8月13日，一年一度的西普會(huì )在海南博鰲盛大開(kāi)幕，醫改是會(huì )上的熱門(mén)話(huà)題之一。進(jìn)入第11個(gè)年頭的新醫改行至深水區，各項新政密集出臺，終端用藥市場(chǎng)也在隨之發(fā)生深刻改變。

       中康資訊副總裁蘇才華以“醫保新政對藥品終端市場(chǎng)結構的影響及未來(lái)趨勢研判”為題對醫改新政進(jìn)行了解讀，從醫保新政要點(diǎn)及行業(yè)影響、新政下藥品終端市場(chǎng)結構變化、新政下藥品終端未來(lái)趨勢研判3個(gè)維度，分析了醫改新政對終端用藥市場(chǎng)的影響，揭秘了7大終端用藥市場(chǎng)結構的變化，并對未來(lái)走勢進(jìn)行了研判。

       新政影響深遠

       新政的出臺，既是機遇，也是挑戰。

       以采購端重磅政策4+7帶量采購為例，作為國家推進(jìn)仿制藥替代原研藥的重要的手段，繼上半年第一批帶量采購試點(diǎn)的25個(gè)品種中標價(jià)在“4+7”城市陸續落地執行后，國家醫保局迅速在全國范圍內推行這25個(gè)品種的帶量采購。

       蘇才華表示，隨著(zhù)4+7帶量采購模式的深入推廣，將對企業(yè)原有的商業(yè)模式造成較大的沖擊。4+7帶量采購遵循“品質(zhì)一致下，價(jià)低者得”的原則，推進(jìn)原研藥和仿制藥同臺競爭，產(chǎn)品售價(jià)將不可避免下行。因此，企業(yè)需及早調整自身的資源分配，削減不必要的營(yíng)銷(xiāo)、管理成本，為產(chǎn)品進(jìn)一步降價(jià)騰出空間。

       再以最近出臺的《第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄》為例，目錄不但確定了要重點(diǎn)監控合理用藥的20種化藥及生物制品名單，而且還明確限制了醫院西醫開(kāi)具中成藥的處方權限。

       蘇才華指出，重點(diǎn)監控合理用藥目錄的出臺，是在醫院決策端對處方進(jìn)行規范，進(jìn)入該目錄范圍的藥品，醫院銷(xiāo)售將會(huì )受限，原有渠道模式將遇到挑戰，亟待轉型升級。

       此外，醫保目錄調整向來(lái)是醫保政策的重中之重?，F行的國家醫保目錄是2017版，包括2017年、2018年兩次醫保準入談判的藥品在內，西藥和中成藥共計2588種。當前，國家正在進(jìn)行2019版國家醫保目錄調整工作。按照計劃，新版國家醫保目錄常規目錄出臺在即，談判準入目錄將于9-10月發(fā)布。

       蘇才華認為，無(wú)論是采購端的4+7帶量采購，決策端的重點(diǎn)監控合理用藥，還是支付端的國家醫保目錄調整，醫改新政的核心都是控費增效，解決老百姓看病難、看病貴的問(wèn)題。

       七大終端市場(chǎng)表現各異

       在新政密集出臺的大背景下，藥品終端市場(chǎng)結構也在發(fā)生變化。

       整體來(lái)看，2014-2019年，中國藥品終端市場(chǎng)6年復合增長(cháng)率約為6.3%，城市基層和零售藥店增長(cháng)略快于等級醫院。

       中康CMH的數據顯示，2018年，整個(gè)中國藥品市場(chǎng)（不含藥材、中藥飲片和配方顆粒）總規模達16,723億元，較2017年增長(cháng)5.8%，增長(cháng)率略有下降。預計2019年，中國藥品市場(chǎng)規模將達17,392億元，較2018年增長(cháng)4.0%，增速將繼續放緩。

