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FDA批準治療高度耐藥性肺結核新藥

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來(lái)源:科技日報
  2019-08-21
美國食品和藥物管理局(FDA)官網(wǎng)近日消息,該機構批準了一款用于治療高度耐藥性肺結核的口服藥物,有望提高對這類(lèi)致命性結核病的治療成功率并簡(jiǎn)化治療方案。

       據美國食品和藥物管理局(FDA)官網(wǎng)近日消息,該機構批準了一款用于治療高度耐藥性肺結核的口服藥物,有望提高對這類(lèi)致命性結核病的治療成功率并簡(jiǎn)化治療方案。

       經(jīng)FDA批準,Pretomanid片劑聯(lián)用貝達喹啉(bedaquiline)和利奈唑胺(linezolid),可用于治療廣泛耐藥、不耐受或無(wú)反應的耐多藥肺結核病的成年患者。

       研究人員在南非進(jìn)行的臨床試驗招募了109名廣泛耐藥或耐多藥肺結核病患者,在第一批107人用這3種藥物進(jìn)行為期6個(gè)月的治療后,又過(guò)了6個(gè)月進(jìn)行評估。結果顯示,其中95人(89%)治療成功,遠高于類(lèi)似肺結核病治療的歷史成功率。

       FDA首席副專(zhuān)員艾米·阿伯內西博士說(shuō):“導致肺結核的細菌會(huì )對治療肺結核的抗生素產(chǎn)生抗藥性。由于治療選擇有限,耐多藥肺結核病和廣泛耐藥肺結核病已成為公共衛生威脅。”

       世界衛生組織(WTO)的數據顯示,2016年,全球約有49萬(wàn)名耐多藥肺結核病病例。該機構的其他數據顯示,廣泛耐藥肺結核病的治療成功率為34%;耐多藥肺結核病治療成功率為55%。

       FDA稱(chēng),Pretomanid的三聯(lián)用法能簡(jiǎn)化并縮短廣泛耐藥肺結核病的治療過(guò)程。通常各類(lèi)結核病均需要多種藥物聯(lián)用,對藥物最敏感的結核病也需要4種抗結核藥進(jìn)行為期6個(gè)月的治療;而廣泛耐藥結核病則可能需要8種抗生素治療18個(gè)月或更久,部分藥物要每日注射。

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