佛山市位處珠三角腹地，東倚省會(huì )城市廣州，處于珠江三角洲西岸與周邊地區合作交流的中間站，是帶動(dòng)廣東西部發(fā)展的重要城市，也是我國嶺南及東南亞地區中成藥的發(fā)祥地，享有嶺南中醫藥寶庫之稱(chēng)。

       進(jìn)入21世紀，在傳統的中醫藥特色產(chǎn)業(yè)基礎上，佛山逐步邁向新型生物醫藥產(chǎn)業(yè)之路。佛山緊跟國際生物醫藥技術(shù)前沿，積極推動(dòng)科技成果轉化，生物醫藥產(chǎn)業(yè)將成為佛山“兩高四新”現代產(chǎn)業(yè)體系中的重要一環(huán)。

       一、佛山生物醫藥產(chǎn)業(yè)規模

       2018年佛山醫藥制造業(yè)實(shí)現產(chǎn)值141億元，從公開(kāi)數據來(lái)看，佛山與珠海、中山同屬第二梯隊，產(chǎn)值與主營(yíng)業(yè)務(wù)收入規模突破百億量級。

       圖1 2018年灣區醫藥制造業(yè)規模

       數據來(lái)源：火石創(chuàng )造根據公開(kāi)資料整理

       二、產(chǎn)業(yè)鏈

       經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，佛山生物醫藥產(chǎn)業(yè)形成了以中醫藥為基礎，生物制藥、創(chuàng )新藥、創(chuàng )新醫療器械為突破的產(chǎn)業(yè)格局。

       佛山的中醫藥產(chǎn)業(yè)有400年根基，形成一批龍頭企業(yè)，孕育出德眾藥業(yè)、馮了性藥業(yè)、一方制藥等具有較強實(shí)力的生產(chǎn)企業(yè)，德眾、馮了性和華天寶3家企業(yè)被國家認定為“中華老字號”。同時(shí)，陸續涌現出一些有別于傳統中藥湯劑、飲片、中成藥生產(chǎn)的新型中藥企業(yè)，發(fā)展新型中藥制劑、中藥經(jīng)典名方復方制劑、中藥配方顆粒，比如佛山市南海中南藥化廠(chǎng)等部分企業(yè)，采用先進(jìn)方法提取、濃縮，萃取中藥精華用作提供醫藥原料。

       近年來(lái)，佛山緊跟國際生物醫藥技術(shù)前沿，積極推動(dòng)生物技術(shù)成果轉化，大利發(fā)展新型生物醫藥產(chǎn)業(yè)，在基因藥物、抗體藥物、**、血液制品、診療器械、診斷試劑和口腔設備等方面逐步顯現創(chuàng )新特色，并大量引入中科院、北京大學(xué)、中山大學(xué)等科研院所以及國內外高端技術(shù)人才，孵化和引進(jìn)大量成果轉化和研發(fā)型生物技術(shù)企業(yè)，培育出安普澤、體必康、安齒生物、瀚宇生物、漢騰生物等眾多創(chuàng )新企業(yè)。

       表1 佛山市生物醫藥細分領(lǐng)域重點(diǎn)企業(yè)

       數據來(lái)源：火石創(chuàng )造根據公開(kāi)資料整理

       三、空間鏈

       長(cháng)期以來(lái)，佛山堅持把區、鎮（街）作為經(jīng)濟發(fā)展主戰場(chǎng)，南海區和順德區是佛山生物醫藥產(chǎn)業(yè)兩大集聚區。

       1. 南海區

       南海區將生物醫藥產(chǎn)業(yè)作為重要的創(chuàng )新引擎，在臨床醫療、研發(fā)創(chuàng )新、成果轉化等方面積極開(kāi)展合作，引進(jìn)和孵化出一批引領(lǐng)醫療科技行業(yè)的企業(yè)，極大推進(jìn)南海區醫療產(chǎn)業(yè)升級和新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

       2018年5月，南海區與中山大學(xué)孫逸仙紀念醫院簽訂合作協(xié)議，共同建設“精準臨床免疫轉化創(chuàng )新中心”。2018年12月，南海區與北京大學(xué)醫學(xué)部合作，推進(jìn)國內首個(gè)自主創(chuàng )新核醫學(xué)腫瘤分子影像示蹤藥物的產(chǎn)業(yè)轉化，該項目的新型示蹤藥物已取得臨床試驗批件，進(jìn)入產(chǎn)品上市的最后沖刺階段，技術(shù)水平與產(chǎn)業(yè)轉化進(jìn)度均領(lǐng)先全世界范圍內其它同類(lèi)項目，有望成為國內第一個(gè)用于腫瘤顯像的一類(lèi)**藥物。

