近日國家衛生健康委、國家中醫藥管理局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于在醫療聯(lián)合體建設中切實(shí)加強中醫藥工作的通知》，業(yè)內表示，此通知的印發(fā)具有較強的現實(shí)意義，中藥相關(guān)企業(yè)將迎來(lái)重大利好。更有甚者表示，醫聯(lián)體有望成為中藥企業(yè)真正的“主場(chǎng)”。
如《通知》指出，充分發(fā)揮好中醫藥在治未病、疾病治療和疾病康復中的重要作用；中醫醫院可成立區域中藥制劑中心，促進(jìn)區域醫療中藥制劑研發(fā)申報、委托配制和推廣運用。同時(shí)，《通知》還要求推進(jìn)中醫醫院牽頭組建多種形式的醫聯(lián)體，促進(jìn)中醫藥優(yōu)質(zhì)資源下沉基層等。
國家衛健委和中醫藥管理局出臺這份《通知》，可見(jiàn)國家對中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的決心，業(yè)內表示，該《通知》可看做是國家支持中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的又一舉措。
加強對中醫藥產(chǎn)業(yè)的傳承發(fā)展，對于患者來(lái)說(shuō)意義重大。有行業(yè)人士表示，中醫藥產(chǎn)品在治療未病、特殊領(lǐng)域、疾病康復等方面具有明顯的優(yōu)勢是毋庸置疑的，例如婦科疾病、呼吸系統疾病、兒科疾病、胃病及各類(lèi)慢性病的康復、未病的調理等，相應的中成藥產(chǎn)品會(huì )有巨大的市場(chǎng)潛力。
但近年來(lái)，中醫藥行業(yè)在發(fā)展的過(guò)程中問(wèn)題頻發(fā)，如之前的中藥注射劑“被限”，以及近段時(shí)間的三伏貼“被叫停”，等等，都給中醫藥發(fā)展蒙上了一層陰影。在未來(lái)的發(fā)展中，我國需要不斷提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量，以更好的服務(wù)于患者。而對于拯救中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，有專(zhuān)家表示，亟需國家行動(dòng)。
一、盡快加大優(yōu)質(zhì)藥材基地建設。應根據地域特點(diǎn)，因地制宜，扶持一批中藥材種植園區。二、重視基礎研究和人才培養。國家對民族醫藥傳統資源、古典文獻的挖掘繼承和保護等工作，尚沒(méi)有系統化的安排部署，現在一些老中醫大夫的特色診療技術(shù)、方法瀕臨失傳。專(zhuān)家表示，制約包括中藥在內的民族醫藥發(fā)展的因素，主要在于創(chuàng )新能力不足又急于創(chuàng )新。從人才上來(lái)看，真正的國醫大師幾乎不復存在了，而科研人員也是少之又少。三、加大監管力度，驅逐劣質(zhì)藥材。我國需嚴格管控中藥材的品種、產(chǎn)地、藥用部位、生長(cháng)年限、加工炮制方法等，同時(shí)，扶持一些大型良心藥企做大做強。
據了解，近日中國食品藥品檢定研究院公布2018年國家藥品抽檢年報，據年報所知，2018年國家藥品監督管理局組織開(kāi)展了藥品專(zhuān)項抽檢，其中，國家藥品抽檢共抽檢7組(14個(gè))中藥飲片品種(含2個(gè)中藥配方顆粒)2284批次樣品，其中經(jīng)法定標準檢驗符合規定2006批次，不符合規定278批次，在藥品類(lèi)別組中中藥飲片合格率依然偏低，僅有87.8%。
但是根據年報，2018年康美藥業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片產(chǎn)品被國家和地方藥監部門(mén)共抽檢528批，所有產(chǎn)品均顯示符合規定，顯示合格。
據了解，在質(zhì)量管理方面，康美藥業(yè)參考藥監部門(mén)監管模式，成立康美藥業(yè)內部“藥監局”，建立一套完善的集團化質(zhì)量監管體系，嚴格按照法律法規要求，把控藥品生產(chǎn)合規性和產(chǎn)品質(zhì)量符合標準，在公司內部自我發(fā)現，自我修復，始終秉持“不合格不下線(xiàn)，不出廠(chǎng)任何一個(gè)不合格品”。
在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，康美嚴格執行法規要求，按標準生產(chǎn)，規范操作。不僅引進(jìn)先進(jìn)計算機管理技術(shù)，還實(shí)現了中藥飲片生產(chǎn)全過(guò)程的信息化管理；運用先進(jìn)生產(chǎn)設備對飲片炮制工藝及生產(chǎn)工序進(jìn)行機械化操作，由電腦管理系統控制主要技術(shù)指標，把中藥飲片生產(chǎn)中的選料、生產(chǎn)、包裝、儲存等過(guò)程納入到有序的質(zhì)量控制中，實(shí)現中藥飲片規?；?、標準化和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，將現代技術(shù)與傳統產(chǎn)業(yè)完美結合，實(shí)現了中藥飲片的產(chǎn)業(yè)升級。
如今中藥企業(yè)有了自己的“主場(chǎng)”，那么在質(zhì)量提高方面更需要付出更多的努力，而康美藥業(yè)在合格率把控方面值得借鑒。中藥生產(chǎn)企業(yè)不僅需要做好質(zhì)量管理工作，而且還需要業(yè)從源頭抓起，從源頭保證高質(zhì)量原藥材的資源優(yōu)勢。不僅需要做好流通工作，創(chuàng )建良好的中藥溯源系統，而且還要加強產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程管理，重視產(chǎn)品指標控制。
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