當前，在醫保受限、輔助用藥重點(diǎn)監控、注射劑上市后再評價(jià)等政策的沖擊下，中藥注射劑企業(yè)的業(yè)績(jì)日趨難看，行業(yè)的洗牌正在加速，未來(lái)他們將何去何從？
業(yè)內數據顯示，2013-2017年重點(diǎn)城市公立醫院終端(北京、廣州、南京、重慶、成都、西安、哈爾濱、沈陽(yáng)、鄭州)中藥注射劑銷(xiāo)售額呈逐年遞增態(tài)勢，年增長(cháng)率有所波動(dòng)。
自2017年下半年以來(lái)，各省陸續出臺重點(diǎn)監控藥品相關(guān)文件，抗生素、注射液尤其是中藥注射液、輔助性藥品等成為重點(diǎn)監控的對象。
到了2018年，國家藥監局相繼對多個(gè)中藥注射液品種發(fā)布了修訂說(shuō)明書(shū)的公告，包括血塞通注射劑、血栓通注射劑、清開(kāi)靈注射劑、注射用益氣復脈(凍干)、天麻素注射液、丹參注射液、雙黃連注射液、柴胡注射液、參麥注射液等。這也注定了中藥注射劑開(kāi)始走“下坡路”，2018年中藥注射劑的銷(xiāo)售額同比下滑13.11%。
在這些中藥注射劑中，不乏一些熟悉的大品種。以丹紅注射劑為例，隨著(zhù)中藥注射劑不良反應頻發(fā)以及日趨嚴格的使用限制，2017年丹紅注射液位列國家版醫保目錄的醫保乙類(lèi)名單，被嚴格限制用于二級及以上醫療機構有明確的缺血性心腦血管疾病急性發(fā)作證據的重癥患者。同時(shí)被預警列入重點(diǎn)監控，給相關(guān)的生產(chǎn)企業(yè)業(yè)績(jì)也受到了明顯的影響。
例如，步長(cháng)制藥2013年~2015年期間，主要產(chǎn)品丹紅注射劑銷(xiāo)售額為113.52億，收入占比超過(guò)30%，利潤占比達到40%以上。而到了2018年，公司年報顯示，丹紅注射液的全年銷(xiāo)售量、醫療機構實(shí)際采購量均明顯下降。
丹紅注射劑只是中藥注射劑受限使用的一個(gè)縮影，還有不少中藥注射劑企業(yè)受限制產(chǎn)品的影響，利潤甚至出現大幅降低，日子越發(fā)難過(guò)。
例如，大理藥業(yè)的主導產(chǎn)品醒腦靜注射液和參麥注射液在醫保支付范圍內均限制在二級及其以上醫療機構采購使用，業(yè)績(jì)受到影響。
昆藥集團的主導品種注射用血塞通凍干粉針也因被列入限制二級以上醫院使用的范圍，受此影響，該品種2018年上半年銷(xiāo)售量下降26.13%。
中恒集團表示，在中藥注射劑的政策趨緊，新醫保限制使用、重點(diǎn)監控等限制下，中藥注射劑銷(xiāo)售面臨挑戰。其拳頭產(chǎn)品注射用血栓通2018年銷(xiāo)售同比減少21.1%。
還有藥企指出，主要產(chǎn)品未能進(jìn)入《國家基本藥物目錄(2018年版)》，可能在市場(chǎng)競爭中較已進(jìn)入該目錄的同類(lèi)藥品處于劣勢，將給企業(yè)的利潤帶來(lái)影響。
可見(jiàn)，中藥注射劑洗牌正加劇，但從積極的方面來(lái)看，雖然有部分主要成分不明確，有效性和安全性尚且是未知數的中藥注射劑品種出局，但存在療效、安全性有保障的中藥注射劑依然可以留下來(lái)，當小企業(yè)被迫離場(chǎng)之后，剩下的企業(yè)有望在瓜分空缺市場(chǎng)中占得先機。
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