(mén)人謝子龍表示，今年4月7日，自己和其他三家上市藥房董事長(cháng)一起去拜訪(fǎng)了國家藥監局和國家醫保局。“下一步網(wǎng)上放開(kāi)銷(xiāo)售處方藥是大概率事件，互聯(lián)網(wǎng)放開(kāi)處方藥銷(xiāo)售，對行業(yè)會(huì )有顛覆性影響，會(huì )促進(jìn)行業(yè)洗牌。”

       除了傳統藥房的“畫(huà)風(fēng)大變”，普通消費者對于網(wǎng)售處方藥的放開(kāi)也是喜聞樂(lè )見(jiàn)的，畢竟便利、便宜。“互聯(lián)網(wǎng)能夠打破信息的圍墻，讓消費者更容易買(mǎi)到想要的藥品，特別是短缺的藥品；網(wǎng)上價(jià)格競爭的透明，有效降低了藥價(jià)，讓消費者可以買(mǎi)到價(jià)格更便宜的藥品。”山東風(fēng)輕的這席話(huà)可以說(shuō)是說(shuō)出了大部分消費者的心聲。

       網(wǎng)售處方藥確實(shí)擁有著(zhù)得天獨厚的優(yōu)勢，不過(guò)這份優(yōu)勢注定只適合于一部分人。在金銳看來(lái)，“網(wǎng)售處方藥可以解決的是慢病患者長(cháng)處方，類(lèi)似于基層醫療機構針對長(cháng)期慢性病患者推行的長(cháng)處方用藥管理，患者需提供完整的病歷和病案記錄，長(cháng)處方的好處是可以減少患者來(lái)回在醫院拿藥的奔波。而對于首次在線(xiàn)購買(mǎi)處方藥，并后補處方的行為，我并不贊同。”

       據統計，中國現在有近2.9億心血管病患者，有1億糖尿病患者。龐大數量的慢性病和常見(jiàn)病患者，也代表著(zhù)現階段國家沒(méi)辦法對網(wǎng)售處方藥“一刀切”。今年1月份圈內廣為流傳的《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法（送審稿）》，便被很多業(yè)內人士解讀為政府部門(mén)在放開(kāi)處方藥前的“投石問(wèn)路”。

       但是怎樣才能做到只讓適合的患者享受便利，而不是現在的“你想買(mǎi)我就賣(mài)”。核心依然是監管，企業(yè)家、醫生、行業(yè)專(zhuān)家分別從不同的角度給予了一些監管方面的建議和意見(jiàn)。

       謝子龍在2018年度股東大會(huì )上表示，作為連鎖藥店行業(yè)提出的請求是線(xiàn)上線(xiàn)下一定要同步，比如要求實(shí)體藥店要憑處方銷(xiāo)售，網(wǎng)店也應該按此執行。對資質(zhì)的要求，對執業(yè)藥師的要求都應該一視同仁，監管同步。

       金銳建議，網(wǎng)售處方藥如果放開(kāi)，首先，全流程的監管是一定不能省的，不僅要看患者是否提供處方，還需要提供病歷病案（這個(gè)流程需要醫療系統信息的支持）。其次，采取更為有效的監管和風(fēng)險防控措施，比如制訂品種目錄，開(kāi)展突擊飛行檢查，推行強制藥學(xué)服務(wù)，開(kāi)展信息化用藥審查等都是可以嘗試的手段?？傮w來(lái)說(shuō)，放開(kāi)網(wǎng)售處方藥并非小事，需要全面論證，各方監管，再討論放開(kāi)與否。

       林玲認為：“任何時(shí)候，藥品質(zhì)量和安全性都是藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的生命線(xiàn)，線(xiàn)上經(jīng)營(yíng)尚有很多監管盲區和不盡規范之處，在制定政策之初，就應充分而審慎考慮到可能出現的各種情況，不能像轉基因食品一樣被利益集團所左右和推動(dòng)，再被大眾輿論推回正軌。”

       期待互聯(lián)網(wǎng)售藥在規范中有序成長(cháng)。