開(kāi)始了！覆蓋所有藥店，非法渠道購藥徹底終結，假藥、劣藥無(wú)處藏身。
11月30日前完成相關(guān)準備工作，12月1日起，藥品零售連鎖總部正式上報藥品追溯數據，包括連鎖藥店總部藥品的進(jìn)、銷(xiāo)、存信息，并確保上報數據的真實(shí)、完整、準確，不得拒報、虛報、瞞報、遲報。
所有藥店實(shí)現藥品可追溯
近日，河北省藥品監督管理局印發(fā)《關(guān)于全面推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域藥品追溯系統運行的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），要求全省藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)須在今年9月15日前全部加入河北省藥品追溯系統。
《通知》指出，藥品追溯系統首先將實(shí)施批準文號和注冊證號管理（進(jìn)口藥品）的藥品納入監控范圍，后續將中藥飲片納入監控范圍。
監管部門(mén)可通過(guò)藥品追溯系統，實(shí)時(shí)監控全省藥品流通情況，實(shí)現藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的非現場(chǎng)監控，對“問(wèn)題藥品”實(shí)施通知通告、風(fēng)險預警、下架封存。
《通知》要求，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)加入藥品追溯系統后，須每日上報藥品購進(jìn)、銷(xiāo)售、庫存信息情況，數據上報工作按照數據標準化、數據傳輸接口對接、數據上報試運行、數據正式上報四個(gè)步驟實(shí)施。
數據標準化工作應于今年9月30日之前完成。
10月30日前完成數據接口開(kāi)發(fā)，實(shí)現與藥品追溯系統對接。系統對接后，藥品批發(fā)企業(yè)須每日上報所有購進(jìn)、銷(xiāo)售、庫存藥品信息；藥品零售連鎖總部須上報總部購進(jìn)、配送、庫存及各門(mén)店所有入庫、銷(xiāo)售、庫存藥品信息。
10月1日至11月30日，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可進(jìn)行數據上報試運行。
12月1日起，全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)正式上報藥品追溯數據。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要確保上報數據的真實(shí)、完整、準確，不得拒報、虛報、瞞報、遲報。
藥店違規無(wú)處藏身
由于藥價(jià)競爭加劇，不少中小藥店通過(guò)不明渠道低價(jià)采購藥品的現象并不少見(jiàn)，無(wú)法保障藥品進(jìn)貨渠道情況下，近年來(lái)假藥案件不斷出現。而藥店實(shí)現藥品可追溯后，藥品的進(jìn)銷(xiāo)存信息將在追溯系統中實(shí)時(shí)可查，假藥、劣藥再無(wú)藏身之地。
同時(shí)，在醫保資金監管形勢愈發(fā)嚴峻情況下，追溯體系建立后，通過(guò)醫保、新農合等途徑從醫院或藥店購買(mǎi)藥品，經(jīng)非法回收人再次銷(xiāo)售給藥店、診所，而后銷(xiāo)售給顧客藥品，以套取醫?；鸬匿N(xiāo)售回流藥現象也將無(wú)處隱藏。監管部門(mén)多次開(kāi)展的檢查批次、核對單號、審驗各類(lèi)購藥票據等監管手段也將更加高效。
今年4月22日，河北省藥監局按照國家藥監局《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設的指導意見(jiàn)》要求，印發(fā)《關(guān)于建設藥品流通非現場(chǎng)監管系統（一期）藥品追溯系統的通知》，啟動(dòng)了藥品追溯系統試運行工作。
截至目前，河北省已有37家藥品批發(fā)企業(yè)和1家藥品零售連鎖企業(yè)加入藥品追溯系統，18家企業(yè)上報了藥品流通數據。
重啟重大改革，零售藥店可追溯
2018年11月1日，國家藥品監督管理局正式下發(fā)《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設的指導意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）。
此次《意見(jiàn)》的重大意義在于：過(guò)去只保存有從藥品生產(chǎn)到藥品批發(fā)的數據生態(tài)將被改變，未來(lái)，藥品可以直接追溯到醫療機構和零售藥店終端。
也就是說(shuō)，藥店未來(lái)的一切經(jīng)營(yíng)行為將曝光在公眾視野下，違法從不明渠道購藥、藥店私自盜刷醫?？ㄙ忂M(jìn)回流藥等串換藥現象，都將被實(shí)時(shí)監控。
除了制假、售假成本增高外，對于藥店來(lái)說(shuō)，實(shí)現藥品可追溯，無(wú)疑也間接起到整肅行業(yè)環(huán)境的作用，有效抑制部分中小藥店從不明渠道低價(jià)采購藥以惡意打壓藥價(jià)的行為。
除此外，藥品可追溯，對于醫藥行業(yè)鏈來(lái)說(shuō)也是利好多多。
今年兩會(huì )上，全國政協(xié)委員、中國醫院協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)方來(lái)英在衛健委就全國“兩會(huì )”代表委員談健康舉行例行發(fā)布會(huì )上談到，全國政協(xié)委員、中國醫院協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)方來(lái)英在衛健委就全國“兩會(huì )”代表委員談健康舉行例行發(fā)布會(huì )上談到，建立藥品信息追溯系統有幾方面利好：
首先，能對藥品不良反應做到及時(shí)監測，有了這個(gè)追溯系統，就可以做到很精準，哪個(gè)患者、哪個(gè)批次的藥產(chǎn)生了不良反應；
其次，就是可以有效提高造假成本，減少假藥混入正常的流通體系。如果我們有一個(gè)全國的追溯系統，通過(guò)大數據管理，某個(gè)藥廠(chǎng)沒(méi)做過(guò)這個(gè)批次，這批次藥怎么進(jìn)入了流通渠道呢？某個(gè)藥品做這批次做了50萬(wàn)片，結果你一看流通領(lǐng)域有60萬(wàn)片，那就有10萬(wàn)片是假的，對打擊假藥有好處。
當然，還有一個(gè)好處就是降低物流成本，進(jìn)而降低群眾的健康支出。方來(lái)英委員說(shuō)，“如果我們搞追溯就得搞附碼，如果我們搞附碼，其實(shí)我們就是要建這種特殊商品的物聯(lián)網(wǎng)，建了這種物聯(lián)網(wǎng)，我們現在到醫院都用擺藥機，擺藥機編碼系統自動(dòng)識別是做不到的，大家如果都是一套編碼，那就很方便。”
有業(yè)內觀(guān)點(diǎn)推測：河北省建立藥品追溯后，根據國家藥監局此前出臺的政策要求，其它省份很有可能陸續會(huì )效仿出臺相關(guān)機制，藥品追溯已經(jīng)從政策層面逐漸開(kāi)始落地執行，藥店準備好了嗎？
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