近日，人福醫藥集團股份公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：人福醫藥）控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：宜昌人福）收到國家藥監局核準簽發(fā)的舒 芬 太 尼透皮貼劑的《臨床試驗通知書(shū)》。
舒 芬 太 尼透皮貼劑適用于治療中度到重度慢性疼痛，為宜昌人福自主研發(fā)產(chǎn)品。目前舒 芬 太 尼透皮貼劑在國內外均未上市，已上市類(lèi)似產(chǎn)品為芬 太 尼透皮貼劑。
據米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端芬 太 尼 貼膏劑銷(xiāo)售額超過(guò)2億元。主要生產(chǎn)企業(yè)有西安楊森、常州四藥制藥和河南羚銳制藥三家，其中，西安楊森占77%的市場(chǎng)份額。
2019年5月22日宜昌人福提交舒 芬 太 尼透皮貼劑臨床注冊申請并獲得受理，截至目前已累計投入約1500萬(wàn)元。人福醫藥表示，根據我國藥品注冊相關(guān)的法律法規要求，宜昌人福在收到上述藥物臨床試驗批件后，將著(zhù)手啟動(dòng)藥物的臨床研究相關(guān)工作，待完成臨床研究后，將向國家藥監局遞交臨床試驗數據及相關(guān)資料，申報生產(chǎn)上市。
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