根據Evaluate Pharma最新發(fā)布的報告《Biopharma's biggest sellers – the oldies that just keep giving》，以累計銷(xiāo)售額統計，截至2018年共有6款藥物的累計銷(xiāo)售收入超過(guò)1000億美元。
表1 截至2018年的累計銷(xiāo)售收入TOP10藥物
輝瑞的Liptor自1997年初獲批上市至2018年年底，累計銷(xiāo)售收入達到1644.3億美元；Humira自2003年推出以來(lái)，至今的累計銷(xiāo)售額達到1365.5億美元。
除此之外，Rituxan（利妥昔單抗）、Enbrel（依那西普）、Epogen（阿法依泊?。?、Advair（氟替卡松沙美特羅）這幾款藥物的累計銷(xiāo)量也已經(jīng)超過(guò)了1000億美元。
EvaluatePharma預計，隨著(zhù)Liptor年銷(xiāo)售收入逐漸降低，Humira的總銷(xiāo)售總額將很快超過(guò)立普妥，且前者“藥王”地位至少可以持續到2024年。到2024年，Humira的總銷(xiāo)售額將超過(guò)2400億美元。
表2 2024年累計銷(xiāo)售收入TOP10藥物預測
艾伯維2019半年報顯示：由于美國以外生物仿制藥的上市，TNF-α抑制劑的銷(xiāo)售量已經(jīng)下降了約6％；但艾伯維5月份與勃林格殷格翰簽署協(xié)議，推遲Humira類(lèi)似物在美國的上市，美國的銷(xiāo)售增長(cháng)將削弱歐盟生物仿制藥的打擊。
通過(guò)加強專(zhuān)利保護期來(lái)延長(cháng)藥品生命周期的做法，Humira并非唯一這么做的品種。就在上周，安進(jìn)贏(yíng)得了Enbrel的專(zhuān)利訴訟，延緩了生物類(lèi)似藥Erelzi的上市時(shí)間（別惹安進(jìn)的律師！安進(jìn)贏(yíng)得Enbrel專(zhuān)利訴訟，保護期延長(cháng)至2029年）。
Enbrel自1998年上市以來(lái)已經(jīng)接近1082億美元。Evaluate Pharma預計，到2024年，Enbrel可能成為醫藥行業(yè)第三大成功藥物，累計銷(xiāo)售額將達1398億美元。
遺憾的是，羅氏的三大“現金奶牛”Rituxan、Herceptin和Avastin在應對生物類(lèi)似藥競爭對手方面就沒(méi)那么幸運。這三款藥物在歐盟的季度損失達到了40％，與Humira不同的是，他們的美國銷(xiāo)售也正處在水深火熱之中。
Amgen和Allergan最近推出了他們的貝伐珠單抗類(lèi)似物Mvasi和曲妥珠單抗 類(lèi)似物Kanjinti，比原研藥物的折扣低15％，預計Teva和Celltrion也將于今年在美國推出他們的利妥昔單抗類(lèi)似物Truxima。
Rituxan自上市以來(lái)的累計銷(xiāo)售收入為1361億美元，不過(guò)隨著(zhù)仿制藥競爭加劇，其2014年的累計銷(xiāo)售收入排名將下降到第4位。盡管競爭激烈，Herceptin的銷(xiāo)售收入在2024年有望達到1149億美元，上升到第8位，。Avastin也將以1143億美元進(jìn)入到榜單第9名。
Revlimid（來(lái)那度胺）上市10余年，隨著(zhù)研究證明其與硼替佐米、地塞米松聯(lián)合使用后可以顯著(zhù)提高生存率，Revlimid在2019Q2的銷(xiāo)售額增長(cháng)了11％，達到27.3億美元。此外FDA已批準Revlimid和Rituxan用于治療先前治療過(guò)的濾泡或邊緣區淋巴瘤的成年患者。美國專(zhuān)利商標局最近拒絕了Dr Reddy圍繞Revlimid申請的三項專(zhuān)利，有效地將這家印度仿制藥企的上市時(shí)間推遲至2023年。到2024年，Revlimid的累計銷(xiāo)售額可能達到1236億美元，在榜單中排名第5。
安進(jìn)貧血藥物Epogen的累計銷(xiāo)售收入預計將從第5名降至第7名。這意味著(zhù)，從2019年到2024年的六年間，它的總銷(xiāo)售額將僅增加不到80億美元的銷(xiāo)售額。
Advair現在面臨著(zhù)Mylan的仿制藥競爭，預計銷(xiāo)售總額將從2018年的1042美元上升到2024年的1136億美元。
當然，以上數據僅僅是分析師的一些預測，至于到2024年的銷(xiāo)售數據還得看藥企自身對專(zhuān)利期保護以及對藥品生命周期的管控。
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