       “社會(huì )經(jīng)濟穩定增長(cháng)、人口老齡化加速、人民群眾生活水平提高以及保健意識增強等因素將促使藥品市場(chǎng)銷(xiāo)售規模將進(jìn)一步擴大；而醫改政策、醫?？刭M、藥品招標價(jià)格、集中議價(jià)、公立醫院藥品零差率、藥占比限制等改革措施仍將是影響2019年的主旋律，從而制約著(zhù)藥品銷(xiāo)售規模的高增長(cháng)。”蘇才華分析道。

       從七大終端市場(chǎng)份額來(lái)看，中康CMH全終端監測數據顯示，2018年，城市等級醫院藥品銷(xiāo)售額為8,635億元，占整個(gè)醫藥市場(chǎng)份額的51.6%，與2017年相比下滑了1.1個(gè)百分點(diǎn)；縣域等級醫院藥品銷(xiāo)售額為2,835億元，占比17.0%，與2017年相比下滑了0.4個(gè)百分點(diǎn)；零售藥店藥品銷(xiāo)售額為2,869億元，占比17.2%，與2017年相比增長(cháng)了0.1個(gè)百分點(diǎn)；城市基層醫療藥品銷(xiāo)售額為1,080億元，占比6.5%，與2017年相比增長(cháng)了0.4個(gè)百分點(diǎn)；農村基層醫療藥品銷(xiāo)售額為751億元，占比4.5%，與2017年持平；醫院三產(chǎn)藥店藥品銷(xiāo)售額為475億元，占比2.8%，與2017年相比增長(cháng)了0.8個(gè)百分點(diǎn)；網(wǎng)上藥店藥品銷(xiāo)售額為78億元，占比0.5%，與2017年相比增長(cháng)了0.1個(gè)百分點(diǎn)。

       從數據可以看出，新醫改提倡的分級診療、基層首診等促進(jìn)基層醫療發(fā)展的各項措施，在城市基層醫院已初見(jiàn)成效，增長(cháng)率顯著(zhù)高于等級醫院，但在農村基層醫院增速仍然較慢。

       此外，隨著(zhù)醫藥分家、處方外流等政策引導，零售藥店市場(chǎng)份額在逐步提高。醫院三產(chǎn)藥店藥品主要以新特藥、生物制品、高價(jià)藥等為主，市場(chǎng)在快速增長(cháng)。在互聯(lián)網(wǎng)顛覆性發(fā)展的推動(dòng)下，醫藥電商快速發(fā)展，網(wǎng)上藥店份額呈現趨勢性上漲，但其基數尚難以和線(xiàn)下藥店比擬。

       “2018年藥品終端整體市場(chǎng)由銷(xiāo)量和新產(chǎn)品上市驅動(dòng)增長(cháng)，市場(chǎng)平均價(jià)格略有下降。”蘇才華表示，預計2019年，新品將成為主要增長(cháng)驅動(dòng)因素，另外由于零售端藥品普遍提價(jià)，加上新藥上市拉高市場(chǎng)平均零售價(jià)格，價(jià)格將再次成為正面驅動(dòng)因素，但價(jià)格因素對增量的貢獻將十分微弱。

       未來(lái)趨勢研判

       行業(yè)巨變之際，對未來(lái)趨勢的研判尤為重要。創(chuàng )新藥審評上市、進(jìn)入醫保和銷(xiāo)售上量效率大大提高，毫無(wú)疑問(wèn)將深刻影響終端用藥市場(chǎng)格局。

       2018年，藥審中心共審評通過(guò)106個(gè)新藥，包含2個(gè)新中藥復方制劑，9個(gè)1類(lèi)創(chuàng )新藥和67個(gè)進(jìn)口原研藥。通過(guò)審批上市的新藥主要集中在抗腫瘤、抗病毒和糖尿病三個(gè)治療領(lǐng)域，從數據數據來(lái)看，這三個(gè)領(lǐng)域也是市場(chǎng)規模增長(cháng)最快的品類(lèi)。

