8月20日下午,國家醫保局正式公布新版國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄,醫保局表示,已確定了128個(gè)擬談判藥品,包括109個(gè)西藥和19個(gè)中成藥。擬談判藥品,均為臨床價(jià)值較高但價(jià)格相對較貴的獨家產(chǎn)品。
據悉,這些藥品的治療領(lǐng)域主要涉及癌癥、罕見(jiàn)病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產(chǎn)品都是近幾年國家藥監局批準的新藥,也包括國內重大創(chuàng )新藥品。
首次將藥品談判機制納入醫保藥品目錄是2019版醫保目錄特色之一。不久前,行業(yè)人士透露,2019版醫保目錄中,與醫保藥品常規目錄一同公布的,還有談判藥品名單。
最終談判準入藥品目錄在9月~10月公布
不過(guò)在昨天公布的醫保目錄中,并沒(méi)有將128個(gè)擬談判藥品悉數公布,而是僅僅公布了在協(xié)議期內的43個(gè)西藥和5個(gè)中成藥,這意味著(zhù)有80個(gè)擬談判藥品尚未公開(kāi),包含66個(gè)西藥和14個(gè)中成藥。
國家醫保局表示,將對經(jīng)專(zhuān)家評審確定的擬談判藥品按相關(guān)程序進(jìn)行談判,達成協(xié)議的納入醫?;鹬Ц斗秶?,具體名單及相關(guān)要求另行發(fā)布。最終談判準入的目錄發(fā)布時(shí)間節點(diǎn)是在9月~10月。
這份協(xié)議期內談判藥品名單中,包括糖尿病用藥、心血管疾病用藥,如利拉魯肽、重組人尿激酶原、重組人腦利鈉肽等;抗腫瘤藥及免疫抑制劑有25種,其中單克隆抗體藥物有4種,包括曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、尼妥珠單抗、西妥昔單抗;中成藥有5種,主要是銀杏二萜內酯葡胺注射液、銀杏內酯注射液、復方黃黛片、注射用黃芪多糖、參一膠囊。
國家醫保局同日召開(kāi)媒體吹風(fēng)會(huì ),在會(huì )上,醫藥服務(wù)管理司司長(cháng)熊先軍介紹了2019年國家醫保藥品目錄調整有關(guān)情況。熊先軍介紹,談判準入是近年來(lái)醫保藥品目錄準入方式方面的一個(gè)重大創(chuàng )新。2017年和2018年,醫保部門(mén)通過(guò)談判方式在醫保藥品目錄中分別納入了36個(gè)和17個(gè)藥品,包括了利拉魯肽、曲妥珠單抗、來(lái)那度胺、奧西替尼等,對于提高參保人員用藥保障水平、保證基金平穩運行起到了非常重要的作用。
2017年7月,人社部將36種談判藥品納入醫保目錄乙類(lèi)范圍,包括31個(gè)西藥和5個(gè)中成藥,并同步確定了這些藥品的醫保支付標準。經(jīng)過(guò)與相關(guān)企業(yè)的談判,其中36個(gè)藥品談判成功,成功率達到81.8%,與2016年平均零售價(jià)相比,談判藥品的平均降幅達到44%,的達到70%;2018年6月,國家醫保局會(huì )同人社部、國家衛健委、財政部等啟動(dòng)了目錄外抗癌藥醫保準入專(zhuān)項談判工作。經(jīng)過(guò)與企業(yè)的談判,將17種抗癌藥納入醫保準入談判范圍,與平均零售價(jià)相比,談判藥品的支付標準平均降幅達56.7%。
通過(guò)對比藥品目錄,新浪醫藥發(fā)現,目前2019年協(xié)議期內談判藥品目錄幾乎涵蓋2017、2018的談判藥品。值得注意的是在新版談判藥品目錄西藥部分中,2017年36種談判藥品里的硼替佐米,被納入到了新版常規準入藥品目錄中。在醫保支付價(jià)格上,大部分依然按照2017、2018的談判藥品支付價(jià)制定。
談判階段 已有藥企在“拉票”
近日,有醫生在微博發(fā)文稱(chēng)收到投票支持某某單抗入醫保的消息,可以看到距離談判最遲還有一個(gè)多月,已有相關(guān)藥企按捺不住的在“拉票”了。
按照談判納入醫保目錄的品種要求來(lái)看,此前備受關(guān)注的PD-1單抗還是有極大可能被納入醫保目錄。
截止目前,國內已上市的PD-1單抗有5款,分別是百時(shí)美施貴寶的納武利尤單抗注射液(Opdivo,俗稱(chēng)O藥)和默沙東的帕博利珠單抗(Keytruda,俗稱(chēng)K藥),另外3家來(lái)自國內藥企,分別是君實(shí)生物的特瑞普利單抗(商品名:拓益)、信達生物的信迪利單抗(商品名:達伯舒)、以及今年5月底獲批上市的恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡)。
據新浪醫藥此前整理,國內已上市的PD-1單抗在綜合贈藥援助之后,患者一年所花費的費用也需要9.36萬(wàn)。在如此高昂的費用面前,醫保是否會(huì )考慮納入還有待觀(guān)察。
不過(guò),部分業(yè)界人士、網(wǎng)民對高昂抗癌藥進(jìn)入醫保目錄有不同的聲音,一些醫生代表也不太贊成,認為浪費有限的醫保資源。最終是否會(huì )被納入,我們將持續關(guān)注。
考慮到醫?;鸪R幍脑鲩L(cháng),以及“4+7”招采,支付方式改革和本次目錄調整調出品種等改革,騰挪出的基金空間,醫保局方面表示會(huì )拿出一定數量基金用于談判藥品,力爭將盡可能多的品種通過(guò)談判納入。不過(guò)由于談判的品種比較多,對基金的影響很大,醫保局也提到對本次談判的成功率不做要求。
此外,對于2017年談判準入的、協(xié)議將于2019年底到期且目前尚無(wú)仿制藥上市的31個(gè)藥品的續約談判,醫保局表示將與128個(gè)擬談判藥品的準入談判同步進(jìn)行。
附協(xié)議期內談判目錄
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