美國食品和藥物管理局14日批準一款用于治療高度耐藥性肺結核的口服藥物，有望提高對這類(lèi)致命性結核病的治療成功率并簡(jiǎn)化治療方案。
經(jīng)美藥管局批準，新藥Pretomanid片劑聯(lián)用貝達喹啉和利奈唑胺，用于治療患有廣泛耐藥、不耐受或無(wú)反應的耐多藥肺結核病的成年患者。
研究人員在南非進(jìn)行的臨床試驗招募了109名患有廣泛耐藥或耐多藥肺結核病患者，在第一批107人聯(lián)用這三種藥物進(jìn)行為期6個(gè)月的治療后，又過(guò)了6個(gè)月進(jìn)行評估。結果顯示，其中95人治療成功，遠高于類(lèi)似肺結核病治療的歷史成功率。
世界衛生組織數據顯示，廣泛耐藥肺結核病的治療成功率為34%，耐多藥肺結核病治療成功率為55%。
新藥Pretomanid的三聯(lián)用法也簡(jiǎn)化并縮短了廣泛耐藥肺結核病的治療過(guò)程。通常各類(lèi)結核病均需要多種藥物聯(lián)用，對藥物最敏感的結核病也需要4種抗結核藥進(jìn)行為期6個(gè)月的治療，而廣泛耐藥結核病則可能需要8種抗生素治療18個(gè)月或更久，部分藥物要每日注射。
Pretomanid由全球結核病藥物研制聯(lián)盟研發(fā)，是首款由非營(yíng)利組織開(kāi)發(fā)并注冊的抗結核病藥物。
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