日前，甘肅省藥監管理局下發(fā)通知，要求落實(shí)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構主體責任，推進(jìn)“一物一碼、物碼同追”，至2020年底全省范圍內將實(shí)現藥品制劑(除中藥飲片)全品種全過(guò)程信息化追溯。
通知明確，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和醫療機構要通過(guò)藥品信息化追溯體系，及時(shí)準確地記錄、保存藥品追溯信息，實(shí)現藥品來(lái)源可查、去向可追，在發(fā)生藥品質(zhì)量安全問(wèn)題時(shí)，確保藥品可召回，責任可追究，并向社會(huì )公眾提供藥品追溯信息查詢(xún)服務(wù)，推動(dòng)藥品質(zhì)量安全社會(huì )共治。
另外，通知稱(chēng)，優(yōu)先將**、生物制品、血液制品、特殊藥品、基本藥物產(chǎn)品納入信息化追溯體系。
自2018年**事件爆發(fā)后，追溯體系的建立迫在眉睫。2018年8月22日，國家藥監局發(fā)布《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設的指導意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》，這也意味著(zhù)全流程的藥品追溯體系再次被提上日程。
按照意見(jiàn)，各地可結合監管實(shí)際制定實(shí)施規劃，按藥品劑型、類(lèi)別分步推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設。重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)應率先納入追溯體系，并優(yōu)先將基本藥物、醫保報銷(xiāo)藥物等消費者普遍關(guān)注的產(chǎn)品納入追溯體系。2022年底基本完成藥品信息化追溯體系全覆蓋。
可見(jiàn)甘肅此次下發(fā)的通知正是積極響應國家藥監局的規劃要求，助力實(shí)現藥品信息化追溯體系全覆蓋。
除了甘肅以外，筆者根據公開(kāi)消息整理發(fā)現，山東、福建、安徽等地實(shí)際上早有行動(dòng)。
例如，早在2017年末，山東就推進(jìn)覆蓋全省的全品種、全過(guò)程藥品追溯體系建設，以期在2020年底前，實(shí)現藥品制劑(含進(jìn)口藥品)全品種、全過(guò)程信息化追溯。
2018年8月，福建省食品藥品監管局印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)福建省重要產(chǎn)品(藥品)追溯體系建設工作的通知》，旨在通過(guò)推進(jìn)全省“藥品追溯監管系統”建設及推廣應用，督促企業(yè)加快建立藥品信息化追溯體系，加快福建省藥品信息化追溯體系建設。同時(shí)，優(yōu)先將特殊藥品、基本藥物、醫保報銷(xiāo)藥物等消費者普遍關(guān)注的產(chǎn)品納入追溯體系，到2020年底基本完成藥品追溯體系全覆蓋。
另外，安徽省印發(fā)《安徽省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量安全追溯體系建設指導意見(jiàn)》，要求在全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立藥品質(zhì)量安全追溯體系，年底前實(shí)現藥品可追溯，將有效控制藥品流通安全風(fēng)險，保障公眾用藥安全。
藥品安全問(wèn)題心系萬(wàn)家，關(guān)乎患者的身體健康，需要相關(guān)部門(mén)加強監管，尤其是**等產(chǎn)品應率先建立藥品信息化追溯體系。隨著(zhù)各地紛紛推進(jìn)全過(guò)程的藥品追溯體系建設，醫藥行業(yè)監管將更嚴格。對于藥企而言，需要做的是踏踏實(shí)實(shí)，按規范生產(chǎn)藥品，將藥品的質(zhì)量提上來(lái)，保證患者用藥更有效、更安全。
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