2019年8月8日，動(dòng)脈網(wǎng)獲悉，腫瘤治療公司Vesselon今天宣布收購了FDA批準的藥物Imagent®。Vesselon將使用Imagent在四類(lèi)癌癥藥物中創(chuàng )建新的治療復合物:細胞因子、溶瘤病毒、單克隆抗體和核酸構建物。
Vesselon將Imagent納入其血管封裝超聲定位（VESTTM）系統，該系統結合了三種FDA批準的元素：Imagent藥物、常規超聲波、以及經(jīng)批準的抗癌藥物。超聲波用于通過(guò)將超聲波精確地瞄準腫瘤來(lái)主動(dòng)靶向藥物，使得Imagent藥物在毛細血管中振蕩以選擇性地打開(kāi)血管壁屏障（例如，腫瘤微環(huán)境或血腦屏障）。此外，某些藥物可以封裝在Imagent微球體內，僅通過(guò)超聲波在腫瘤部位釋放。這種精確的腫瘤靶向和僅在腫瘤中釋放的組合解決了所有癌癥治療面臨的三個(gè)主要問(wèn)題：**、降解和靶向。
Imagent被FDA（NDA 21-191）批準用于診斷目的，作為診斷超聲的造影劑。有大量的臨床前和臨床證據表明，微球和超聲作用于毛細血管水平，可直接攜帶藥物并將藥物沉積到腫瘤中。這種保護機制避免了降解并限制了與大多數高級抗癌劑相關(guān)的**。除了在體內循環(huán)中保護藥物外，該療法還能精確靶向惡性組織，顯著(zhù)降低抗癌和免疫腫瘤藥物的**和副作用。
Vesselon正在開(kāi)發(fā)四大類(lèi)藥物：1.細胞因子（白細胞介素），2.核酸（mRNA），3.單克隆抗體（檢查點(diǎn)抑制劑），4.專(zhuān)為在癌細胞中復制而設計的溶瘤病毒。VESTTM對于最尖端的免疫腫瘤產(chǎn)品——利用人體自身的免疫系統來(lái)對抗惡性腫瘤的生長(cháng)和擴散的藥物——尤其有價(jià)值。
因為Imagent已經(jīng)被FDA批準使用，而且考慮到VESTTM只會(huì )被用于已經(jīng)獲得FDA批準的治療藥物，Vesselon預計其藥物、藥物復合物的監管過(guò)程將會(huì )很簡(jiǎn)單。
注：原文有刪減。
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