       南海的主要產(chǎn)業(yè)載體是廣東生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地，坐落于佛山高新區。該基地由南海區政府與中國科學(xué)院合作共同建設，定位于華南特色的生物科技產(chǎn)業(yè)園區。2010年啟動(dòng)，總體規劃占地面積6000畝，依托佛山高新區大平臺，基地已集聚生物技術(shù)、醫藥、高端健康品、CRO服務(wù)以及口腔器材、康復醫療器械、醫用導管等近200家生物健康企業(yè)。

       基地的代表企業(yè)為安普澤生物醫藥，由美國的生物制藥技術(shù)開(kāi)發(fā)團隊和廣東的民營(yíng)企業(yè)家共同創(chuàng )辦，作為南海首批“藍海人才團隊計劃”引入。安普澤主要從事生物大分子藥物研發(fā)與中試，他與廣東省生物資源應用研究所合作成立了生物藥物藥學(xué)研究和中試平臺，對區域企業(yè)和產(chǎn)業(yè)基地的發(fā)展起到積極的促進(jìn)作用。

       2. 順德區

       與佛山市生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史一脈相承，順德起先發(fā)展的是傳統的中藥以及化學(xué)藥，且以醫藥制造業(yè)為主，匯聚了華天寶、環(huán)球制藥、順?lè )逅帢I(yè)等知名企業(yè)。21世紀初，以南方醫科大學(xué)在順德建設校區為標志，順德從傳統的制藥走向了生物技術(shù)、醫療器械等更廣闊的領(lǐng)域，中科院生物物理研究所佛山分所等一批機構和企業(yè)陸續進(jìn)入，打造從研發(fā)到孵化、產(chǎn)業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈條。

       目前，樂(lè )從正崛起成為佛山市生物醫藥產(chǎn)業(yè)高地，2016年開(kāi)始全力打造生物醫藥科技成果轉化陣地，提出依托優(yōu)質(zhì)平臺載體，打“國際牌”引國際資源，承載產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新轉化功能。利用佛山新城、中德工業(yè)服務(wù)區等平臺優(yōu)勢，樂(lè )從建設了云天生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新中心、和樂(lè )產(chǎn)業(yè)園、科薈產(chǎn)業(yè)園等一批產(chǎn)業(yè)載體，并搭建了國際創(chuàng )新轉化生物產(chǎn)業(yè)孵化中心、依云國際研發(fā)樓兩大孵化平臺，承接生物醫藥研發(fā)、中試機構進(jìn)駐的產(chǎn)業(yè)加速平臺等六大產(chǎn)業(yè)研發(fā)平臺。

       四、創(chuàng )新鏈

       1. 創(chuàng )新成果

       火石創(chuàng )造數據庫顯示，截至2018年12月底，佛山市獲得上市許可注冊的藥品數量747個(gè)，其中中藥743個(gè)，通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的品種數累計1個(gè)，二、三類(lèi)國產(chǎn)醫療器械注冊證數量累計897個(gè)。除仿制藥一致性評價(jià)外，基本都處于大灣區第二梯隊，整體來(lái)看，目前佛山的創(chuàng )新成果仍體現在具備雄厚基礎的中藥領(lǐng)域。

       2. 產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新資源

       佛山圍繞生物醫藥技術(shù)的“轉化”難題，結合生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的特有規律，在產(chǎn)業(yè)要素上謀篇布局。

       與中科院微生物所開(kāi)展合作，建立“健康毒理評價(jià)中心”，可針對新藥、醫療器械、新化學(xué)物質(zhì)的安全性、治療效果進(jìn)行臨床前評價(jià)，為生物醫藥新產(chǎn)品、新技術(shù)的開(kāi)發(fā)提供有效支撐。同時(shí)，引進(jìn)華南地區首家中德合作的生物大分子藥物研發(fā)服務(wù)（CRO）和生產(chǎn)服務(wù)（CMO）平臺項目，利用國際先進(jìn)技術(shù)，大大加速創(chuàng )新和仿制藥物上市速度，為臨床批件申報、臨床試驗用藥生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)提供高質(zhì)量全方位的服務(wù)。

