近年來(lái),我國生物醫藥市場(chǎng)規模發(fā)展迅速。數據顯示,2011年不到600億,2016年1500億,目前是1800億,預計到2021年將超過(guò)3千億市值。生物醫藥市場(chǎng)正在不斷壯大,而這塊巨大的“蛋糕”,也讓各地和各路資本競相進(jìn)入。同時(shí)生物醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也帶動(dòng)了上下游相關(guān)產(chǎn)品的發(fā)展。其中生物安全柜作為醫藥生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵設備之一,也迎來(lái)巨大的發(fā)展機遇。
生物安全柜是一種在微生物學(xué)、生物醫學(xué)、基因重組、動(dòng)物實(shí)驗、生物制品等領(lǐng)域的科研、教學(xué)、臨床檢驗和生產(chǎn)中廣泛使用的安全設備,也是實(shí)驗室生物安全中一級別防護屏障基本的安全防護設備。
據技術(shù)人員表示,生物安全柜是屬于一種負壓的凈化工作臺,是生物安全隔離設備,能使工作人員以及工作環(huán)境免受生物細菌的危害,能夠保護操作人員的生命安全以及工作環(huán)境的安全。
如今隨著(zhù)技術(shù)的不斷進(jìn)步,生物安全柜技術(shù)也得到顯著(zhù)提升,各種新產(chǎn)品層出不窮。如某企業(yè)生產(chǎn)的生物安全柜便采用了新的恒風(fēng)速技術(shù),具有自動(dòng)跟蹤和調節輸出控制功能。
另外,據技術(shù)人員表示,該生物安全柜采用了美國進(jìn)口原裝風(fēng)速傳感器,反應靈敏、準確度高;箱體結構采用分體式,拆裝式機架,裝有移動(dòng)腳輪及平衡調節絲桿,方便搬運及定位;預設過(guò)濾器失效和破損報警技術(shù),當過(guò)濾器臨近失效或者已經(jīng)失效,及由于風(fēng)阻力增大和過(guò)濾器出現破損時(shí),控制電路能自動(dòng)啟動(dòng)聲、光和中文可視方式報警提示等。
生物安全柜技術(shù)的不斷進(jìn)步,有效保護了工作人員、受試樣品,以及防止了交叉污染的發(fā)生。生物安全的發(fā)展與進(jìn)步對于生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展來(lái)說(shuō)具有重要意義。但是業(yè)內指出,合理選型并規范使用生物安全柜問(wèn)題也不容小覷。
生物安全性應以“預防為主,防患于未然”,如合理選型并規范二級生物安全柜是確保二級病原微生物實(shí)驗室生物安全、防止實(shí)驗室感染的關(guān)鍵。
據了解,目前國內許多實(shí)驗室在選擇二級生物安全柜時(shí),都選擇II級B2型。選購者認為在BSL-2實(shí)驗室中使用II級B2型生物安全柜,生物安全防護更好。其實(shí)不然,所有II級生物安全柜的生物防護性能是一致的,不存在越高越好的問(wèn)題。正常情況下使用壽命為5年,如果使用這種全排風(fēng)式的II級B2型,其使用壽命將大大地縮短。此外,頻繁更換HEPA,也將嚴重影響工作。
業(yè)內建議,選購者要根據自身的工作特點(diǎn)、實(shí)驗室級別、實(shí)際開(kāi)展檢測項目及操作的病原微生物的危險水平等情況來(lái)確定需要配備的生物安全柜級別。如開(kāi)展普通細菌培養以及甲、乙和丙型肝炎檢測的實(shí)驗室應選擇I或II級生物安全柜;開(kāi)展艾滋病檢測或梅毒抗體檢測的實(shí)驗室則至少需要選擇II級生物安全柜才能保證工作人員的安全。
為更好的確保生物安全柜的使用,相關(guān)技術(shù)人員表示,實(shí)驗室管理部門(mén)以及技術(shù)指導部門(mén)必須加強對生物安全柜使用技術(shù)規范的培訓,強化安全意識,加強生物安全標準化、制度化、規范化管理,規范操作程序,提高實(shí)驗室操作人員總體水平。
【關(guān)于生物安全柜操作注意事項】
1.在使用生物安全柜時(shí)應穿著(zhù)個(gè)體?防護服?并戴手套防止被污染。在進(jìn)行一級和二級生物安全水平的操作時(shí),可穿著(zhù)普通實(shí)驗服。手套應套在實(shí)驗服袖口外面。有些操作可能還需要戴口罩和?護目鏡?。
2.在生物安全柜內,避免使用酒精燈等明火滅菌器。使用明火會(huì )對氣流產(chǎn)生影響,并且在處理?yè)]發(fā)性物品和易燃物品時(shí),也易造成危險。在對接種環(huán)進(jìn)行滅菌時(shí),可以使用紅外線(xiàn)電加熱器,或者干脆使用一次性塑料接種環(huán)。
3.手和雙臂伸入到生物安全柜中等待大約1min,以便安全柜調整完畢并且讓里面的空氣“掃過(guò)”手和雙臂的表面以后,才可以開(kāi)始對物品進(jìn)行處理。
4.工作時(shí),盡量減少手臂的移動(dòng),移動(dòng)時(shí)要緩慢,防止干擾柜內氣流。在移動(dòng)雙臂進(jìn)出安全柜時(shí),需要小心維持前面開(kāi)口處氣流的完整性,雙臂應該與工作區開(kāi)口垂直地緩慢進(jìn)出前面的開(kāi)口。
5.在工作臺面上的實(shí)驗操作應該按照從清潔區到污染區的方向進(jìn)行,所有操作在工作臺面的中后部進(jìn)行。
6.工作時(shí),耐高壓滅菌的生物危害性廢棄物袋以及吸管盛放盤(pán)放在安全柜內不能拿出安全柜,否則在使用這些物品時(shí)雙臂就必須頻繁進(jìn)出安全柜,這樣會(huì )干擾安全柜空氣屏障的完整性,從而影響對人員和物品的防護。
7.一旦實(shí)驗過(guò)程中產(chǎn)生溢灑物,用消毒紙巾置于其表面吸附清理。
8.盡量使安全柜處于持續工作狀態(tài),并對所有物品進(jìn)行表面消毒處理,提供較大程度的人員保護。從安全柜內部拿取可能產(chǎn)生污染的物品時(shí),一定要進(jìn)行表面消毒處理。
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