8月6日，根據中國新藥研發(fā)監測數據庫（CPM）顯示，CDE受理了科倫藥業(yè)?替格列汀片?的上市申請。
替格列汀，為DPP-4抑制劑類(lèi)抗糖尿病藥物，由Mitsubishi Tanabe/田邊三菱開(kāi)發(fā)，于2012年6月9日獲得日本藥品與醫療器械管理局（PMDA）批準上市，商品名為T(mén)enelia?，由田邊三菱與第一三共聯(lián)合銷(xiāo)售。而在中國原研尚處在臨床階段。
迄今，世界范圍內已上市多種DPP-4抑制劑：西格列?。╯itagliptin）、維格列?。╲ildagliptin）、沙格列?。╯axagliptin）、阿格列?。╝logliptin）、利格列?。╨inagliptin）、吉格列?。╣emigliptin）和替格列?。╰eneligliptin）等。
自從2006年全球第一個(gè)DPP-4抑制劑類(lèi)降糖藥——捷諾維（西格列?。┰诿绹@批上市以來(lái)，DPP-4抑制劑類(lèi)降糖藥已成為僅次于胰島素的第二大類(lèi)降糖藥，其次才是GLP-1受體激動(dòng)劑及SGLT-2抑制劑。而且，DPP-4抑制劑在降低患者血糖濃度的同時(shí)，還可以促進(jìn)胰島素分泌，甚至能夠修復損傷的胰島細胞，較傳統降糖藥物有著(zhù)療效高、副作用低等多種優(yōu)勢。
今年3月施維雅與田邊三菱達成獨家戰略協(xié)議，在中國推廣田邊三菱研發(fā)的2型糖尿病治療藥物替格列汀。該合作中，施維雅將在一定程度上支持該藥物在中國大陸地區的上市前工作，并代理這款降糖藥物上市后的醫學(xué)市場(chǎng)推廣事宜。
在我國糖尿病用藥市場(chǎng)中，當前主要還是以傳統治療藥物為主導。臨床上常用治療糖尿病的藥物按照作用機制的不同，可以分為胰島素及其類(lèi)似物、α-糖苷酶抑制劑、雙胍類(lèi)、磺脲類(lèi)、DPP-4抑制劑、非磺脲類(lèi)、噻唑烷二酮類(lèi)、GLP-1受體激動(dòng)劑、SGLT-2抑制劑等11類(lèi)。其中，DPP-4抑制劑在2018年的增速超過(guò)。
數據來(lái)源：PDB藥物綜合數據庫
根據藥物綜合數據庫（PDB）顯示，在2018年中，胰島素約占整體糖尿病市場(chǎng)的39%；其次為α-糖苷酶抑制劑，約占21%；傳統的雙胍類(lèi)、磺酰脲類(lèi)、格列奈類(lèi)、噻唑烷二酮類(lèi)等占據了較大的市場(chǎng)份額；DPP-4抑制劑市場(chǎng)不斷擴大占比超過(guò)8%。
數據來(lái)源：PDB藥物綜合數據庫
在國內，上市的DPP-4抑制劑中，阿格列汀、利格列汀、沙格列汀、維格列汀和西格列汀均已納入國家醫保，而其復方制劑也已進(jìn)入多地醫保。
免費數據來(lái)源：藥分享Plus
藥物綜合數據庫（PDB）顯示，在我國樣本醫院中DPP-4抑制劑增長(cháng)迅速，其中阿格列汀、利格列汀、沙格列汀、維格列汀和西格列汀2018年銷(xiāo)售金額分別是0.22億元、0.46億元、1.33億元、0.73億元和2.3億元。
數據來(lái)源：PDB藥物綜合數據庫
除本次替格列汀申報上市的科倫藥業(yè)外，包括原研在內的在研企業(yè)共有5家，但均處于臨床研究階段。
免費數據來(lái)源：藥分享Plus
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