       同時(shí)，佛山正加快廣東省結核病系統生物學(xué)與轉化醫學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗室、廣東省醫學(xué)大數據融合應用工程技術(shù)研究中心等生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新平臺建設。同時(shí)，將完善以中歐中心為載體的國際創(chuàng )新轉化生物產(chǎn)業(yè)孵化中心、以依云國際為載體的佛山中國科學(xué)院生命健康中心、暨南大學(xué)生物醫藥產(chǎn)業(yè)園等孵化園區建設與服務(wù)，為優(yōu)質(zhì)生物醫藥資源匯聚打造充足而肥沃的土壤和空間。

       此外，佛山通過(guò)不斷引進(jìn)優(yōu)質(zhì)項目以及高層次人才落戶(hù)，推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展。在順德樂(lè )從，引入了中國科學(xué)院陳潤生院士團隊等逾30個(gè)生物醫藥創(chuàng )新科研團隊落戶(hù)，聚集高端人才430多人，累計申請專(zhuān)利106項，獲得授權專(zhuān)利51項。在南海的廣東生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地，引入了2名國家千人計劃專(zhuān)家，省市區人才團隊項目13人，入園博士70人。

       五、政策鏈

       2018年8月，佛山市食藥監局發(fā)布《佛山市促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）》，進(jìn)一步營(yíng)造良好的生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，重點(diǎn)吸引優(yōu)秀生物醫藥企業(yè)（機構）落戶(hù)佛山，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。

       該政策重點(diǎn)強調創(chuàng )新扶持，重點(diǎn)引進(jìn)具有國際領(lǐng)先水平的生物醫藥創(chuàng )新科研團隊帶頭人、學(xué)科帶頭人和享譽(yù)業(yè)內的頂尖人才，重點(diǎn)突破單抗藥物、治療性**、多肽藥物等生物技術(shù)新藥，新型化學(xué)藥物產(chǎn)業(yè)化以及中藥劑型改造、中藥飲片產(chǎn)業(yè)化等核心技術(shù)和關(guān)鍵技術(shù)，形成一批核心知識產(chǎn)權，以新技術(shù)突破帶動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，并大力培育和引進(jìn)擁有核心技術(shù)的生物醫藥創(chuàng )新型企業(yè)。

       表2 佛山市重點(diǎn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)政策盤(pán)點(diǎn)

       數據來(lái)源：火石創(chuàng )造根據公開(kāi)資料整理

       六、小結

       佛山在中藥領(lǐng)域具有百年沉淀，形成獨有的嶺南特色，近年以生物技術(shù)創(chuàng )新為核心，重點(diǎn)圍繞基因藥物、抗體藥物、**、血液制品、診療器械、診斷試劑等新型生物醫藥產(chǎn)業(yè)，以“平臺+孵化+產(chǎn)業(yè)”的點(diǎn)線(xiàn)面結合運作模式，引導創(chuàng )新要素集聚發(fā)展，形成南海、順德等生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新集聚區，逐步成長(cháng)為珠三角地區新興的生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地。

       佛山生物醫藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)的潛力在于以生物技術(shù)見(jiàn)長(cháng)的創(chuàng )新型中小企業(yè)，但企業(yè)在成長(cháng)過(guò)程中，仍然面臨科研成果轉化問(wèn)題，以及科研能力本身受限，園區CRO/CDMO等服務(wù)載體相對不足等問(wèn)題，同時(shí)對于人才和資本的需求尚得不到滿(mǎn)足。

       未來(lái)佛山可以積極對接廣深港澳科技創(chuàng )新走廊，一方面通過(guò)創(chuàng )新組織促進(jìn)資源共享，實(shí)現行業(yè)資源雙向突破，另一方面借助廣佛同城的優(yōu)勢，積極對接廣州的人才和產(chǎn)業(yè)資源，并共同打造廣佛生物醫藥創(chuàng )新平臺，實(shí)現通過(guò)大型儀器設備、試劑材料、重點(diǎn)實(shí)驗室等共享資源數據服務(wù)功能，提供一站式供需匹配服務(wù)、成果對接、研發(fā)外包、創(chuàng )業(yè)培訓、分析檢測、中試熟化、小批量試制、投融資對接、項目路演等孵化服務(wù)，以產(chǎn)業(yè)數字化實(shí)現創(chuàng )新成果轉化的協(xié)同化，加速中小企業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展。