2019年7月24日，賽升藥業(yè)公告，公司與亦莊生物醫藥基金共同投資綠竹生物2.5億人民幣，用以推動(dòng)綠竹生物創(chuàng )新BiTE療法藥物K193的臨床試驗。
K193是一種創(chuàng )新性的雙特異性抗體，可以和B細胞表面的CD19和T細胞表面的CD3分子結合。K193分子結構為Fab-ScFv結構形式，這種新型分子結構中的Fab保持與天然抗體相同的親和力，與B細胞表面CD19分子的親和力較高，而分子結構中的單鏈抗體ScFv部分和T細胞表面的CD3e結合，親和力較低；之后在B7:CD28共刺激分子的協(xié)同作用下高效率的激活人循環(huán)系統中的T細胞，被激活的T細胞直接近距離釋放穿孔素和顆粒酶B將B細胞膜穿孔，直接導致B細胞溶解、死亡（Fabitea，Fab initiated T cell engagement）。
K193抗體與CD19分子的親和力約為K193與CD3分子的100以上，確保K193抗體進(jìn)入血液系統后優(yōu)先和B細胞結合，之后再與T細胞結合，這種對CD19靶標的高親和力保證了K193能精準消滅所有的B細胞，同時(shí)又不能直接激活T細胞。K193抗體在B細胞、T細胞共存的環(huán)境中，其活化T細胞的能力是同等環(huán)境下OKT3單抗激活能力的10000倍以上，在B細胞消失殆盡后，臨床使用劑量的K193即失去對T細胞的激活能力。
安進(jìn)（Amgen）的Blincyto（blinatumomab）為全球首個(gè)雙特異性T細胞免疫療法，其分子結構為串聯(lián)單鏈抗體。已分別于2014年底和2015年底獲美國FDA和歐盟EMA加速批準，并于2018年獲得FDA的擴大適應癥申請，用于治療罹患B細胞前體急性淋巴性白血?。ˋLL），且在緩解期依舊有微小殘留病灶（MRD）的兒童和成人患者。Blincyto約178000美元每個(gè)療程的治療費用也讓其可及性大大降低。
相比Blincyto，綠竹生物的K193抗體為親和力更高的人源化抗體，結合CD19靶標的能力更強，K193作為新一代BiTE療法藥物（Fabitea），不需要進(jìn)行類(lèi)似CAR-T的高度個(gè)體化的治療，有望挑戰CAR-T療法在血液腫瘤治療中的地位。
此外，綠竹生物將繼續發(fā)揮自身在人用**研發(fā)領(lǐng)域的優(yōu)勢，其自主研發(fā)的帶狀皰疹病毒**預計于2020年內向NMPA申請臨床研究。
綠竹生物將與賽升藥業(yè)一起，繼續推動(dòng)管線(xiàn)中阿達木單抗類(lèi)似物K3及貝伐珠單抗類(lèi)似物K11的I、III臨床研究。
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