今年4月，《藥品管理法（修訂草案）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《修訂草案》）第二次提請十三屆全國人大常委會(huì )審議?！缎抻啿莅浮窋M規定，藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售第三方平臺直接銷(xiāo)售處方藥。

       在審議中，這一條款引起激烈爭論。有觀(guān)點(diǎn)認為，網(wǎng)上醫療診斷日益成熟，不應完全封死網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥；也有人認為，允許網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥是方便老百姓的必要舉措，但要開(kāi)列負面清單，**類(lèi)等藥物可禁止在網(wǎng)絡(luò )平臺銷(xiāo)售；更有人士呼吁，通過(guò)完善電子處方和電子簽名、大數據跟蹤等信息手段，允許網(wǎng)上藥店經(jīng)營(yíng)處方藥。

       按照慣例，《藥品管理法（修訂草案）》將再次提請十三屆全國人大常委會(huì )審議后進(jìn)行表決。

       網(wǎng)售處方藥將何去何從？8月14日，法制日報社在京舉辦網(wǎng)售處方藥監管與規范座談會(huì )，邀請業(yè)內專(zhuān)家學(xué)者就網(wǎng)售處方藥如何監管等進(jìn)行探討，并積極建言獻策。

       網(wǎng)售處方藥存在安全隱患

       近年來(lái)，網(wǎng)上買(mǎi)藥愈發(fā)成為潮流。

       據媒體報道，2018年，阿里健康平臺成交額達到400億元，平安好醫生平臺成交額也達到30億元；京東此前曾披露旗下京東大藥房過(guò)去3年藥品品類(lèi)收入年復合增長(cháng)率超過(guò)300%。

       顯而易見(jiàn)的是，網(wǎng)上售藥確實(shí)方便了患者，滿(mǎn)足了社會(huì )需求，而且藥品品種供應打破了地域限制及醫生用藥局限，可以促進(jìn)醫藥行業(yè)的經(jīng)營(yíng)和發(fā)展。

       但不可否認，網(wǎng)絡(luò )售藥在帶來(lái)便利的同時(shí)，也存在諸多不規范銷(xiāo)售行為：無(wú)處方可買(mǎi)處方藥、處方藥也搞“滿(mǎn)減促銷(xiāo)”等亂象夾雜其中。

       中國非處方藥協(xié)會(huì )市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )助理主任、中國醫藥商業(yè)協(xié)會(huì )副秘書(shū)長(cháng)馬光磊指出，藥品不是普通生活用品，直接關(guān)乎人民群眾的生命健康，網(wǎng)售處方藥必須謹慎對待。

       北京市華衛律師事務(wù)所主任鄭雪倩坦言，盡管網(wǎng)售處方藥便利了不少人，但目前的情況是各大售藥網(wǎng)站在網(wǎng)售處方藥時(shí)雖設有審查環(huán)節，可即便沒(méi)有醫生處方，也能審核通過(guò)，對沒(méi)有醫學(xué)知識的普通患者而言，其用藥安全存在巨大隱患。

       那網(wǎng)售處方藥為何仍備受青睞？究其原因，一方面是市場(chǎng)需要，藥店要經(jīng)營(yíng)，另一方面，患者也有需要。

       需盡快出臺網(wǎng)售藥品管理辦法

       在研討中，專(zhuān)家普遍認為，對網(wǎng)售處方藥不宜“一刀切”。

       但下一步如何規范網(wǎng)售處方藥？

       鄭雪倩建議，一方面完善相關(guān)立法，在《藥品管理法》修訂后，盡快出臺網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品管理辦法，讓藥品生產(chǎn)企業(yè)、銷(xiāo)售者、醫院等主體有法可依。另一方面，出臺相關(guān)技術(shù)規范，制定技術(shù)標準，明確網(wǎng)上售藥流程、網(wǎng)上審核及網(wǎng)上銷(xiāo)售目錄。

       在馬光磊看來(lái)，必須加強頂層設計，比如需要對藥品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售平臺等主體界定清楚，而且要進(jìn)一步明晰政府應當承擔哪些責任、如何追責保障網(wǎng)售藥品安全。

       “憑方銷(xiāo)售是基本邏輯，打破這個(gè)邏輯，藥品安全就無(wú)從談起。因此，解決網(wǎng)售處方藥安全的核心是解決好處方管理。”馬光磊說(shuō)，目前全國已有不少省份提出，要建立省級處方流轉平臺，這些都是很好的探索。

