最近，安進(jìn)在與諾華旗下山德士就老牌暢銷(xiāo)生物藥Enbrel長(cháng)達3年的專(zhuān)利訴訟中贏(yíng)得了勝利，一舉將該產(chǎn)品在美國市場(chǎng)的獨占期延長(cháng)8年，直至2029年。
根據EvaluatePharma近日發(fā)布的一份報告，Enbrel已經(jīng)在生物制藥“名人堂”中獲得一席之地，成為迄今為止第四大暢銷(xiāo)藥，到2024年有望成為第三大暢銷(xiāo)藥。這一預測并未將Enbrel專(zhuān)利保護期延長(cháng)帶來(lái)的任何額外銷(xiāo)售考慮在內，因此在未來(lái)幾年，該藥的累計銷(xiāo)售額可能會(huì )更為龐大。對于一款上市21年的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，這是非常好的成績(jì)。
根據報告，截止2018年生物制藥“名人堂”榜單十大產(chǎn)品中，有6款的累計銷(xiāo)售額突破了1000億美元。輝瑞的“降脂藥中的戰斗機”Lipitor（立普妥）以1644億美元的豪邁成績(jì)，榮膺生物制藥行業(yè)“藥王”稱(chēng)號，其他5款突破千億美元的產(chǎn)品分別為：
Humira（1365.5億美元，艾伯維）；
Rituxan（1115億美元，羅氏）；
Enbrel（1081.6億美元，安進(jìn)/輝瑞）；
Epogen（1079億美元，安進(jìn)/強生）；
Advair（1042億美元，葛蘭素史克）。
立普妥的成績(jì)令人印象深刻，特別是考慮到該藥是一款小分子藥物而且具有較窄的適應癥。
不出意料，生物藥在該榜單中占據了大部分席位，除了Advair、Zantac、Lipitor、Plavix，其余6款產(chǎn)品均為生物大分子藥物。EvaluatePharma指出，巨大的定價(jià)和報銷(xiāo)能力、長(cháng)期的市場(chǎng)排他性以及多數情況下成功擴展適應癥數量，使得生物藥在藥物銷(xiāo)售市場(chǎng)上相比小分子藥物具有極大的優(yōu)勢。特別是在美國市場(chǎng)，生物藥的成功莫過(guò)于能夠（至少是迄今為止）有效避免生物仿制藥的沖擊，這得益于品牌藥制造商的強有力專(zhuān)利保護以及生物仿制藥在報銷(xiāo)方面的障礙。
這種抵御生物仿制藥競爭的能力，正是Humira在2019年將取代Lipitor摘取“藥王”桂冠的原因之一。艾伯維以嚴格捍衛Humira知識產(chǎn)權而聞名，考慮到這款藥物仍占艾伯維公司銷(xiāo)售額的60%以上，以及投資者對該公司減少Humira依賴(lài)所做努力的信心不足，這些捍衛知識產(chǎn)權的行動(dòng)是非常值得的。
Enbrel方面，盡管該藥在贏(yíng)得專(zhuān)利訴訟后有望提高銷(xiāo)量，但在EvaluatePharma預測的2024年累計銷(xiāo)售榜單中，該藥似乎不大可能超過(guò)Lipitor。
值得注意的是，來(lái)自新基的免疫調節劑Revlimid將從行業(yè)競爭中躍升，成為最暢銷(xiāo)的藥物之一。根據預測，Revlimid在2019-2024年的預期銷(xiāo)售額將達到699.5億美元，這一數字甚至超過(guò)了該藥上市十年（2008-2018）的總銷(xiāo)售額（536.9億美元）。然而，這將很大程度上取決于該藥的仿制藥競爭是否會(huì )在2022年專(zhuān)利到期之前到來(lái)。
根據報告，在2019-2024年期間，當前生物制藥“名人堂”十大產(chǎn)品中，銷(xiāo)售額增長(cháng)最多的藥物均為生物藥，其中Humira增長(cháng)，未來(lái)6年累積銷(xiāo)售預計達到1039.5億美元，其余幾款生物藥銷(xiāo)售增長(cháng)幅度在200億-320億美元之間。
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