諾華公司首席執行官Vas Narasimhan主導了領(lǐng)導層重組，日前諾華美國公司又迎來(lái)了一位新總裁。
諾華表示，諾華制藥美國公司總裁Fabriice Chouraqui將于今年8月底卸任，該位置將由Victor Bulto接任，Bulto目前擔任諾華美國公司免疫學(xué)、肝病學(xué)和皮膚病學(xué)特許經(jīng)營(yíng)的負責人。諾華并沒(méi)有對外公布Chouraqui離職的具體理由，給出的任命Bulto的理由是，他擁有多個(gè)治療領(lǐng)域的工作經(jīng)驗，并已經(jīng)服務(wù)于諾華長(cháng)達14年，此外Bulto也是推動(dòng)銀屑病藥物Cosentyx在美國上市并取得成功的關(guān)鍵人物。Bulto上任之后，將向諾華全球總裁Marie France Tschudin匯報工作。
2017年9月，諾華宣布前首席執行官Joseph Jimenez將于2018年退休，當時(shí)年僅41歲的Vas Narasimhan將成為新的首席執行官。自Narasimhan上任以來(lái)，諾華不管是在業(yè)務(wù)重心，還是在高管層的變動(dòng)方面都進(jìn)行了巨大的調整和改革。此前，前GSK首席執行官Richard Saynor從Richard Francis手中接任了Sandoz首席執行官的頭銜，前諾華腫瘤學(xué)負責人Liz Barrett也于1月份被Susanne Schaffert正式取代。
如果說(shuō)上述人事調整是諾華有意為之，那么接下來(lái)有關(guān)Zolgensma的人事變動(dòng)可以說(shuō)是被迫執行了。日前，全球首個(gè)治療SMA的基因療法Zolgensma再次登上行業(yè)新聞頭條，該藥被FDA直接指控在生物制品許可申請時(shí)涉嫌數據操控。
令人意外的是，諾華在Zolgensma獲批前的兩個(gè)月就已經(jīng)意識到了數據操作的問(wèn)題，但直到Zolgensma獲批一個(gè)月后才通知FDA，外界認為隱瞞公布的目的是為了盡快獲得FDA對于該藥物的審批。FDA負責審查諾華基因療法的部門(mén)主管Wilson Bryan博士表示，如果FDA此前就知曉了這種數據操縱行為，一定會(huì )推遲Zolgensma的獲批時(shí)間。
此次數據操縱也只是諾華近些年的監管失誤中的一小部分。2013年到2015年，諾華在日本爆出驚天丑聞，該國監管機構發(fā)現諾華操縱數據，并沒(méi)有依法向監管機構報告藥物存在的副作用。此外，諾華還受到了多個(gè)國家的賄賂指控。一系列丑聞事件之后，諾華也一直在努力加強合規性，相信此次Zolgensma事件最終也會(huì )帶來(lái)一定的人事處罰或調整。
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