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禮來(lái)男性健康產(chǎn)品他達拉非片新適應癥正式上市

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來(lái)源:醫藥魔方
  2019-08-12
據世界衛生組織報告,男科疾病是繼心腦血管疾病、癌癥之外,威脅男性健康的第三大殺手。據統計,大于40歲的中國男性中勃起功能障礙(Erectile Dysfunction,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“ED”)的患病率約為40.56%[1],近半數中老年人因為ED困擾,長(cháng)期缺乏良好的夫妻生活。

       據世界衛生組織報告,男科疾病是繼心腦血管疾病、癌癥之外,威脅男性健康的第三大殺手。據統計,大于40歲的中國男性中勃起功能障礙(Erectile Dysfunction,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“ED”)的患病率約為40.56%[1],近半數中老年人因為ED困擾,長(cháng)期缺乏良好的夫妻生活。同時(shí),良性前列腺增生(Benign Prostatic Hyperplasia,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“BPH”)也是中老年男性常見(jiàn)疾病之一,且隨全球人口老年化發(fā)病日漸增多。

       8月10號,禮來(lái)中國宣布,旗下知名男性健康產(chǎn)品希愛(ài)力®(他達拉非片)治療勃起功能障礙合并良性前列腺增生的癥狀和體征(ErectileDysfunction and Benign Prostatic Hyperplasia,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“ED合并BPH”)新適應癥在我國正式獲批上市。這是繼ED按需治療、每日一次治療后,他達拉非片又一新增的適應癥。該適應癥的獲批上市,將進(jìn)一步滿(mǎn)足男性健康領(lǐng)域的治療需求,同時(shí)豐富男性疾病的治療手段。

       隨著(zhù)生活水平的提高、科學(xué)觀(guān)念的普及以及教育水平的提升,越來(lái)越多的男性開(kāi)始關(guān)注自己的身體健康和生活質(zhì)量。他達拉非片是禮來(lái)制藥的經(jīng)典產(chǎn)品,在男性健康領(lǐng)域擁有較高的品牌影響力。

       “難言之隱”就醫率低

       ED與BPH都是影響中老年男性生活質(zhì)量的兩大常見(jiàn)慢性疾病,嚴重影響著(zhù)中老年男性的身體健康和生活質(zhì)量。近年來(lái),越來(lái)越多的研究表明兩者在病理生理機制上具有相關(guān)性。北京醫院院長(cháng)、國家老年醫學(xué)中心主任王建業(yè)教授表示:“臨床統計數據表明,70%以上的BPH患者合并勃起功能障礙(ED)[1],BPH患者不僅僅飽受排尿困難的折磨,缺乏良好的夫妻生活也讓患者遭遇生理與心理的雙重打擊。”

       下尿路癥狀(LUTS)是BPH的主要臨床癥狀,包括排尿期癥狀、儲尿期癥狀和排尿后癥狀,多表現為如尿頻、尿急、尿無(wú)力、夜尿、排尿時(shí)間長(cháng)等。診斷BPH很容易,明顯的排尿困難癥狀結合前列腺B超等檢查手段即可確診。[2]但是要發(fā)現患者是否同時(shí)患有ED,卻存在現實(shí)的困難。由于傳統觀(guān)念影響,BPH患者在就診時(shí)往往羞于啟齒,或尿頻、尿急、夜尿多等癥狀影響讓患者已無(wú)心性生活,或患者因年老性生活需求減少、認為這是正常的衰老信號等等原因,導致了患者往往發(fā)展到嚴重的并發(fā)癥時(shí)才會(huì )尋求醫療幫助。[3]

       歐洲泌尿外科學(xué)會(huì )(EAU)指南也明確指出,當醫生接診BPH患者時(shí),需要同時(shí)詢(xún)問(wèn)患者的性功能障礙。北京大學(xué)第一醫院泌尿外科主任醫師、中國醫師學(xué)會(huì )泌尿外科醫師分會(huì )會(huì )長(cháng)周利群教授表示:“在面對ED這樣的敏感話(huà)題時(shí),泌尿外科醫生需要有較好的醫患溝通能力,技巧性地向患者詢(xún)問(wèn),從而及早發(fā)現合并的ED,從而進(jìn)行綜合診療,同時(shí)解決患者的生理及心理訴求。”

       PDE5抑制劑一藥兩治

       研究發(fā)現,5型磷酸二酯酶抑制劑(PDE5i)是一種能通過(guò)抑制下尿路和陰莖海綿體的PDE5酶活性,緩解下尿路平滑肌張力、改善下尿路和陰莖的血液循環(huán),從而緩解下尿路癥狀,同時(shí)改善勃起功能的藥物。[4]

       他達拉非片作為全球首個(gè)獲批的治療ED合并BPH的PDE5抑制劑,其半衰期長(cháng)達17.5小時(shí),每日一次的治療方案可以確保提供持續穩定的血藥濃度,且藥物耐受性良好。[5]

       [1]Rosen R C, Wei J T, Althof S E, et al. Association of Sexual Dysfunction WithLower Urinary T ract Symptoms of BPH and BPH Medical Therapies: Results Fromthe BPH Registry[J]. Urology, 2009, 73(3): 562-566.

       [2]中國泌尿外科疾病診斷治療指南(2014年版)

       [3]Baldwin K, et al.Under-reporting of erectile dysfunction among men withunrelated urologic conditions[J]. Int JImpot Res.2003;15(2):87-9.

       [4]Rahnama'i MS, et al. Nat Rev Urol. 2013 Jul;10(7):414-24.

       [5]Wrishko R, et al. J Sex Med 2009; 6: 2039-48.PostH, et al. Sex Med 2008;5 : 2160 -9.

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