       馬光磊同時(shí)提醒，網(wǎng)售處方藥無(wú)法解決藥品價(jià)格等醫改領(lǐng)域的所有問(wèn)題，其主要任務(wù)還是解決因藥就醫的問(wèn)題。為此，在頂層設計中要考慮三醫聯(lián)動(dòng)（醫保體制改革、衛生體制改革與藥品流通體制改革聯(lián)動(dòng)）問(wèn)題。

       此外，馬光磊還建議對網(wǎng)售藥品流程加強監管，銷(xiāo)售甲類(lèi)非處方藥必須有執業(yè)藥師對消費者進(jìn)行問(wèn)詢(xún)，提供藥學(xué)服務(wù)，指導病人自我診療，指導患者科學(xué)、合理使用非處方藥；網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥，更是必須要有執業(yè)藥師提供網(wǎng)上藥學(xué)服務(wù)，審核處方，指導安全合理科學(xué)地使用處方藥，同時(shí)建立藥歷，進(jìn)行藥品不良反應的監測和上報，開(kāi)展藥物再評價(jià)等研究工作。

       對于是否放開(kāi)網(wǎng)售處方藥，中國社科院法學(xué)研究所研究員、教授、環(huán)球法律評論雜志副主編支振鋒的態(tài)度是：“既不要一刀切卡死，也不能無(wú)原則放開(kāi)，要有一套科學(xué)的監管框架。”

       “網(wǎng)售處方藥問(wèn)題，實(shí)質(zhì)上要處理好幾個(gè)平衡。”支振鋒認為，首先是用藥安全和用藥便利的平衡。無(wú)論到醫院、藥店還是網(wǎng)上買(mǎi)藥，實(shí)際上就是處理便利和安全的矛盾。其次是不同經(jīng)營(yíng)主體的利益平衡。如果有網(wǎng)上零售藥品的話(huà)，可能涉及到現有利益格局的變化，尤其是網(wǎng)售處方藥，是對現有的醫藥零售格局的重大調整和沖擊，這些都要進(jìn)一步考慮。

       立法機關(guān)應避免歧視條款

       此外，專(zhuān)家還就《修訂草案》中“藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售第三方平臺直接銷(xiāo)售處方藥”的條款提出了立法建議。

       中國政法大學(xué)法治政府研究院副院長(cháng)趙鵬認為：“從這條的內容來(lái)看，起草者并未禁止處方藥的網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售，而是試圖禁止第三方平臺銷(xiāo)售這種交易模式。”

       2018年，國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》，明確規定“對線(xiàn)上開(kāi)具的常見(jiàn)病、慢性病處方，經(jīng)藥師審核后，醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機構配送”。

       在趙鵬看來(lái)，這一規定足以說(shuō)明決策層面支持通過(guò)有條件地放開(kāi)處方藥網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售，鼓勵互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售行業(yè)的發(fā)展，從而提升整個(gè)藥品零售行業(yè)的效率。

       盡管如此，趙鵬對這種聚焦于限制特定商業(yè)模式的立法方式并不認可。他認為，法律應當聚焦于其意圖保護的核心價(jià)值來(lái)設定實(shí)質(zhì)性的管制規范，只要經(jīng)營(yíng)者能夠滿(mǎn)足這些實(shí)質(zhì)性的要求，選擇何種商業(yè)或者交易模式應當是其自由，法律不應當干預。

       以處方藥網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售為例，趙鵬指出，法律應關(guān)注如何保護消費者的用藥安全，要求處方藥的銷(xiāo)售必須是基于真實(shí)、有效的處方，同時(shí)，對一些特殊的藥品，還應當就倉儲和配送提出相應的要求。“通過(guò)法律設定明確的規范，并通過(guò)監管部門(mén)投入監管資源，嚴格執法來(lái)確保其獲得遵守。”趙鵬說(shuō)。

       為此，趙鵬建議，立法機關(guān)調整現行的思路，避免對某種商業(yè)模式的歧視。“回到問(wèn)題實(shí)質(zhì)，去思考如何落實(shí)經(jīng)營(yíng)者合規經(jīng)營(yíng)的義務(wù)，如何賦予監管部門(mén)有效的監管手段并強化其對監管職責的履行，進(jìn)而為藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售和物流配送的規范發(fā)展創(chuàng )造良好的法律環(huán)境。”