8月14日，仙琚制藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司的米索前列醇片一致性評價(jià)已獲受理，目前正在審評審批中。米內網(wǎng)數據顯示，截至目前，生殖泌尿系統和性激素類(lèi)藥物過(guò)評產(chǎn)品達6個(gè)，包括了1個(gè)性激素及生殖系統調節劑、5個(gè)泌尿系統藥物。米索前列醇片屬于其他婦科用藥，目前該亞類(lèi)暫無(wú)產(chǎn)品通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)。
米內網(wǎng)數據顯示，截至目前正在審評審批中的生殖泌尿系統和性激素類(lèi)藥物一致性評價(jià)補充申請涉及產(chǎn)品達7個(gè)，其中泌尿系統藥物仍是大熱，占4個(gè)席位，性激素及生殖系統調節劑有兩個(gè)產(chǎn)品，其他婦科用藥則有一個(gè)產(chǎn)品。
米索前列醇是前列腺素E1類(lèi)似物，由Searle公司(現在的輝瑞公司)于1973年研究開(kāi)發(fā)，其片劑在1984年首次獲得上市許可，主要用于胃及十二指腸潰瘍的預防和治療。由于其具有宮縮特性，也已被廣泛用于妊娠和妊娠婦女的各種適應癥，如藥物流產(chǎn)、促宮頸成熟、手術(shù)前軟化子宮頸等。
仙琚制藥的米索前列醇片于2008年12月19日獲批上市，適應癥為“本品與米非司酮序貫合并使用，可用于終止停經(jīng)49天內的早期妊娠”。該公司表示將積極推進(jìn)后續相關(guān)工作，如順利通過(guò)一致性評價(jià)將增加其市場(chǎng)競爭力。截至目前，米索前列醇片一致性評價(jià)補充申請在審的企業(yè)還有華潤紫竹藥業(yè)，誰(shuí)將突圍而出，我們靜待結果。
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