2019年08月20日，國家醫保局、人力資源社會(huì )保障部印發(fā)《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，萬(wàn)眾矚目的2019版國家醫保目錄終于出爐，筆者也是第一時(shí)間瀏覽了醫保目錄的西藥部分， 并對其做了簡(jiǎn)單的分析。
醫保成了國內支付端，納入醫保意味著(zhù)銷(xiāo)量和銷(xiāo)售額有了巨大的保障，2019和2017年醫保目錄的西藥部分相比，能夠明顯感覺(jué)到，慢病治療，如糖尿病、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎等，越來(lái)越受到國家重視。其中，令人印象深刻的有以下幾點(diǎn)：1. 糖尿病用藥做了不小的調整，剔除掉了動(dòng)物源的胰島素，新調入了多個(gè)長(cháng)效胰島素和固定劑量復方，德谷胰島素、多個(gè)****復方均在新醫保中；2. 特發(fā)性血小板減少癥治療藥物，艾曲泊帕乙醇胺，first-in-class，口服TPO受體拮抗劑，納入醫保；3. 多個(gè)談判品種出現在2019年醫保中，如多發(fā)性骨髓瘤藥物硼替佐米(first-in-class，首個(gè)國內獲批多發(fā)性骨髓瘤口服藥物)，來(lái)那度胺，前列腺癌治療藥物阿比特龍；4. 戈利木單抗、托珠單抗，類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎治療藥物，納入醫保；5.新版醫保對腸內營(yíng)養劑細化，2017版醫保將腸內營(yíng)養劑歸入一般營(yíng)養品，與維生素等在一塊，詳細的說(shuō)明是在凡例，2019年醫保則將其單獨拉出，XV01腸內營(yíng)養劑，在正文中做了說(shuō)明，但并無(wú)調入品種。
本文關(guān)注了2019年醫保目錄(西藥) 的調入品種，并對戈利木單抗新增入醫保做了分析。
一．糖尿病用藥部分做了大量調整：剔除動(dòng)物源胰島素，新增長(cháng)效和預混胰島素
此次，糖尿病用藥部分，調整不小，有幾個(gè)重要的點(diǎn)：1. 剔除掉了動(dòng)物源胰島素，用藥安全性更優(yōu)；2. 調入了長(cháng)效胰島素，如德谷胰島素；3. 調入了多個(gè)****復方制劑，共計7個(gè)品種。
二．戈利木單抗、托珠單抗將會(huì )壓縮益賽普市場(chǎng)份額
國內的類(lèi)風(fēng)濕+強直+銀屑病自身免疫領(lǐng)域知曉率和就診率一直很低，這里面有著(zhù)諸多方面的因素，其中患者支付能力與藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售有著(zhù)巨大關(guān)系。該領(lǐng)域內，中國已獲批上市的大分子藥物可見(jiàn)下表：
自身免疫國內上市的大分子藥物
三生制藥年報
多年來(lái)，三生國健益賽普，國內上市時(shí)間早，定價(jià)低，領(lǐng)域內占據絕對優(yōu)勢地位。2018年全年收入11.11億人民幣，同比+9.7%，市場(chǎng)份額64% 。強克，安佰諾國產(chǎn)品種依舊具有著(zhù)增長(cháng)前景，這3款國產(chǎn)依那西普生物類(lèi)似藥將會(huì )逐步蠶食原研藥恩利的市場(chǎng)份額。
領(lǐng)域內，進(jìn)口品種，市場(chǎng)份額一直不好，同時(shí)仍在不斷被蠶食，相比較而言，該領(lǐng)域中，類(lèi)克的市場(chǎng)表現相對較好，定價(jià)在9萬(wàn)/年，用藥相對便利，市場(chǎng)份額穩定在20%左右。
此次戈利木單抗和托珠單抗納入2019版醫保將會(huì )極大的拉動(dòng)藥物銷(xiāo)量增長(cháng)，甚至改變此領(lǐng)域的市場(chǎng)銷(xiāo)售格局，這對該領(lǐng)域市場(chǎng)格局具有巨大影響，患者支付能力一旦上去，更為優(yōu)效的產(chǎn)品市場(chǎng)份額將會(huì )快速上升。同時(shí)，能夠預測，三生制藥益賽普將會(huì )受到?jīng)_擊，2019年益賽普的收入增長(cháng)預測將會(huì )受到影響。
筆者相信，隨著(zhù)，患者知曉率、支付能力改善以及醫保、商業(yè)保險的逐步建立和成熟，長(cháng)期看，益賽普市場(chǎng)份額將會(huì )被壓縮，依從性更好、安全性、療效更優(yōu)的生物大分子藥物（如阿達木單抗、烏司奴單抗、戈利木單抗、司庫奇尤單抗等）將會(huì )成為市場(chǎng)主流。
三．腸內營(yíng)養
2019版醫保對腸內營(yíng)養劑添至正文，2017版醫保僅僅是將腸內營(yíng)養劑歸入一般營(yíng)養品，與維生素等在一塊，詳細說(shuō)明在凡例；2019年醫保則將其單獨拉出，XV01腸內營(yíng)養劑，但并無(wú)增入品種。
本文著(zhù)重分析了糖尿病藥物的調入品種和戈利木單抗/托珠單抗納入醫保對自身免疫領(lǐng)域的巨大影響。其他，如2017年以來(lái)，陸續有50多個(gè)談判品種進(jìn)入醫保，此次2019版中，硼替佐木、來(lái)那度胺、利妥昔單抗、阿比特龍直接出現在新版醫保目錄中。另外，文章并未關(guān)注諸如維生素等類(lèi)藥物等調入，感興趣讀者可以跟小編（kelly.xiao@ubmsinoexpo.com）索要初步整理的西藥部分調入品種版本。
作者簡(jiǎn)介：1°C，醫藥行業(yè)從業(yè)人員，希望自己的專(zhuān)業(yè)文字會(huì )越來(lái)越有溫度，醫藥知識能夠服務(wù)更多人，打破信息知識的壁壘！
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