四川省藥監局發(fā)文,遠程藥事≠執業(yè)藥師在崗執業(yè),只能作為執業(yè)藥師不在崗時(shí)的藥學(xué)服務(wù)補充。
8月7日,四川省藥監局發(fā)布通知稱(chēng),為規范我省藥品零售連鎖企業(yè)審批及監管工作,促進(jìn)藥品流通行業(yè)健康、有序發(fā)展,我局起草了《關(guān)于進(jìn)一步規范和促進(jìn)藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的通知(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》),現公開(kāi)征求意見(jiàn)。
《意見(jiàn)》總計提出8點(diǎn),并要求各市(州)市場(chǎng)監督管理局、有關(guān)單位一并遵照執行。
其中,《意見(jiàn)》第4條明確指出,“藥品零售連鎖企業(yè)可試行開(kāi)展執業(yè)藥師遠程藥事服務(wù)及遠程審方業(yè)務(wù),遠程藥事服務(wù)不能替代執業(yè)藥師在崗執業(yè),但可作為執業(yè)藥師不在崗時(shí)的藥學(xué)服務(wù)補充手段。”
這也表示,遠程藥事≠執業(yè)藥師在崗執業(yè),即使零售藥店實(shí)施遠程藥事服務(wù),門(mén)店也需按照要求配備執業(yè)藥師。
當然,對于鄉鎮藥店難以按照新版GSP要求配備執業(yè)藥師等問(wèn)題,該《意見(jiàn)》有所放緩,暫時(shí)執行差異化配備政策。并提出,“鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉村地區開(kāi)辦連鎖門(mén)店,鄉村地區新開(kāi)辦的連鎖門(mén)店,各市縣藥品監管部門(mén)可制定差異化的執業(yè)藥師配備政策,并設置一定期限過(guò)渡期,允許其在過(guò)渡期內聘用藥師以上職稱(chēng)人員承擔執業(yè)藥師職責。”
另外,《意見(jiàn)》不僅談到了遠程藥事及執業(yè)藥師在崗問(wèn)題,還就部門(mén)監管、企業(yè)并購、批零一體化經(jīng)營(yíng)、網(wǎng)絡(luò )藥品配送提出了建議。具體如下:
1、藥品零售連鎖企業(yè)總部及配送中心按照藥品批發(fā)企業(yè)要求進(jìn)行監督檢查,藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店(按照藥品零售企業(yè)要求進(jìn)行監督檢查。
2、省藥品監督管理局負責連鎖企業(yè)總部《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)及管理工作。市縣藥品監管部門(mén)負責連鎖門(mén)店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的核發(fā)及管理工作。市縣藥品監管部門(mén)按照屬地管理原則負責本行政區域內零售連鎖企業(yè)的日常監管。
3、鼓勵藥品流通企業(yè)跨地區、跨所有制兼并重組,培育大型現代藥品流通骨干企業(yè)。連鎖企業(yè)兼并、重組時(shí),僅整體變更投資主體,其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、注冊(倉庫)地址、質(zhì)量管理體系、關(guān)鍵人員等經(jīng)營(yíng)條件未發(fā)生實(shí)質(zhì)變化,且仍然符合“七統一”標準的,可不暫停原有經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更可不再進(jìn)行現場(chǎng)檢查驗收。
4、鼓勵省內藥品零售連鎖企業(yè)跨市州開(kāi)辦連鎖門(mén)店。企業(yè)跨市州開(kāi)設連鎖門(mén)店的,可在企業(yè)所在地以外的其它省內五大經(jīng)濟區異地建倉作為連鎖企業(yè)總部的配送中心,實(shí)施多倉協(xié)同配送,每個(gè)經(jīng)濟區只能設置1個(gè)。省外藥品零售連鎖企業(yè)在省內設立子公司開(kāi)設連鎖門(mén)店的,可參照執行。
5、鼓勵實(shí)施藥品批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)。藥品零售連鎖企業(yè)為藥品批發(fā)企業(yè)設立的全資(控股)子公司,或與藥品批發(fā)企業(yè)均為同一法人主體設立的全資(控股)子公司時(shí),連鎖企業(yè)總部可與藥品批發(fā)企業(yè)共用配送中心(倉庫),并設立獨立于藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系,負責零售連鎖門(mén)店的質(zhì)量管理工作(防止混淆和差錯)。藥品批發(fā)企業(yè)負責零售連鎖總部所屬連鎖門(mén)店的藥品儲存、配送職責。
6、鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)試行“互聯(lián)網(wǎng)+”銷(xiāo)售方式銷(xiāo)售藥品。在連鎖企業(yè)總部統籌管理下,在落實(shí)藥品追溯系統、確保“線(xiàn)上線(xiàn)下一致”的銷(xiāo)售配送全過(guò)程藥品質(zhì)量與安全,以及執業(yè)藥師有效實(shí)施藥學(xué)服務(wù)條件下,連鎖門(mén)店可試點(diǎn)“網(wǎng)訂店送”、“網(wǎng)訂店取”方式銷(xiāo)售藥品。
7、市縣藥品監管部門(mén)要全面加強藥品零售企業(yè)監督檢查,督促藥品零售企業(yè)嚴格落實(shí)藥品安全主體責任,嚴格整改規范違規行為,嚴肅查處違法犯罪行為,維護藥品經(jīng)營(yíng)秩序,保障藥品質(zhì)量安全。
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