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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 《柳葉刀》:顛覆常規?腸道手術(shù)前可能無(wú)需清腸?!

《柳葉刀》:顛覆常規?腸道手術(shù)前可能無(wú)需清腸?!

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來(lái)源:醫學(xué)新視點(diǎn)
  2019-08-13
術(shù)前常規腸道準備對患者有一定程度的應激刺激。這項新研究提出了為低風(fēng)險患者提供不同術(shù)前方案的潛在可能性。我們期待隨著(zhù)更多證據積累,更多腸道手術(shù)患者能擁有更好的診療體驗。

       “對患者來(lái)說(shuō),腸道準備是一個(gè)壓力很大的過(guò)程。只有在真正使患者受益的情況下,進(jìn)行腸道準備才是合理的。”

       對于結直腸手術(shù),通常需要進(jìn)行術(shù)前腸道準備,主要包括飲食準備、機械準備(即腸道清潔劑)和口服抗生素,從而清潔腸道、方便手術(shù)進(jìn)行、避免術(shù)后感染等并發(fā)癥問(wèn)題。

       不過(guò),這一“常規”操作究竟能否達人們所期望的目的,近年來(lái)也有不少爭論?!读~刀》近日發(fā)表的一項隨機試驗顯示,術(shù)前腸道準備沒(méi)有為結腸手術(shù)患者帶來(lái)益處,再次引發(fā)討論。

       這項多中心單盲試驗由芬蘭赫爾辛基大學(xué)醫院(Helsinki University Hospital)胃腸外科的研究團隊領(lǐng)導,最終納入了近400名需要進(jìn)行結腸手術(shù)的患者,其中近80%患者為結直腸癌?;颊?:1隨機分組,一組服用腸道清潔劑和抗生素(196人),另一組不進(jìn)行腸道準備(200人)。

       術(shù)后,腸道準備組有13例患者(7%)出現手術(shù)部位感染,對照組有21例(11%),作為主要結局指標,兩組的感染風(fēng)險在統計學(xué)上無(wú)顯著(zhù)差異。其余并發(fā)癥方面,腸道準備組和對照組分別有7人(4%)和8人(4%)報告了吻合口裂開(kāi),分別有16人(8%)和13人(7%)需要再次手術(shù),術(shù)后30天內,對照組有2人死亡,腸道準備組無(wú)死亡發(fā)生,但整體而言,這些指標在兩組間都沒(méi)有顯著(zhù)差異。

       基于這些結果,研究團隊認為兩組之間的治療結果沒(méi)有差異,腸道準備沒(méi)有減少手術(shù)部位感染或手術(shù)并發(fā)癥的病例數或嚴重程度,患者的住院時(shí)間也沒(méi)有任何差異。

       通訊作者,赫爾辛基大學(xué)醫院胃腸外科Laura Koskenvuo博士表示,“對患者來(lái)說(shuō),腸道準備是一個(gè)壓力很大的過(guò)程。只有在真正使患者受益的情況下,進(jìn)行腸道準備才是合理的。”根據研究團隊介紹,“這是第一項對結腸切除術(shù)前機械和口服抗生素腸道準備與無(wú)腸道準備進(jìn)行比較的隨機試驗。”

       《柳葉刀》同期刊發(fā)的社論稱(chēng)贊這項研究“獨特”,因為此前的研究大多只關(guān)注術(shù)后感染風(fēng)險的情況,如左側結直腸吻合術(shù);而且大多只探討機械腸道準備的必要性,或在機械腸道準備的基礎上,是否應加入口服抗生素。

       但社論也同時(shí)指出,這些“顛覆性”結論是否成立并推廣至臨床應用,還有待觀(guān)察。比如,約400人的總樣本量可能偏小,不足以顯示出潛在但可能程度較小的感染風(fēng)險差異。其次,試驗中有78%的患者接受了腹腔鏡結腸切除術(shù),微創(chuàng )手術(shù)率明顯高于同類(lèi)研究,這也可能會(huì )降低術(shù)后感染風(fēng)險。再者,試驗中近半數手術(shù)切除的是右側結腸,術(shù)后感染風(fēng)險相對較低。

       目前,美國結直腸外科醫生協(xié)會(huì )等學(xué)術(shù)機構建議在結腸切除術(shù)前進(jìn)行腸道準備,認為機械和口服抗生素腸道準備(MOABP)能夠降低手術(shù)部位感染和整體并發(fā)癥的風(fēng)險。

       中國相關(guān)指南則已經(jīng)關(guān)注到近年來(lái)的有關(guān)爭論,《中國直腸癌手術(shù)吻合口漏診斷、預防及處理專(zhuān)家共識(2019版)》提到直腸癌手術(shù)前可行腸道準備,但效果有爭論(專(zhuān)家贊成率56.82%)?!督Y直腸手術(shù)應用加速康復外科中國專(zhuān)家共識(2015版)》不提倡對結直腸手術(shù)患者進(jìn)行常規腸道準備,除非是需要術(shù)中結腸鏡檢查或有嚴重便秘的患者。當然,對需要結腸鏡診療的患者,中國指南仍然推薦腸道準備。

       術(shù)前常規腸道準備對患者有一定程度的應激刺激。這項新研究提出了為低風(fēng)險患者提供不同術(shù)前方案的潛在可能性。我們期待隨著(zhù)更多證據積累,更多腸道手術(shù)患者能擁有更好的診療體驗。

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