       中康CMH的數據顯示，大部分新上市的重磅品種，如安羅替尼、伊布替尼、瑞戈非尼等，2019年第一季度在典型樣本醫院中銷(xiāo)售額環(huán)比增長(cháng)均超過(guò)200%。另外，“新特藥上市，需要通過(guò)DTP藥房迅速落地銷(xiāo)售。”蘇才華說(shuō)，新品種的導入能為藥店帶來(lái)增量機會(huì )。

       從各主要企業(yè)的市場(chǎng)表現數據來(lái)看，跨國企業(yè)和創(chuàng )新型企業(yè)引領(lǐng)市場(chǎng)增長(cháng)。受到新近上市產(chǎn)品的拉動(dòng)作用，2018年，外資企業(yè)增長(cháng)12.4%，2019年預計增速為11.2%，外資企業(yè)對2019年市場(chǎng)增長(cháng)貢獻接近70%的水平。相對而言，本土企業(yè)有點(diǎn)舉步維艱，2018年，本土企業(yè)增長(cháng)3.8%，2019年預計增速只有1.6%。主要得益于新品的帶動(dòng)，阿斯利康、羅氏和恒瑞2018年同比增長(cháng)超過(guò)20%，成為市場(chǎng)表現的頭部企業(yè)。

       更大的變局則來(lái)自仿制藥市場(chǎng)。在美國，仿制藥占據總量的86%，但只占據總額的13%。而在我國, 仿制藥無(wú)論是金額還是數量都遙遙領(lǐng)先原研藥，分別占據總額的71%及總量的79%，存在大量高價(jià)仿制藥。

       仿制藥一致性評價(jià)的推進(jìn)，4+7帶量采購的落地，正在重塑著(zhù)我國仿制藥市場(chǎng)格局，大批劣質(zhì)仿制藥將被淘汰，未來(lái)具有一定創(chuàng )新能力和成本優(yōu)勢的原料制劑一體化企業(yè)將占據先機。

       “4+7帶量采購等行政手段將加速產(chǎn)業(yè)結構轉型的進(jìn)程，這個(gè)過(guò)程會(huì )擠掉大量?jì)r(jià)格‘泡沫’。”蘇才華預測，帶量采購品種價(jià)格將出現大幅下跌，原研產(chǎn)品市場(chǎng)份額將被擠占，未中標產(chǎn)品在醫院市場(chǎng)基本出局。

       此外，隨著(zhù)重點(diǎn)監控合理用藥目錄的出臺，以及醫院中藥處方權受限，部分輔助用藥在醫院的銷(xiāo)售將受到影響。國家重點(diǎn)監控的合理用藥目錄品種涉及660億的市場(chǎng)規模，大部分品種連續兩年下降幅度在20%以上。

       非處方藥方面，2018年銷(xiāo)售額為2300億元，預計2019年銷(xiāo)售額將達到2400億元，預估增速為4.3%，增速基本保持平穩。由于大部分品牌OTC企業(yè)通過(guò)提價(jià)讓利渠道的方式滿(mǎn)足部分連鎖對產(chǎn)品毛利的需求，OTC藥市場(chǎng)增長(cháng)主要由價(jià)格驅動(dòng)，感冒、咳嗽、皮膚胃腸道等常見(jiàn)OTC類(lèi)別的品牌集中度均有明顯的提升。

       “上帝關(guān)上門(mén)的同時(shí)，會(huì )保留一個(gè)窗口，只是對不同企業(yè)來(lái)說(shuō)，這個(gè)窗口的窗臺有高有低。和很多行業(yè)一樣，醫藥行業(yè)正處于調整轉型的窗口期。根本性的變革近在眼前，對企業(yè)來(lái)說(shuō)，商業(yè)運營(yíng)模式的轉型、投資策略的調整和新能力的建設和提升都迫在眉睫。創(chuàng )新驅動(dòng)和健康中國戰略落地是整個(gè)行業(yè)發(fā)展的巨大機遇，因此，我們對于中國醫藥行業(yè)的未來(lái)仍然充滿(mǎn)信心。”蘇才華判斷。